多巴胺能通路在睡眠呼吸障碍中的意义。
2026年8月26日 更新者：Joanna Smardz、Wroclaw Medical University
多巴胺和多巴胺能通路基因中的选定多态性在评估睡眠呼吸障碍的发展风险和严重程度中的重要性。
该研究的参与者将是疑似睡眠呼吸障碍的成年患者。
将使用 NOXA1 设备（NOX Medical，冰岛雷克雅未克）进行一晚多导睡眠监测。
在多导睡眠图检查期间，将记录睡眠、呼吸、心率和咀嚼肌活动。
血液样本将从研究组和对照组的每个合格参与者中采集，以确定多巴胺水平，并用于对调节多巴胺浓度的基因和编码多巴胺受体的基因中发生的选定单核苷酸多态性进行基因测试。
研究概览
详细说明
睡眠呼吸障碍 (SDB) 是指与睡眠相关的一系列异常。
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是最常见的 SDB 类型，影响全球约 10 亿成年人。
由于中风和心脏病发作的风险显着增加，未经治疗的 OSA 会导致严重的合并症和死亡率增加。
由于获得客观睡眠研究的机会有限，而且未经治疗的 OSA 是过早死亡的真正危险因素，因此确定其发生的可能有机原因是一个关键方面。
该研究的目的是确定多巴胺水平的重要性以及调节多巴胺浓度的基因中选定的单核苷酸多态性 - 负责产生儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 酶的基因 - rs4680 和 rs6269 以及编码受体的基因多巴胺（DRD1 - rs686、rs5327 和 DRD2 - rs1800497）在评估 SDB 发展和进步的风险中的作用。
该研究的参与者将是因怀疑患有 SDB 而在弗罗茨瓦夫医科大学内科、职业病、高血压和临床肿瘤科住院的成年患者。
将在睡眠实验室使用 NOXA1 设备（NOX Medical，雷克雅未克，冰岛）进行一晚多导睡眠图研究。
在检查过程中，将记录有关睡眠、呼吸、心率和咀嚼肌活动的参数。
研究小组将由参与者组成，根据美国睡眠医学学会 SDB 的国际睡眠障碍分类第 3 版，这些参与者将得到认可。
对照组将由年龄和性别匹配的健康参与者组成。
将从所有参与者收集血液样本以确定多巴胺水平并对调节多巴胺浓度的基因内的选定单核苷酸多态性进行基因测试 - 负责产生儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）的基因 - rs4680 和 rs6269 以及编码多巴胺受体的基因（DRD1 - rs686、rs5327 和 DRD2 - rs1800497）。
将比较研究组和对照组，并对结果进行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wroclaw、波兰
- Wroclaw Medical Uniwesity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
怀疑有睡眠呼吸障碍的患者被转诊至弗罗茨瓦夫医科大学内科、职业病、高血压和临床肿瘤科。
健康的控制。
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 岁至 80 岁之间
- 怀疑睡眠呼吸障碍
排除标准：
- 18岁以下
- 80岁以上
- 严重疾病和全身性疾病（包括遗传性疾病）
- 神经系统疾病
- 活动性炎症
- 活动性癌症
- 严重的精神障碍和发育迟缓（包括遗传性）
- 服用可能伪造多导睡眠图的药物
- 确诊酗酒
- 毒瘾
- 怀孕和哺乳
- 使用或依赖任何可能影响神经、肌肉和呼吸系统功能的止痛药和/或药物和物质进行治疗
- 未同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
诊断为睡眠呼吸障碍的参与者
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每个患者都将接受多导睡眠监测
将测量每位患者的血液多巴胺水平
每个患者都将接受基因测试，重点是调节多巴胺浓度的基因中选定的单核苷酸多态性——负责产生儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 的基因 - rs4680 和 rs6269 以及编码受体多巴胺 (DRD1 - rs686、rs5327 和 DRD2 - rs1800497）。
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控制组
未诊断睡眠呼吸障碍的健康参与者
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每个患者都将接受多导睡眠监测
将测量每位患者的血液多巴胺水平
每个患者都将接受基因测试，重点是调节多巴胺浓度的基因中选定的单核苷酸多态性——负责产生儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 的基因 - rs4680 和 rs6269 以及编码受体多巴胺 (DRD1 - rs686、rs5327 和 DRD2 - rs1800497）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠呼吸障碍与血多巴胺水平的关系。
大体时间：2023年6月1日 - 2023年12月31日
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每个参与者都将接受血液测试，重点是多巴胺水平。
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2023年6月1日 - 2023年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠呼吸紊乱与调节多巴胺浓度和编码受体的基因多态性之间的关系。
大体时间：2023年6月1日 - 2023年12月31日
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每个参与者都将接受基因血液测试，重点关注调节多巴胺浓度的基因内的多态性 - 负责产生儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 的基因 - rs4680 和 rs6269 以及编码受体多巴胺的基因（DRD1 - rs686，rs5327和 DRD2 - rs1800497）。
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2023年6月1日 - 2023年12月31日
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Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
大体时间：June 1, 2023 - December 31, 2023
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Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
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June 1, 2023 - December 31, 2023
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Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
大体时间：June 1, 2023 - December 31, 2023
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Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
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June 1, 2023 - December 31, 2023
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna Smardz, Ph.D、Wroclaw Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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