Znaczenie szlaku dopaminergicznego w zaburzeniach oddychania podczas snu.
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Znaczenie dopaminy i wybranych polimorfizmów w obrębie genów szlaku dopaminergicznego w ocenie ryzyka rozwoju i nasilenia zaburzeń oddychania podczas snu.
Uczestnikami badania będą dorośli pacjenci z podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu.
Zostanie wykonana jednonocna polisomnografia aparatem NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islandia).
Podczas badania polisomnograficznego rejestrowany będzie sen, oddech, tętno oraz aktywność mięśni narządu żucia.
Od każdego z uczestników zakwalifikowanych do grupy badanej i kontrolnej zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia poziomu dopaminy i wykorzystana do wykonania badań genetycznych wybranych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów występujących w obrębie genów regulujących stężenie dopaminy oraz genów kodujących receptory dopaminy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) odnoszą się do spektrum nieprawidłowości związanych ze snem.
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest najczęstszym rodzajem SDB i dotyka około miliarda dorosłych na całym świecie.
Nieleczony OSA prowadzi do znacznych chorób współistniejących i zwiększonej śmiertelności z powodu znacznie zwiększonego ryzyka udaru mózgu i zawału serca.
Ze względu na ograniczony dostęp do obiektywnych badań snu oraz fakt, że nieleczony OBS jest realnym czynnikiem ryzyka przedwczesnego zgonu, ustalenie możliwych organicznych przyczyn jego wystąpienia jest kluczowym aspektem.
Celem pracy jest określenie znaczenia poziomu dopaminy i wybranych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w obrębie genów regulujących stężenie dopaminy - genu odpowiedzialnego za produkcję enzymu katecholo-O-metylotransferazy (COMT) - rs4680 i rs6269 oraz genów kodujących receptory dopaminy (DRD1 - rs686, rs5327 i DRD2 - rs1800497) w ocenie ryzyka rozwoju i zaawansowania SDB.
Uczestnikami badania będą dorośli pacjenci hospitalizowani w Klinice Chorób Wewnętrznych, Chorób Zawodowych, Nadciśnienia Tętniczego i Onkologii Klinicznej Akademii Medycznej we Wrocławiu z powodu podejrzenia SDB.
Jednonocne badanie polisomnograficzne zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islandia) w Laboratorium Snu.
Podczas badania rejestrowane będą parametry dotyczące snu, oddychania, tętna oraz aktywności mięśni żucia.
Grupa badana składać się będzie z uczestników, u których na podstawie III edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu zostanie rozpoznany SDB.
Grupa kontrolna składać się będzie ze zdrowych uczestników dobranych pod względem wieku i płci.
Od wszystkich uczestników zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia poziomu dopaminy oraz wykonania badania genetycznego wybranych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w obrębie genów regulujących stężenie dopaminy – genu odpowiedzialnego za produkcję enzymu katecholo-O-metylotransferazy (COMT) – rs4680 i rs6269 oraz geny kodujące receptory dopaminy (DRD1 - rs686, rs5327 i DRD2 - rs1800497).
Grupa badana i grupa kontrolna zostaną porównane, a wyniki poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wroclaw, Polska
- Wroclaw Medical Uniwesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu kierowani byli do Kliniki Chorób Wewnętrznych, Chorób Zawodowych, Nadciśnienia Tętniczego i Onkologii Klinicznej działającej na Uniwersytecie Medycznym we Wrocławiu.
Zdrowe kontrole.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 18 do 80 lat
- podejrzenie zaburzeń oddychania podczas snu
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- wiek powyżej 80 lat
- ciężkie zaburzenia i choroby ogólnoustrojowe (w tym zaburzenia genetyczne)
- zaburzenia neurologiczne
- czynne stany zapalne
- aktywny rak
- ciężkie zaburzenia psychiczne i upośledzenie umysłowe (w tym genetyczne)
- przyjmowanie leków mogących sfałszować polisomnografię
- stwierdzony alkoholizm
- uzależnienie od narkotyków
- ciąża i karmienie piersią
- leczenie za pomocą lub uzależnienie od jakichkolwiek środków przeciwbólowych i/lub leków i substancji, które mogą wpływać na funkcje układu nerwowego, mięśniowego i oddechowego
- brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Uczestnicy z rozpoznaniem zaburzeń oddychania podczas snu
|
Każdy z pacjentów zostanie poddany polisomnografii
U każdego z pacjentów zostanie zmierzony poziom dopaminy we krwi
Każdy z pacjentów zostanie poddany badaniu genetycznemu ukierunkowanemu na wykrycie wybranych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w obrębie genów regulujących stężenie dopaminy – genu odpowiedzialnego za produkcję enzymu katecholo-O-metylotransferazy (COMT) – rs4680 i rs6269 oraz genów kodujących receptory dopaminy (DRD1 – rs686, rs5327 i DRD2 - rs1800497).
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy bez rozpoznania zaburzeń oddychania podczas snu
|
Każdy z pacjentów zostanie poddany polisomnografii
U każdego z pacjentów zostanie zmierzony poziom dopaminy we krwi
Każdy z pacjentów zostanie poddany badaniu genetycznemu ukierunkowanemu na wykrycie wybranych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w obrębie genów regulujących stężenie dopaminy – genu odpowiedzialnego za produkcję enzymu katecholo-O-metylotransferazy (COMT) – rs4680 i rs6269 oraz genów kodujących receptory dopaminy (DRD1 – rs686, rs5327 i DRD2 - rs1800497).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zaburzeniami oddychania podczas snu a poziomem dopaminy we krwi.
Ramy czasowe: 1 czerwca 2023 - 31 grudnia 2023
|
Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu krwi pod kątem poziomu dopaminy.
|
1 czerwca 2023 - 31 grudnia 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zaburzeniami oddychania podczas snu a polimorfizmem w obrębie genów regulujących stężenie i kodujących receptory dopaminy.
Ramy czasowe: 1 czerwca 2023 - 31 grudnia 2023
|
Każdy z uczestników zostanie poddany badaniu genetycznemu krwi pod kątem polimorfizmów w obrębie genów regulujących stężenie dopaminy – genu odpowiedzialnego za produkcję enzymu O-metylotransferazy katecholowej (COMT) – rs4680 i rs6269 oraz genów kodujących receptory dopaminy (DRD1 – rs686, rs5327) i DRD2 - rs1800497).
|
1 czerwca 2023 - 31 grudnia 2023
|
|
Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
Ramy czasowe: June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
|
June 1, 2023 - December 31, 2023
|
|
Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
Ramy czasowe: June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
|
June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zespoły bezdechu sennego
- Zaburzenia snu i czuwania
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Monitorowanie, fizjologiczne
- Polysomnografia
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMU2/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .