Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus kannettavan kraniaaliskannerin käytöstä tehohoidossa aivovammapotilaiden (ESPER)

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital

Aivotutkimukset ovat avaintutkimus vakavien aivovammapotilaiden hoidossa tehohoidossa, ja ne toistetaan usein alkuvaiheessa. Tämä on kriittinen kliininen ajanjakso näille hauraille potilaille, joille todennäköisesti kehittyy kallonsisäisen hypertension (ICHT) jaksoja, joiden kesto korreloi huonon ennusteen kanssa. Nämä potilaat altistuvat siksi sairaalan sisäisen kuljetuksen (IHT) komplikaatioille (HTIC, hypoksemia, valtimohypotensio, hengityssuojaimen katkeaminen, hengityshäiriöt), jotka voivat huonontaa heidän elintärkeää ja neurologista ennustetta. HIT:iin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuuden on arvioitu olevan jopa 79,8 %, mukaan lukien HTIC-jaksot, jotka huonontavat ennustetta ja pidentävät sairaalahoidon kestoa. Lisäksi potilasturvallisuus HIT:n aikana edellyttää lääkärin, sairaanhoitajan ja hoitoavustajan mobilisointia, organisaatiota, joka merkitsee hoitotiimin ajan vähentämistä muiden hoidossa olevien tehohoitopotilaiden kanssa. Tässä yhteydessä kannettava kraniaaliskanneri, jonka kuvanlaatu vastaa perinteisiä skannereita, on jo rutiinikäytössä Yhdysvalloissa, Isossa-Britanniassa ja Saksassa. Tämä työkalu voi lyhentää tutkimusaikoja, mikä vähentää potilaalle aiheutuvien haittatapahtumien riskiä, ​​erityisesti HTIC-jaksoja, ja optimoi tehohoidon ammattilaisten mobilisoinnin. Tutkimukset viittaavat siihen, että kannettavien kallonskannerien käyttö lyhentää merkittävästi tutkimuksen kestoa (kokonaiskesto, mukaan lukien kuljetusaika) (50 minuuttia perinteisillä skannereilla vs. 20 minuuttia kannettavilla skannereilla), muuttamatta tehohoitopotilaiden aivoperfuusiopainetta tai kallonsisäistä painetta .

Lisäksi kannettavien skannerien käyttö voisi tuottaa säästöjä sairaaloille. Itse asiassa amerikkalaisissa ja brittiläisissä ryhmissä, joissa kannettavien skannerien käyttö on laajalle levinnyt, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että radiologian henkilöstön työaika vähenee ja tehohoitoalan ammattilaisten määrä vähenee verrattuna perinteisten skannerien käyttöön. Lisäksi perinteisten skanneripaikkojen vapauttaminen voi lisätä tavanomaisten skannereiden toimintaa. Esimerkiksi USA:n Massachusetts General Hospitalin neurovaskulaarisen päivystysosaston ympäristössä mobiiliskannerin käyttöönotto lyhensi tutkimukseen pääsyaikaa 58 % (39 minuuttia ±5,1 vs. 17 ±2,7 tavanomaisessa skannauksessa), mikä viittaa myös nopeampaan tilaan. kiireellisten hoitojen, kuten tässä tutkimuksessa arvioitujen suonensisäisen trombolyysin, toteuttamista. Lopuksi, vuonna 2008 tehdyssä amerikkalaistutkimuksessa arvioitiin kannettavan skannerin käytöstä tavanomaiseen skanneriin verrattuna yli 2 miljoonaa dollaria viiden vuoden aikana ja 7 kuukauden sijoitetun pääoman kokonaistuotto sairaalan näkökulmasta. .

Toistaiseksi yksikään ranskalainen tehohoitoyksikkö ei käytä tällaista työkalua, vaikka sen hyödyt näyttävät olevan todellisia verenpaineen verenvuodon vähentämisenä ja sen mahdollisten ennustevaikutusten vähentämisessä. Pilottitutkimuksemme päätavoitteena on arvioida kannettavan aivoskannerin käyttökelpoisuutta tehohoidossa olevilla aivovammapotilailla vertaamalla kannettavan tutkimuksen suorittamiseen kuluvaa aikaa tavanomaiseen skanneriin. Arvioimme myös HTIC-jaksojen olemassaolon ja keston sekä mahdollisten haittatapahtumien esiintymisen verrattuna perinteiseen kiinteään skanneriin perustuvaan strategiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rennes, Ranska
        • Chu Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu tehohoitoon kohtalaisen tai vakavan päävamman tai vakavan aivokalvon verenvuodon vuoksi (Glasgow-pisteet < tai = 12);
  • aivoskannauksen tarve;

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kannettava skanneri
kannettavan kallon skannerin suorittaminen aivovammaisille tehohoitopotilaille
Active Comparator: kiinteä skanneri
tavanomaisen kiinteän kallon skannerin suorittaminen aivovammaisille tehohoitopotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, joka kului kallon skannauksen tekemiseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoann Launey, Chu Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC18_8960_ESPER
  • 2018-A02723-52 (Muu tunniste: N°ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa