Az érintett szemfogak felgyorsult vontatásának értékelése a sebesség és a fogívek változása szempontjából
2023. május 26. frissítette: Damascus University
A palatálisan érintett szemfogak minimálisan invazív kortikotómiával segített fogszabályozási kezelésének hatékonysága a kezelés időtartama és a dentoalveoláris változások tekintetében a hagyományos módszerhez képest: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Az érintett szemfogak fogszabályozási vontatásához szükséges idő a műtéti expozíció után különösen aggasztó klinikai probléma, mivel meghosszabbítja a fogszabályozási kezelés időtartamát.
A vontatási folyamat során számos szövődmény okozhat alveoláris csontvesztést, a szomszédos fogak gyökérreszorpcióját, ankilózist, elszíneződést, vitalitásvesztést és íny recessziót.
Ennek megfelelően, és az érintett szemfogak vontatási mozgásának felgyorsításával foglalkozó tanulmányok hiánya miatt ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy értékeljük egyes sebészeti beavatkozások (kortikotómia és piezocision) hatékonyságát a fogszabályozási húzómozgás sebességének növelésében.
Célunk volt továbbá az ilyen gyorsító eljárások alkalmazásával összefüggő dentoalveoláris változások értékelése a hagyományos trakciós módszerrel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba olyan felnőtt betegek is beletartoznak, akiknek egyoldali szájpadlási sérülése van. Az egyik betegcsoport fix fogszabályozó készülékekkel, néhány gyorsított sebészeti beavatkozással kombinálva, míg a második betegcsoport hagyományos kezelési módszerrel történik. A vontatási mozgás sebességét a két csoportban értékeljük. Értékelni fogják a két csoport közötti különbségeket a teljes kezelési időtartam és a vontatási időtartam tekintetében.
Az ilyen gyorsító eljárások alkalmazásával összefüggő dentoalveoláris változásokat számos, a kúpnyalábú komputertomográfiás (CBCT) felvételeken vizsgált változóval értékelik. Ebben a vizsgálatban két csoportot fogunk értékelni: (1) a hagyományos módon kezelt betegek, (2) a betegek az érintett szemfogak kortikotómiával segített vontatásán esnek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 28 év közötti betegek.
- Egyoldali palatális vagy középső alveoláris felső ütközés a szemfog.
- Az érintett szemfogkorona nem haladja meg az oldalsó metszőgyökér közepét.
- Az oldalsó metszőfogak gyökérreszorpciójának hiánya.
- Nincs érintkezés a szemfogkorona és az oldalsó metszőgyökér között.
- Olyan személyek, akik korábban nem részesültek fogszabályozó kezelésben.
- Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a fogszabályozási mozgást.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali vagy bukkális kutya impressziós esetek.
- Több mint 45 fokos szög a szemfog hosszanti tengelye és a függőleges arcsík között.
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely megakadályozza a szájsebészeti beavatkozást.
- Öröklött vagy veleszületett szájszerkezeti rendellenesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyorsulásos módszerrel kezelt betegek
A betegeket rögzített fogszabályzó eszközökkel kezelik, amelyek minimálisan invazív kortikotómiával (osteoperforációk és piezocisió) segítik az érintett szemfogak vontatásának felgyorsítását a felső fogív kiegyenlítése és egybeállítása, valamint a megfelelő távolság megnyitása után.
|
Kortikotómiás eljárást alkalmaznak bizonyos osteoperforációk esetén az érintett kutya sebészeti expozíciója során.
Ezt 8 hét elteltével egy újabb sebészeti stimuláció követi piezosebészeti beavatkozással.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos vontatási technikával kezelt betegek
A betegeket a rögzített fogszabályozó készülékekkel kezelik, hogy nyomon kövessék a palatálisan érintett szemfogakat, miután kiegyenlítették és igazítják a felső fogívet, és megnyitják a megfelelő helyet az érintett szemfog befogadására.
|
Ebben a betegcsoportban az érintett szemfog húzása hagyományosan, további sebészeti beavatkozás nélkül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vonóidő
Időkeret: A vontatási szakasz végén, amely várhatóan 6-8 hónapon belül megtörténik
|
Az érintett szemfogon a fogszabályozási vontatás kezdete és a klinikai korona felének megjelenése közötti intervallum.
|
A vontatási szakasz végén, amely várhatóan 6-8 hónapon belül megtörténik
|
|
Teljes kezelési idő
Időkeret: A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
A rögzített fogszabályozó készülék ragasztása és eltávolítása között eltelt idő.
|
A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
|
A vontatási mozgás sebessége
Időkeret: A vontatási szakasz végén, amely várhatóan 6-8 hónapon belül megtörténik
|
Úgy számítják ki, hogy elosztják az ütközés mélységét, amely az ütközött szemfogcsúcs hegye és az okklúziós sík közötti távolság, a vontatási időtartammal.
|
A vontatási szakasz végén, amely várhatóan 6-8 hónapon belül megtörténik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az igazított szemfog csonttámasztó aránya
Időkeret: A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
Az alveoláris csont magassága a szemfog gyökércsúcsa és az alveoláris taréj közötti távolság (mm-ben mérve), a szemfog gyökér hossza pedig a szemfog gyökércsúcsától a meziális és disztális pontokat összekötő vonal felezőpontja közötti távolság. a cementzománc csomópont (mm-ben mérve).
Az arányt úgy számítjuk ki, hogy az alveoláris csont magasságát elosztjuk a szemfoggyökér hosszával.
|
A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
|
Az ellenoldali természetesen kitörő szemfog csonttámasztó aránya
Időkeret: A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
Az alveoláris csont magassága a természetesen kitörő szemfog gyökércsúcsától az alveoláris taréjig mért távolság (mm-ben mérve), a kutyagyökér hossza pedig a természetesen kitörő szemfog gyökércsúcsától a meziálist összekötő vonal felezőpontjáig mért távolság. és a cementzománc csomópont távolabbi pontjai (mm-ben mérve).
Az arányt úgy számítjuk ki, hogy az alveoláris csont magasságát elosztjuk a szemfoggyökér hosszával.
|
A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
|
A szomszédos oldalsó metszőfog csonttartási aránya
Időkeret: A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
Az alveoláris csontmagasság a szomszédos oldalsó metszőfog gyökércsúcsa és az alveoláris taréj közötti távolság (mm-ben mérve), az oldalsó metszőfog gyökérhossza pedig az oldalsó metszőfog gyökércsúcsa és a metszőfogat összekötő vonal felezőpontja közötti távolság. meziális és disztális pontok a cementzománc csomóponton (mm-ben mérve).
Az arányt úgy számítjuk ki, hogy az alveoláris csont magasságát elosztjuk az oldalsó metszőfog gyökér hosszával.
|
A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
|
A szomszédos első premoláris csonttartási aránya
Időkeret: A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
Az alveoláris csontmagasság a szomszédos első premoláris gyökércsúcsától az alveolaris taréjáig mért távolság (mm-ben mérve), az első premoláris gyökérhossza pedig az első előőrlőcsont gyökércsúcsától az első őrlőfogat összekötő vonal felezőpontjáig terjedő távolság. meziális és disztális pontok a cementzománc csomóponton (mm-ben mérve).
Az arányt úgy számítjuk ki, hogy az alveoláris csont magasságát elosztjuk az első premoláris gyökér hosszával.
|
A fogszabályozási kezelés végén, amely várhatóan 15-24 hónap között fog megtörténni.
|
|
A szomszédos oldalsó metszőfog gyökérhosszának változása
Időkeret: (1) Az első értékelési időpont a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt egy nappal, a (2) második értékelési időpont a fogszabályozó kezelés befejezését követő egy hét
|
A szomszédos oldalgyökér reszorpcióját a kezelés előtti és utáni gyökér hosszának összehasonlításával értékeljük.
|
(1) Az első értékelési időpont a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt egy nappal, a (2) második értékelési időpont a fogszabályozó kezelés befejezését követő egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
- Tanulmányi szék: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Tanulmányi szék: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Smailiene D, Kavaliauskiene A, Pacauskiene I, Zasciurinskiene E, Bjerklin K. Palatally impacted maxillary canines: choice of surgical-orthodontic treatment method does not influence post-treatment periodontal status. A controlled prospective study. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):803-10. doi: 10.1093/ejo/cjs102. Epub 2013 Jan 24.
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Becker A, Kohavi D, Zilberman Y. Periodontal status following the alignment of palatally impacted canine teeth. Am J Orthod. 1983 Oct;84(4):332-6. doi: 10.1016/s0002-9416(83)90349-4.
- Becker A, Chaushu S. Success rate and duration of orthodontic treatment for adult patients with palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):509-14. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00578-x.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. The Effectiveness of Conventional and Accelerated Methods of Orthodontic Traction and Alignment of Palatally Impacted Canines in Terms of Treatment Time, Velocity of Tooth Movement, Periodontal, and Patient-Reported Outcomes: A Systematic Review. Cureus. 2022 May 10;14(5):e24888. doi: 10.7759/cureus.24888. eCollection 2022 May.
- Parkin NA, Almutairi S, Benson PE. Surgical exposure and orthodontic alignment of palatally displaced canines: can we shorten treatment time? J Orthod. 2019 Jun;46(1_suppl):54-59. doi: 10.1177/1465312519841384. Epub 2019 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-Ortho-10-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .