Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den accelererede trækkraft af påvirkede hjørnetænder med hensyn til hastighed og ændringer i tandbuerne

26. maj 2023 opdateret af: Damascus University

Effektiviteten af ​​minimalt invasiv kortikotomi-assisteret ortodontisk behandling af palatalt påvirkede hjørnetænder med hensyn til behandlingsvarighed og dentoalveolære ændringer sammenlignet med den traditionelle metode: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Den tid, der kræves for ortodontisk trækkraft af angrebne hjørnetænder efter kirurgisk eksponering, er et særligt bekymrende klinisk problem, fordi det forlænger den ortodontiske behandlingsvarighed. Under trækprocessen kan adskillige komplikationer resultere i alveolært knogletab, rodresorption af de tilstødende tænder, ankylose, misfarvning, tab eller vitalitet og gingival recession. Derfor, og på grund af manglen på undersøgelser om at accelerere trækbevægelsen af ​​de påvirkede hjørnetænder, udførte vi denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​nogle kirurgiske indgreb (kortikotomi og piezocision) til at øge hastigheden af ​​ortodontisk trækbevægelse. Vi havde også til formål at evaluere dentoalveolære ændringer forbundet med brugen af ​​sådanne accelererende procedurer sammenlignet med den konventionelle trækmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter med unilateralt palatalt påvirkede hjørnetænder vil blive inkluderet i denne undersøgelse. En af patientgrupperne vil blive behandlet med faste ortodontiske apparater i kombination med nogle accelererede kirurgiske indgreb, mens den anden patientgruppe vil blive behandlet med den traditionelle behandlingsmetode. Hastigheden af ​​trækbevægelsen vil blive vurderet i de to grupper. Forskellene mellem de to grupper med hensyn til den samlede behandlingsvarighed og trækvarigheden vil blive vurderet.

Dentoalveolære ændringer forbundet med brugen af ​​sådanne accelererende procedurer vil blive vurderet af adskillige variabler studeret på keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeder. I denne undersøgelse vil to grupper blive evalueret: (1) patienter behandlet på traditionel måde, (2) patienter vil gennemgå kortikotomi-assisteret trækkraft af de påvirkede hjørnetænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 til 28 år.
  2. Unilateralt palatalt eller mid-alveolært øvre angrebet hund.
  3. Den angrebne hundekrone må ikke overstige midten af ​​den laterale fortænderrod.
  4. Fravær af rodresorption af de laterale fortænder.
  5. Ingen kontakt mellem hundekronen og den laterale fortænderrod.
  6. Personer, der ikke tidligere har modtaget tandregulering.
  7. Ingen brug af medicin, der kan påvirke den ortodontiske bevægelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bilaterale eller bukkale hundepåvirkningstilfælde.
  2. Mere end 45 graders vinkel mellem hundens længdeakse og det lodrette ansigtsplan.
  3. Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer oral kirurgi.
  4. Oral strukturel abnormitet, der er arvelig eller medfødt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter behandlet med accelerationsmetoden
Patienter vil blive behandlet ved hjælp af faste ortodontiske apparater assisteret af minimalt invasiv kortikotomi (osteoperforationer og piezocision) for at accelerere angrebne hjørnetænders trækkraft efter nivellering og justering af den øvre tandbue og åbning af en passende afstand.
Procedure: Kortikotomi
En kortikotomiprocedure vil blive anvendt med nogle osteoperforationer under den kirurgiske eksponering af den ramte hund. Derefter vil dette blive fulgt efter 8 uger med endnu en kirurgisk stimulering ved hjælp af piezokirurgi.
Aktiv komparator: Patienter behandlet med den traditionelle trækteknik
Patienter vil blive behandlet ved hjælp af de fastmonterede ortodontiske apparater for at spore de palatalt påvirkede hjørnetænder efter at have nivelleret og justeret den øvre tandbue og åbnet et passende rum til at modtage den ramte hund.
Procedure: Traditionel trækkraft af den ramte hund uden kortikotomi
I denne gruppe af patienter vil trækkraften af ​​den påvirkede hund blive udført traditionelt uden involvering af yderligere kirurgisk indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træk tid
Tidsramme: Ved slutningen af ​​trækfasen, hvilket forventes at ske inden for 6 til 8 måneder
Intervallet mellem indtræden af ​​ortodontisk trækkraft på den ramte hund og fremkomsten af ​​halvdelen af ​​dens kliniske krone.
Ved slutningen af ​​trækfasen, hvilket forventes at ske inden for 6 til 8 måneder
Samlet behandlingstid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Tiden mellem limningen af ​​det faste ortodontiske apparat til det fjernes.
Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Hastigheden af ​​trækbevægelsen
Tidsramme: Ved slutningen af ​​trækfasen, hvilket forventes at ske inden for 6 til 8 måneder
Beregnes ved at dividere støddybden, som defineret som afstanden fra den angrebne hundespidsspids til okklusalplanet, med trækvarigheden
Ved slutningen af ​​trækfasen, hvilket forventes at ske inden for 6 til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglestøtteforhold for den justerede hund
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Alveolær knoglehøjde er afstanden fra hundens rodspids til alveolærkammen (målt i mm), og hundens rodlængde er afstanden fra hundens rodspids til midtpunktet af en linje, der forbinder de mesiale og distale punkter på cementoemaljeforbindelsen (målt i mm). Forholdet vil blive beregnet ved at dividere den alveolære knoglehøjde med hundens rodlængde.
Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Knoglestøtteforhold for den kontralaterale naturligt udbrudte hund
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Alveolær knoglehøjde er afstanden fra rodspidsen af ​​den naturligt udbrudte hund til alveolærkammen (målt i mm), og hunderodslængde er afstanden fra rodspidsen af ​​den naturligt udbrudte hund til midtpunktet af en linje, der forbinder mesialet og distale punkter på cementoenamelforbindelsen (målt i mm). Forholdet vil blive beregnet ved at dividere den alveolære knoglehøjde med hundens rodlængde.
Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Knoglestøtteforhold for den tilstødende laterale fortænder
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Alveolær knoglehøjde er afstanden fra rodspidsen af ​​den tilstødende laterale incisiv til alveolar crest (målt i mm), og lateral incisors rodlængde er afstanden fra rodspidsen af ​​den laterale fortænd til midtpunktet af en linje, der forbinder mesiale og distale punkter på cementoenamel-forbindelsen (målt i mm). Forholdet vil blive beregnet ved at dividere den alveolære knoglehøjde med den laterale incisors rodlængde.
Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Knoglestøtteforhold for den tilstødende første præmolar
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Alveolær knoglehøjde er afstanden fra rodspidsen af ​​den tilstødende første præmolar til alveolærkammen (målt i mm), og den første præmolars rodlængde er afstanden fra rodspidsen af ​​den første præmolar til midtpunktet af en linje, der forbinder mesiale og distale punkter på cementoenamel-forbindelsen (målt i mm). Forholdet vil blive beregnet ved at dividere den alveolære knoglehøjde med den første præmolar rodlængde.
Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling, som forventes at ske mellem 15 og 24 måneder.
Ændring af rodlængden af ​​den tilstødende laterale incisiv
Tidsramme: (1) Det første vurderingstidspunkt er en dag før påbegyndelse af ortodontisk behandling, og (2) andet vurderingstidspunkt er en uge efter afslutningen af ​​den ortodontiske behandling.
Resorption af tilstødende lateral rod vil blive evalueret ved at sammenligne rodlængden før og efter behandling.
(1) Det første vurderingstidspunkt er en dag før påbegyndelse af ortodontisk behandling, og (2) andet vurderingstidspunkt er en uge efter afslutningen af ​​den ortodontiske behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Studiestol: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studiestol: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-10-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kortikotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner