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뇌 손상 환자의 집중 치료에서 휴대용 두개골 스캐너 사용에 대한 파일럿 연구 (ESPER)

2023년 6월 6일 업데이트: Rennes University Hospital

뇌스캔은 중환자실에서 중증 뇌손상 환자를 관리하는 핵심 검사이며 초기 단계에서 자주 반복된다. 이것은 두개내 고혈압(ICHT)의 에피소드가 발생할 가능성이 있는 이러한 허약한 환자들에게 중요한 임상 기간이며, 지속 기간은 불량한 예후와 관련이 있습니다. 따라서 이러한 환자는 병원 내 수송(IHT)의 합병증(HTIC, 저산소혈증, 동맥 저혈압, 인공호흡기 분리, 호흡 비동시성)에 노출되어 활력 및 신경학적 예후를 악화시킬 수 있습니다. HIT와 관련된 부작용의 발생률은 HTIC 에피소드를 포함하여 최대 79.8%로 추정되어 예후를 악화시키고 입원 기간을 늘립니다. 또한 HIT 동안 환자의 안전을 위해서는 의사, 간호사 및 간병 보조원의 동원이 필요하며, 이는 다른 집중 치료 환자가 치료를 받는 치료 팀의 시간을 줄이는 것을 의미합니다. 이러한 맥락에서 기존 스캐너와 유사한 영상 품질을 가진 휴대용 두개골 스캐너는 이미 미국, 영국 및 독일에서 일상적으로 사용되고 있습니다. 이 도구는 검사 시간을 단축하여 환자의 부작용, 특히 HTIC 에피소드의 위험을 줄이고 집중 치료 전문가의 동원을 최적화할 수 있습니다. 연구에 따르면 휴대용 두개골 스캐너를 사용하면 집중 치료 환자의 뇌관류압 또는 두개내압을 변경하지 않고 검사 시간(이동 시간을 포함한 총 시간)(기존 스캐너의 경우 50분, 휴대용 스캐너의 경우 20분)이 크게 단축됩니다. .

또한 휴대용 스캐너를 사용하면 병원에 비용을 절감할 수 있습니다. 실제로 휴대용 스캐너 사용이 보편화된 미국과 영국 팀에서는 기존 스캐너 사용에 비해 영상의학과 직원의 시간이 단축되고 동원되는 중환자실 전문인력이 줄어든다는 여러 연구 결과가 나왔다. 또한 기존 스캐너 슬롯을 비우면 기존 스캐너 활동이 증가할 수 있습니다. 예를 들어, 미국 매사추세츠 종합병원의 신경혈관 응급실 환경에서 모바일 스캐너를 도입하면 검사에 대한 액세스 시간이 58% 감소했습니다(기존 스캐닝의 경우 39분 ±5.1 vs. 17 ±2.7). 이 연구에서 평가된 정맥 혈전 용해와 같은 응급 치료의 구현. 마지막으로 2008년에 수행된 미국 연구에서는 기존 스캐너에 비해 휴대용 스캐너를 사용하여 발생하는 재정적 이익을 병원 관점에서 5년 동안 200만 달러 이상, 7개월의 완전한 투자 수익으로 추정했습니다. .

지금까지 프랑스의 어떤 집중 치료실도 이러한 도구를 사용하지 않고 있습니다. 비록 고혈압 출혈의 횟수와 예후에 미치는 영향을 줄이는 측면에서 실질적인 이점이 있는 것처럼 보이지만 말입니다. 파일럿 연구의 주요 목표는 휴대용 뇌 스캐너를 수행하는 데 걸리는 시간을 기존 스캐너와 비교하여 중환자실에서 뇌 손상 환자의 휴대용 뇌 스캐너 사용 가능성을 평가하는 것입니다. 또한 기존의 고정 스캐너를 기반으로 한 전략과 비교하여 HTIC 에피소드의 존재 및 기간과 부작용의 발생을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도 또는 중증 두부 외상 또는 중증 수막 출혈(Glasgow 점수 < 또는 = 12)로 중환자실에 입원;
  • 뇌 스캔이 필요합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴대용 스캐너
뇌 손상 집중 치료 환자에게 휴대용 두개골 스캐너 수행
활성 비교기: 고정 스캐너
뇌 손상 집중 치료 환자에 대한 기존 고정 두개골 스캐너 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두개골 스캔을 수행하는 데 걸리는 시간
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yoann Launey, CHU Rennes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC18_8960_ESPER
  • 2018-A02723-52 (기타 식별자: N°ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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