Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam dopaminergní dráhy při poruchách dýchání ve spánku.

31. ledna 2026 aktualizováno: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Význam dopaminu a vybraných polymorfismů v genech dopaminergní dráhy při hodnocení rizika rozvoje a závažnosti poruch dýchání ve spánku.

Účastníky studie budou dospělí pacienti s podezřením na poruchy dýchání ve spánku. Jednonoční polysomnografie bude provedena pomocí přístroje NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Island). Při polysomnografickém vyšetření bude zaznamenáván spánek, dýchání, srdeční frekvence a činnost žvýkacích svalů. Každému z účastníků kvalifikovaného do studijní a kontrolní skupiny bude odebrán vzorek krve za účelem stanovení hladiny dopaminu a použit k provedení genetických testů vybraných jednonukleotidových polymorfismů vyskytujících se v genech regulujících koncentraci dopaminu a v genech kódujících dopaminové receptory.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha dýchání ve spánku (SDB) označuje spektrum abnormalit souvisejících se spánkem. Obstrukční spánková apnoe (OSA) je nejběžnějším typem SDB a celosvětově postihuje přibližně jednu miliardu dospělých. Neléčená OSA vede k významným komorbiditám a zvýšené mortalitě v důsledku významně zvýšeného rizika mrtvice a srdečního infarktu. Vzhledem k omezenému přístupu k objektivním studiím spánku a skutečnosti, že neléčená OSA je skutečným rizikovým faktorem předčasné smrti, je klíčovým aspektem stanovení možných organických příčin jejího výskytu. Účelem studie je zjistit význam hladin dopaminu a vybraných jednonukleotidových polymorfismů v genech regulujících koncentraci dopaminu - genu odpovědného za produkci enzymu katechol-O-methyltransferázy (COMT) - rs4680 a rs6269 a genů kódujících receptory dopaminu (DRD1 - rs686, rs5327 a DRD2 - rs1800497) při hodnocení rizika rozvoje a rozvoje SDB. Účastníky studie budou dospělí pacienti hospitalizovaní na Klinice vnitřních nemocí, nemocí z povolání, hypertenze a klinické onkologie Vratislavské lékařské univerzity pro podezření na SDB. Jednonoční polysomnografická studie bude provedena pomocí zařízení NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Island) ve spánkové laboratoři. Při vyšetření budou zaznamenávány parametry týkající se spánku, dýchání, srdeční frekvence a aktivity žvýkacích svalů. Studijní skupina se bude skládat z účastníků, kterým bude na základě 3. vydání Mezinárodní klasifikace poruch spánku Americké akademie spánkové medicíny uznána SDB. Kontrolní skupina se bude skládat ze zdravých účastníků shodných z hlediska věku a pohlaví. Všem účastníkům bude odebrán vzorek krve za účelem stanovení hladiny dopaminu a provedení genetického testu vybraných jednonukleotidových polymorfismů v genech regulujících koncentraci dopaminu - genu odpovědného za produkci enzymu katechol-O-methyltransferázy (COMT) - rs4680 a rs6269 a geny kódující dopaminové receptory (DRD1 - rs686, rs5327 a DRD2 - rs1800497). Studijní skupina a kontrolní skupina budou porovnány a výsledky budou statisticky analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na poruchu dýchání ve spánku se obraceli na Kliniku vnitřního lékařství, nemocí z povolání, hypertenze a klinické onkologie působící na Vratislavské lékařské univerzitě. Zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 80 lety
  • podezření na poruchy dýchání ve spánku

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • věk nad 80 let
  • závažné poruchy a systémová onemocnění (včetně genetických poruch)
  • neurologické poruchy
  • aktivní záněty
  • aktivní rakovina
  • těžké duševní poruchy a retardace (včetně genetických)
  • užívání léků, které by mohly falšovat polysomnografii
  • potvrzený alkoholismus
  • drogová závislost
  • těhotenství a kojení
  • léčba užíváním nebo závislostí na jakýchkoli lécích proti bolesti a/nebo lécích a látkách, které mohou ovlivnit funkce nervového, svalového a dýchacího systému
  • nedostatek souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Účastníci s diagnózou poruchy dýchání ve spánku
Diagnostický test: Polysomnografie
Každý z pacientů podstoupí polysomnografii
Diagnostický test: Měření hladiny dopaminu v krvi
U každého z pacientů bude měřena hladina dopaminu v krvi
Diagnostický test: Genetický test
Každý z pacientů podstoupí genetický test zaměřený na vybrané jednonukleotidové polymorfismy v genech regulujících koncentraci dopaminu - genu odpovědného za produkci enzymu katechol-O-methyltransferázy (COMT) - rs4680 a rs6269 a genů kódujících receptory dopaminu (DRD1 - rs686, rs5327 a DRD2 - rs1800497).
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci bez diagnózy poruchy dýchání ve spánku
Diagnostický test: Polysomnografie
Každý z pacientů podstoupí polysomnografii
Diagnostický test: Měření hladiny dopaminu v krvi
U každého z pacientů bude měřena hladina dopaminu v krvi
Diagnostický test: Genetický test
Každý z pacientů podstoupí genetický test zaměřený na vybrané jednonukleotidové polymorfismy v genech regulujících koncentraci dopaminu - genu odpovědného za produkci enzymu katechol-O-methyltransferázy (COMT) - rs4680 a rs6269 a genů kódujících receptory dopaminu (DRD1 - rs686, rs5327 a DRD2 - rs1800497).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi poruchou dýchání ve spánku a hladinou dopaminu v krvi.
Časové okno: 1. června 2023 – 31. prosince 2023
Každý účastník podstoupí krevní test se zaměřením na hladinu dopaminu.
1. června 2023 – 31. prosince 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi spánkovou poruchou dýchání a polymorfismem v genech regulujících koncentraci a kódujících receptory dopaminu.
Časové okno: 1. června 2023 – 31. prosince 2023
Každý účastník podstoupí genetický krevní test zaměřený na polymorfismy v genech regulujících koncentraci dopaminu - genu odpovědného za produkci enzymu katechol-O-methyltransferázy (COMT) - rs4680 a rs6269 a genů kódujících receptory dopaminu (DRD1 - rs686, rs5327 a DRD2 - rs1800497).
1. června 2023 – 31. prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WMU2/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit