Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af brugen af ​​en bærbar kraniescanner i intensiv pleje til cerebroskadede patienter (ESPER)

6. juni 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Cerebrale scanninger er en nøgleundersøgelse i behandlingen af ​​alvorlige hjerneskadede patienter på intensiv, og gentages ofte i den indledende fase. Dette er en kritisk klinisk periode for disse skrøbelige patienter, som sandsynligvis vil udvikle episoder med intrakraniel hypertension (ICHT), hvis varighed er korreleret med en dårlig prognose. Disse patienter er derfor udsat for komplikationerne ved intrahospital transport (IHT) (HTIC, hypoxæmi, arteriel hypotension, frakobling af respiratoren, respiratoriske asynkronier), som kan forværre deres vitale og neurologiske prognose. Hyppigheden af ​​uønskede hændelser forbundet med HIT er blevet estimeret til op til 79,8 %, inklusive episoder med HTIC, forværring af prognosen og forlængelse af hospitalsindlæggelsens længde. Derudover kræver patientsikkerhed under HIT mobilisering af en læge, en sygeplejerske og en plejeassistent, en organisation, der indebærer en reduktion af plejeteamets tid med de øvrige intensivpatienter i deres pleje. I denne sammenhæng er den bærbare kraniale scanner, med billedkvalitet svarende til den for konventionelle scannere, allerede i rutinemæssig brug i USA, Storbritannien og Tyskland. Dette værktøj kunne reducere undersøgelsestiderne og derved reducere risikoen for uønskede hændelser for patienten, især episoder af HTIC, og optimere mobiliseringen af ​​intensive professionelle. Undersøgelser tyder på, at brugen af ​​bærbare kraniescannere signifikant reducerer undersøgelsens varighed (samlet varighed inklusive transporttid) (50 minutter for konventionelle scannere versus 20 minutter for bærbare scannere), uden at ændre det cerebrale perfusionstryk eller det intrakraniale tryk hos intensivpatienter .

Derudover kan brugen af ​​bærbare scannere generere besparelser for hospitalerne. Faktisk har flere undersøgelser i amerikanske og britiske teams, hvor brugen af ​​bærbare scannere er udbredt, vist, at tidsforbruget af radiologpersonale er reduceret, og antallet af mobiliserede intensivprofessionelle er reduceret sammenlignet med brugen af ​​konventionelle scannere. Derudover kan frigørelse af konventionelle scannerpladser føre til en stigning i konventionelle scanneraktivitet. For eksempel i et neurovaskulært akutmodtagelsesmiljø på Massachusetts General Hospital, USA, reducerede indførelsen af ​​en mobil scanner adgangstiden til undersøgelsen med 58 % (39 minutter ±5,1 vs. 17 ±2,7 for konventionel scanning), hvilket også tyder på hurtigere implementering af akutte behandlinger såsom den intravenøse trombolyse evalueret i denne undersøgelse. Endelig anslog en amerikansk undersøgelse foretaget i 2008 den økonomiske gevinst, der genereres ved brugen af ​​en bærbar scanner versus en konventionel scanner til mere end 2 millioner dollars over 5 år og et fuldstændigt investeringsafkast på 7 måneder, set fra et hospitalssynspunkt. .

Indtil nu er der ingen fransk intensivafdeling, der bruger et sådant værktøj, selvom fordelene ser ud til at være reelle i forhold til at reducere antallet af episoder med hypertensive blødninger og den prognostiske effekt, dette kan have. Hovedformålet med vores pilotstudie er at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en bærbar hjernescanner til cerebroskadede patienter på intensiv pleje ved at sammenligne den tid, det tager at udføre den bærbare undersøgelse, med tiden for en konventionel scanner. Vi vil også evaluere eksistensen og varigheden af ​​HTIC-episoder og forekomsten af ​​eventuelle uønskede hændelser sammenlignet med en strategi baseret på en konventionel fast scanner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på intensiv behandling for moderat eller alvorligt hovedtraume eller svær meningeal blødning (Glasgow-score < eller = 12);
  • behov for en hjernescanning;

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bærbar scanner
udfører en bærbar kraniescanner på cerebroskadede intensivpatienter
Aktiv komparator: fast scanner
udfører en konventionel fast kraniescanner på cerebroskadede intensivpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid det tager at udføre en kraniescanning
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoann Launey, CHU Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC18_8960_ESPER
  • 2018-A02723-52 (Anden identifikator: N°ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniocerebralt traume

Kliniske forsøg med bærbar scanner

3
Abonner