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Étude pilote sur l'utilisation d'un scanner crânien portable en soins intensifs pour les patients cérébrolésés (ESPER)

6 juin 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital

La scintigraphie cérébrale est un examen clé dans la prise en charge des blessés crâniens graves en réanimation et est souvent répétée en phase initiale. Il s'agit d'une période clinique critique pour ces patients fragiles, susceptibles de développer des épisodes d'hypertension intracrânienne (ICHT) dont la durée est corrélée à un mauvais pronostic. Ces patients sont donc exposés aux complications du transport intra-hospitalier (TIH) (HTIC, hypoxémie, hypotension artérielle, déconnexion du respirateur, asynchronies respiratoires), qui peuvent aggraver leur pronostic vital et neurologique. L'incidence des événements indésirables liés à la TIH a été estimée jusqu'à 79,8 %, y compris les épisodes de HTIC, aggravant le pronostic et augmentant la durée d'hospitalisation. De plus, la sécurité des patients pendant la TIH nécessite la mobilisation d'un médecin, d'une infirmière et d'une aide-soignante, une organisation qui implique une réduction du temps de l'équipe soignante avec les autres patients en réanimation dont elle a la charge. Dans ce contexte, le scanner crânien portable, avec une qualité d'imagerie similaire à celle des scanners conventionnels, est déjà utilisé en routine aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Allemagne. Cet outil pourrait réduire les temps d'examen, diminuant ainsi le risque d'événements indésirables pour le patient, notamment d'épisodes de CIHV, et optimisant la mobilisation des professionnels de la réanimation. Des études suggèrent que l'utilisation de scanners crâniens portables réduit significativement la durée de l'examen (durée totale incluant le temps de transport) (50 minutes pour les scanners conventionnels versus 20 minutes pour les scanners portables), sans altérer la pression de perfusion cérébrale ou la pression intracrânienne des patients en réanimation .

De plus, l'utilisation de scanners portables pourrait générer des économies pour les hôpitaux. En effet, dans les équipes américaines et britanniques où l'utilisation des scanners portables est répandue, plusieurs études ont montré que le temps passé par le personnel de radiologie est réduit et le nombre de professionnels de réanimation mobilisés est réduit par rapport à l'utilisation des scanners classiques. De plus, la libération des emplacements des scanners conventionnels pourrait entraîner une augmentation de l'activité des scanners conventionnels. Par exemple, dans un environnement de service d'urgence neurovasculaire au Massachusetts General Hospital, aux États-Unis, l'introduction d'un scanner mobile a réduit le temps d'accès à l'examen de 58 % (39 minutes ± 5,1 contre 17 ± 2,7 pour la numérisation conventionnelle), ce qui suggère également une vitesse d'accès plus rapide. mise en place de traitements d'urgence tels que la thrombolyse intraveineuse évaluée dans cette étude. Enfin, une étude américaine réalisée en 2008 a estimé le gain financier généré par l'utilisation d'un scanner portable versus un scanner conventionnel à plus de 2 millions de dollars sur 5 ans et un retour sur investissement complet de 7 mois, d'un point de vue hospitalier. .

A ce jour, aucun service de réanimation français n'utilise un tel outil, même si les bénéfices semblent réels en termes de réduction du nombre d'épisodes d'hémorragies hypertensives et de l'impact pronostique que cela peut avoir. L'objectif principal de notre étude pilote est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un scanner cérébral portable chez des patients cérébrolésés en réanimation en comparant le temps d'exécution de l'examen portable avec celui d'un scanner conventionnel. Nous évaluerons également l'existence et la durée des épisodes HTIC et la survenue d'éventuels événements indésirables par rapport à une stratégie basée sur un scanner fixe classique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rennes, France
        • Chu Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • admis en réanimation pour traumatisme crânien modéré ou sévère ou hémorragie méningée sévère (score de Glasgow < ou = 12) ;
  • besoin d'un scanner cérébral;

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: scanner portatif
réalisation d'un scanner crânien portable sur des patients en soins intensifs cérébrolésés
Comparateur actif: scanneur fixe
effectuer un scanner crânien fixe conventionnel sur des patients en soins intensifs cérébrolésés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps nécessaire pour effectuer une scintigraphie crânienne
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoann Launey, Chu Rennes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC18_8960_ESPER
  • 2018-A02723-52 (Autre identifiant: N°ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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