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치열궁의 속도와 변화에 따른 매복 견치의 가속 견인력 평가

2023년 5월 26일 업데이트: Damascus University

구개 매복된 견치의 최소 침습 피질절개 보조 교정 치료가 전통적 방법과 비교하여 치료 기간 및 치조골 변화의 효과: 무작위 대조 시험.

외과적 노출 후 매복 견치의 교정 견인에 필요한 시간은 교정 치료 기간을 연장시키기 때문에 특히 골치 아픈 임상 문제입니다. 견인 과정에서 몇 가지 합병증으로 치조골 손실, 인접 치아의 치근 흡수, 강직, 변색, 활력 상실 또는 치은 후퇴가 발생할 수 있습니다. 이에 매복 견치의 견인운동 촉진에 관한 연구가 부족하여 일부 외과적 중재(피질절개술, 피에조시술)의 교정적 견인운동율 증가 효과를 평가하기 위해 본 연구를 수행하였다. 우리는 또한 기존의 견인 방법과 비교하여 이러한 가속 절차의 사용과 관련된 치조골 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

한쪽 구개에 영향을 받은 송곳니가 있는 성인 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 환자 그룹 중 하나는 고정식 치열 교정 장치와 일부 가속 수술 개입을 사용하여 치료되며 두 번째 환자 그룹은 전통적인 치료 방법을 사용하여 치료됩니다. 견인 운동의 속도는 두 그룹에서 평가됩니다. 총 치료 기간과 견인 기간 측면에서 두 그룹 간의 차이를 평가합니다.

이러한 가속 절차의 사용과 관련된 Dentoalveolar 변화는 CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지에서 연구된 여러 변수에 의해 평가됩니다. 이 연구에서는 두 그룹을 평가할 예정입니다. (1) 전통적인 방식으로 치료받은 환자, (2) 환자는 영향을 받은 송곳니의 피질절개술을 통한 견인을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 28세 사이의 환자.
  2. 한쪽 구개 또는 중앙 치조 상부 매복 송곳니.
  3. 매복된 송곳니 치관이 측절치 뿌리의 중간을 초과하지 않습니다.
  4. 측절치의 치근 흡수 부재.
  5. 송곳니 크라운과 측절치 뿌리 사이에 접촉이 없습니다.
  6. 이전에 교정 치료를 받지 않은 개인.
  7. 교정 운동에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 양측 또는 협측 송곳니 충격 사례.
  2. 송곳니의 종축과 수직 안면면 사이의 각도가 45도 이상입니다.
  3. 구강 수술을 방해하는 모든 의학적 상태.
  4. 유전되거나 선천적인 구강 구조 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가속 방법으로 치료받은 환자
환자는 상부 치열궁의 수평을 맞추고 정렬하고 적절한 거리를 벌린 후 영향을 받은 송곳니의 견인력을 가속화하기 위해 최소 침습 피질절개술(골천공 및 압전술)의 도움을 받는 고정식 교정 장치를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
절차: 피질절개술
영향을 받은 송곳니의 외과적 노출 동안 일부 골천공과 함께 피질절개술 절차가 적용될 것입니다. 그런 다음 압전술을 이용한 또 다른 수술 자극으로 8주 후에 이어집니다.
활성 비교기: 전통적인 견인 기술로 치료받은 환자
환자는 상부 치열궁의 수평을 맞추고 정렬하고 매복된 송곳니를 수용할 적절한 공간을 연 후 구개측 매복된 송곳니를 추적하기 위해 고정식 교정 장치를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
절차: Corticotomy없이 매복 견의 전통적인 견인
이 그룹의 환자들에서 영향을 받은 송곳니의 견인은 추가적인 외과 개입 없이 전통적으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견인 시간
기간: 6~8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 견인 단계의 끝에서
영향을 받은 송곳니에 대한 교정 견인의 시작과 임상 치관의 절반이 출현하는 사이의 간격.
6~8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 견인 단계의 끝에서
총 치료 시간
기간: 15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
고정식 치열교정 장치의 결합에서 제거될 때까지의 시간.
15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
견인 운동의 속도
기간: 6~8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 견인 단계의 끝에서
매복된 송곳니 교두 끝에서 교합면까지의 거리로 정의되는 매복 깊이를 견인 지속 시간으로 나누어 계산
6~8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 견인 단계의 끝에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정렬된 송곳니의 뼈 지지율
기간: 15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
치조골 높이는 송곳니 치근단에서 치조능선까지의 거리(mm 단위)이고, 송곳니 치근 길이는 송곳니 치근단에서 근심점과 원위점을 연결하는 선의 중간점까지의 거리입니다. 법랑질 접합부(mm 단위로 측정). 비율은 치조골 높이를 송곳니 뿌리 길이로 나누어 계산합니다.
15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
반대측 자연 맹출 견치의 골지지율
기간: 15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
치조골 높이는 자연 맹출 견치 치근단에서 치조 능선까지의 거리(mm 단위)이며, 송곳니 치근 길이는 자연 맹출 견치 치근 정점에서 근심부를 연결하는 선의 중간점까지의 거리입니다. 백악질 법랑질 접합부의 말단 지점(mm 단위로 측정). 비율은 치조골 높이를 송곳니 뿌리 길이로 나누어 계산합니다.
15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
인접측절치의 골지지율
기간: 15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
치조골 높이는 인접한 측절치 치근정점에서 치조능선까지의 거리(mm 단위)이고, 측절치 치근 길이는 측절치 치근정점에서 치조골을 연결하는 선의 중간점까지의 거리이다. 백악법랑질 접합부의 근심 및 원위점(mm 단위로 측정). 비율은 치조골 높이를 측면 절치의 치근 길이로 나누어 계산합니다.
15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
인접 제1소구치의 골지지율
기간: 15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
치조골 높이는 인접한 제1소구치 치근정점에서 치조능선까지의 거리(mm 단위)이고, 제1소구치 치근 길이는 제1소구치 치근정점에서 치조골을 연결하는 선의 중간점까지의 거리이다. 백악법랑질 접합부의 근심 및 원위점(mm 단위로 측정). 비율은 치조골 높이를 제1 소구치 치근 길이로 나누어 계산합니다.
15개월에서 24개월 사이에 일어날 것으로 예상되는 교정 치료의 끝에서.
인접 측절치 치근 길이의 변화
기간: (1) 1차 평가 시기는 교정 치료 시작 1일 전이고 (2) 2차 평가 시기는 교정 치료 종료 후 1주일입니다.
인접한 측근의 흡수는 치료 전과 후의 치근 길이를 비교하여 평가됩니다.
(1) 1차 평가 시기는 교정 치료 시작 1일 전이고 (2) 2차 평가 시기는 교정 치료 종료 후 1주일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • 연구 의자: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • 연구 의자: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-10-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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