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在脑损伤患者重症监护中使用便携式颅脑扫描仪的初步研究 (ESPER)

2023年6月6日 更新者:Rennes University Hospital

脑部扫描是重症监护中严重脑损伤患者管理中的一项关键检查,并且经常在初始阶段重复进行。 对于这些脆弱的患者来说,这是一个关键的临床时期,他们可能会出现颅内高压 (ICHT) 发作,其持续时间与预后不良相关。 因此,这些患者会面临院内转运 (IHT) 的并发症(HTIC、低氧血症、动脉低血压、呼吸器断开、呼吸不同步),这可能会恶化他们的生命和神经预后。 据估计,与 HIT 相关的不良事件发生率高达 79.8%,包括 HTIC 发作、预后恶化和住院时间延长。 此外,HIT 期间的患者安全需要动员一名医生、一名护士和一名护理助理,这一组织意味着减少护理团队与其他重症监护患者一起护理的时间。 在此背景下,成像质量与传统扫描仪相似的便携式颅骨扫描仪已在美国、英国和德国常规使用。 该工具可以减少检查时间,从而降低患者发生不良事件的风险,特别是 HTIC 发作的风险,并优化重症监护专业人员的动员。 研究表明,使用便携式颅脑扫描仪可显着缩短检查时间(包括运输时间在内的总持续时间)(传统扫描仪为 50 分钟,便携式扫描仪为 20 分钟),而不会改变重症监护患者的脑灌注压或颅内压.

此外,使用便携式扫描仪可以为医院节省开支。 事实上,在广泛使用便携式扫描仪的美国和英国团队中,多项研究表明,与使用传统扫描仪相比,放射科工作人员花费的时间减少了,动员的重症监护专业人员数量也减少了。 此外,释放传统的扫描仪插槽可能会导致传统扫描仪活动的增加。 例如,在美国马萨诸塞州总医院的神经血管急诊室环境中,移动扫描仪的引入将检查时间缩短了 58%(39 分钟 ±5.1 vs. 17 ±2.7 传统扫描),这也表明更快紧急治疗的实施,例如本研究中评估的静脉溶栓。 最后,2008 年进行的一项美国研究估计,从医院的角度来看,与传统扫描仪相比,使用便携式扫描仪在 5 年内产生的经济收益超过 200 万美元,7 个月内完全收回投资.

迄今为止,法国还没有重症监护病房使用这种工具,尽管在减少高血压出血的发作次数和可能产生的预后影响方面的好处似乎是真实的。 我们试点研究的主要目的是通过比较执行便携式检查与传统扫描仪所花费的时间来评估在重症监护中的脑损伤患者中使用便携式脑部扫描仪的可行性。 与基于传统固定扫描仪的策略相比,我们还将评估 HTIC 发作的存在和持续时间以及任何不良事件的发生。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rennes、法国
        • Chu Rennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 因中度或重度头部外伤或重度脑膜出血(格拉斯哥评分 < 或 = 12)而接受重症监护;
  • 需要脑部扫描;

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:便携式扫描仪
对脑损伤重症监护患者进行便携式颅骨扫描仪
有源比较器:固定扫描仪
对脑损伤重症监护患者进行传统的固定颅骨扫描仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
执行颅骨扫描所需的时间
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yoann Launey、Chu Rennes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月25日

初级完成 (实际的)

2021年1月29日

研究完成 (实际的)

2021年1月29日

研究注册日期

首次提交

2023年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35RC18_8960_ESPER
  • 2018-A02723-52 (其他标识符:N°ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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