Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de versnelde tractie van geïmpacteerde hoektanden in termen van snelheid en veranderingen in de tandbogen

26 mei 2023 bijgewerkt door: Damascus University

De effectiviteit van minimaal invasieve corticotomie-ondersteunde orthodontische behandeling van palataal geïmpacteerde hoektanden in termen van behandelingsduur en dentoalveolaire veranderingen in vergelijking met de traditionele methode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De tijd die nodig is voor orthodontische tractie van geïmpacteerde hoektanden na chirurgische blootstelling is een bijzonder verontrustend klinisch probleem omdat het de duur van de orthodontische behandeling verlengt. Tijdens het tractieproces kunnen verschillende complicaties leiden tot alveolair botverlies, wortelresorptie van de aangrenzende tanden, ankylose, verkleuring, verlies of vitaliteit en tandvleesrecessie. Dienovereenkomstig, en vanwege het gebrek aan studies die betrekking hebben op het versnellen van de tractiebeweging van de geïmpacteerde hoektanden, hebben we deze studie uitgevoerd om de effectiviteit van sommige chirurgische ingrepen (corticotomie en piëzocisie) te evalueren bij het verhogen van de snelheid van orthodontische tractiebeweging. We wilden ook dentoalveolaire veranderingen evalueren die gepaard gaan met het gebruik van dergelijke versnellende procedures in vergelijking met de conventionele tractiemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten met unilaterale palataal geïmpacteerde hoektanden zullen in deze studie worden opgenomen. Een van de patiëntengroepen zal worden behandeld met vaste orthodontische hulpmiddelen in combinatie met enkele versnelde chirurgische ingrepen, terwijl de tweede patiëntengroep zal worden behandeld met de traditionele behandelmethode. De snelheid van tractiebeweging zal in de twee groepen worden beoordeeld. De verschillen tussen de twee groepen in termen van de totale behandelingsduur en de tractieduur zullen worden geëvalueerd.

Dentoalveolaire veranderingen geassocieerd met het gebruik van dergelijke versnellende procedures zullen worden beoordeeld aan de hand van verschillende variabelen die worden bestudeerd op cone-beam computertomografie (CBCT) -beelden. In deze studie zullen twee groepen worden geëvalueerd: (1) patiënten die op de traditionele manier worden behandeld, (2) patiënten ondergaan corticotomie-geassisteerde tractie van de geïmpacteerde hoektanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 tot 28 jaar.
  2. Eenzijdige palatale of mid-alveolaire bovenste geïmpacteerde hoektand.
  3. De geïmpacteerde hoektand mag niet verder komen dan het midden van de laterale snijtandwortel.
  4. Afwezigheid van wortelresorptie van de laterale snijtanden.
  5. Geen contact tussen de hoektandkroon en de laterale snijtandwortel.
  6. Personen die niet eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan.
  7. Geen gebruik van medicijnen die de orthodontische beweging kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bilaterale of buccale impactiegevallen bij de hond.
  2. Hoek van meer dan 45 graden tussen de lengteas van de hoektand en het verticale gezichtsvlak.
  3. Elke medische aandoening die kaakchirurgie verhindert.
  4. Orale structurele afwijking die erfelijk of aangeboren is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten behandeld met de versnellingsmethode
Patiënten zullen worden behandeld met behulp van vaste orthodontische apparaten die worden ondersteund door minimaal invasieve corticotomie (osteoperaties en piëzocisie) om de tractie van de geïmpacteerde hoektanden te versnellen na het nivelleren en uitlijnen van de bovenste tandboog en het openen van een geschikte afstand.
Procedure: Corticotomie
Een corticotomieprocedure zal worden toegepast met enkele osteoperforaties tijdens de chirurgische blootstelling van de geïmpacteerde hoektand. Daarna volgt na 8 weken weer een chirurgische stimulatie door middel van piëzochirurgie.
Actieve vergelijker: Patiënten behandeld met de traditionele tractietechniek
Patiënten zullen worden behandeld met behulp van de vaste orthodontische apparaten om de palataal geïmpacteerde hoektanden te volgen na het nivelleren en uitlijnen van de bovenste tandboog en het openen van een geschikte ruimte om de geïmpacteerde hoektand te ontvangen.
Procedure: Traditionele tractie van de geïmpacteerde hoektand zonder corticotomie
Bij deze groep patiënten zal de tractie van de geïmpacteerde hoektand traditioneel worden uitgevoerd zonder aanvullende chirurgische ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tractie tijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de tractiefase, die naar verwachting binnen 6 tot 8 maanden zal plaatsvinden
Het interval tussen het begin van orthodontische tractie op de geïmpacteerde hoektand en het verschijnen van de helft van zijn klinische kroon.
Aan het einde van de tractiefase, die naar verwachting binnen 6 tot 8 maanden zal plaatsvinden
Totale behandeltijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
De tijd tussen het hechten van het vaste orthodontische hulpmiddel en het moment waarop het wordt verwijderd.
Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Snelheid van de tractiebeweging
Tijdsspanne: Aan het einde van de tractiefase, die naar verwachting binnen 6 tot 8 maanden zal plaatsvinden
Berekend door de impactdiepte, gedefinieerd als de afstand van de geïmpacteerde knobbelpunt van de hoektand tot het occlusale vlak, te delen door de duur van de tractie
Aan het einde van de tractiefase, die naar verwachting binnen 6 tot 8 maanden zal plaatsvinden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botondersteuningsverhouding van de uitgelijnde hoektand
Tijdsspanne: Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Alveolaire bothoogte is de afstand van de worteltop van de hoektand tot de alveolaire top (gemeten in mm), en de hoektandwortellengte is de afstand van de worteltop van de hoektand tot het middelpunt van een lijn die de mesiale en distale punten op de cementoemaille overgang (gemeten in mm). De verhouding wordt berekend door de alveolaire bothoogte te delen door de hoektandwortellengte.
Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Botondersteuningsverhouding van de contralaterale natuurlijk uitbarstende hoektand
Tijdsspanne: Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Alveolaire bothoogte is de afstand van de worteltop van de natuurlijk uitbarstende hoektand tot de alveolaire top (gemeten in mm), en hoektandwortellengte is de afstand van de worteltop van de natuurlijk uitbarstende hoektand tot het middelpunt van een lijn die de mesiale en distale punten op de cement-glazuurverbinding (gemeten in mm). De verhouding wordt berekend door de alveolaire bothoogte te delen door de hoektandwortellengte.
Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Botondersteuningsverhouding van de aangrenzende laterale snijtand
Tijdsspanne: Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Alveolaire bothoogte is de afstand van de worteltop van de aangrenzende laterale snijtand tot de alveolaire kam (gemeten in mm), en de wortellengte van de laterale snijtand is de afstand van de worteltop van de laterale snijtand tot het middelpunt van een lijn die de mesiale en distale punten op de cement-glazuurovergang (gemeten in mm). De verhouding wordt berekend door de hoogte van het alveolaire bot te delen door de wortellengte van de laterale snijtand.
Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Botondersteuningsverhouding van de aangrenzende eerste premolaar
Tijdsspanne: Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Alveolaire bothoogte is de afstand van de worteltop van de aangrenzende eerste premolaar tot de alveolaire top (gemeten in mm), en de wortellengte van de eerste premolaar is de afstand van de worteltop van de eerste premolaar tot het middelpunt van een lijn die de mesiale en distale punten op de cement-glazuurovergang (gemeten in mm). De verhouding wordt berekend door de hoogte van het alveolaire bot te delen door de lengte van de eerste premolaarwortel.
Aan het einde van de orthodontische behandeling die naar verwachting tussen de 15 en 24 maanden zal plaatsvinden.
Verandering van de wortellengte van de aangrenzende laterale snijtand
Tijdsspanne: (1) Het eerste beoordelingstijdstip is één dag voor aanvang van de orthodontische behandeling en het (2) tweede beoordelingstijdstip is één week na het einde van de orthodontische behandeling
De resorptie van aangrenzende zijwortels zal geëvalueerd worden door de wortellengte voor en na behandeling te vergelijken.
(1) Het eerste beoordelingstijdstip is één dag voor aanvang van de orthodontische behandeling en het (2) tweede beoordelingstijdstip is één week na het einde van de orthodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Studie stoel: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studie stoel: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-10-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren