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Avaliação da Tração Acelerada de Caninos Retidos em termos de Velocidade e Mudanças nas Arcadas Dentárias

26 de maio de 2023 atualizado por: Damascus University

A eficácia do tratamento ortodôntico assistido por corticotomia minimamente invasiva de caninos impactados por palatino em termos de duração do tratamento e alterações dentoalveolares em comparação com o método tradicional: um estudo controlado randomizado.

O tempo necessário para o tracionamento ortodôntico de caninos impactados após a exposição cirúrgica é um problema clínico particularmente preocupante porque prolonga a duração do tratamento ortodôntico. Durante o processo de tração, várias complicações podem resultar em perda óssea alveolar, reabsorção radicular dos dentes adjacentes, anquilose, descoloração, perda ou vitalidade e recessão gengival. Assim, e devido à falta de estudos preocupados em acelerar o movimento de tração dos caninos inclusos, realizamos este estudo para avaliar a eficácia de algumas intervenções cirúrgicas (corticotomia e piezocisão) no aumento da taxa de movimento de tração ortodôntica. Também objetivamos avaliar as alterações dentoalveolares associadas ao uso de tais procedimentos aceleradores em comparação com o método de tração convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes adultos com caninos impactados palatinamente unilaterais serão incluídos neste estudo. Um dos grupos de pacientes será tratado com aparelhos ortodônticos fixos em combinação com algumas intervenções cirúrgicas aceleradas, enquanto o segundo grupo de pacientes será tratado com o método de tratamento tradicional. A velocidade do movimento de tração será avaliada nos dois grupos. Serão avaliadas as diferenças entre os dois grupos em termos de duração total do tratamento e duração da tração.

Alterações dentoalveolares associadas ao uso de tais procedimentos aceleradores serão avaliadas por diversas variáveis ​​estudadas em imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Neste estudo, dois grupos serão avaliados: (1) pacientes tratados de maneira tradicional, (2) pacientes submetidos à tração assistida por corticotomia dos caninos inclusos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Árabe da Síria
      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 18 a 28 anos.
  2. Canino impactado unilateral palatino ou mediano-alveolar superior.
  3. A coroa do canino impactado não excedendo o meio da raiz do incisivo lateral.
  4. Ausência de reabsorção radicular dos incisivos laterais.
  5. Nenhum contato entre a coroa do canino e a raiz do incisivo lateral.
  6. Indivíduos que não receberam tratamento ortodôntico previamente.
  7. Não fazer uso de medicamentos que possam afetar a movimentação ortodôntica.

Critério de exclusão:

  1. Casos de impactação de caninos bilaterais ou vestibulares.
  2. Ângulo de mais de 45 graus entre o eixo longitudinal do canino e o plano facial vertical.
  3. Qualquer condição médica que impeça a cirurgia oral.
  4. Anormalidade estrutural oral que é hereditária ou congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes tratados com o método de aceleração
Os pacientes serão tratados com aparelhos ortodônticos fixos auxiliados por corticotomia minimamente invasiva (osteoperfurações e piezocisão) para acelerar a tração dos caninos impactados após o nivelamento e alinhamento da arcada dentária superior e abertura de uma distância adequada.
Procedimento: Corticotomia
Um procedimento de corticotomia será aplicado com algumas osteoperfurações durante a exposição cirúrgica do canino impactado. Então, após 8 semanas, isso será seguido por outra estimulação cirúrgica usando piezocirurgia.
Comparador Ativo: Pacientes tratados com a técnica tradicional de tração
Os pacientes serão tratados com aparelhos ortodônticos fixos para rastrear os caninos impactados palatinos após nivelar e alinhar a arcada dentária superior e abrir um espaço apropriado para receber o canino impactado.
Procedimento: Tração tradicional do canino impactado sem corticotomia
Neste grupo de pacientes, o tracionamento do canino impactado será realizado tradicionalmente sem envolvimento de intervenção cirúrgica adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de tração
Prazo: No final do estágio de tração, que deve ocorrer dentro de 6 a 8 meses
O intervalo entre o início do tracionamento ortodôntico no canino impactado e o surgimento da metade de sua coroa clínica.
No final do estágio de tração, que deve ocorrer dentro de 6 a 8 meses
Tempo total de tratamento
Prazo: Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
Tempo entre a colagem do aparelho ortodôntico fixo até sua remoção.
Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
Velocidade do movimento de tração
Prazo: No final do estágio de tração, que deve ocorrer dentro de 6 a 8 meses
Calculado pela divisão da profundidade de impactação, que é definida como a distância da ponta da cúspide do canino impactado ao plano oclusal, pela duração da tração
No final do estágio de tração, que deve ocorrer dentro de 6 a 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação de suporte ósseo do canino alinhado
Prazo: Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
A altura do osso alveolar é a distância do ápice da raiz do canino à crista alveolar (medida em mm) e o comprimento da raiz do canino é a distância do ápice da raiz do canino ao ponto médio de uma linha que liga os pontos mesial e distal na a junção amelocementária (medida em mm). A razão será calculada dividindo-se a altura do osso alveolar pelo comprimento da raiz canina.
Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
Razão de suporte ósseo do canino contralateral em erupção natural
Prazo: Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
A altura do osso alveolar é a distância do ápice da raiz do canino em erupção natural até a crista alveolar (medida em mm) e o comprimento da raiz do canino é a distância do ápice da raiz do canino em erupção natural até o ponto médio de uma linha que conecta e pontos distais na junção amelocementária (medidos em mm). A razão será calculada dividindo-se a altura do osso alveolar pelo comprimento da raiz canina.
Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
Razão de suporte ósseo do incisivo lateral adjacente
Prazo: Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
A altura do osso alveolar é a distância do ápice da raiz do incisivo lateral adjacente à crista alveolar (medida em mm), e o comprimento da raiz do incisivo lateral é a distância do ápice da raiz do incisivo lateral ao ponto médio de uma linha que liga o pontos mesial e distal na junção amelocementária (medidos em mm). A relação será calculada dividindo-se a altura do osso alveolar pelo comprimento da raiz do incisivo lateral.
Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
Relação de suporte ósseo do primeiro pré-molar adjacente
Prazo: Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
A altura do osso alveolar é a distância do ápice da raiz do primeiro pré-molar adjacente à crista alveolar (medida em mm), e o comprimento da raiz do primeiro pré-molar é a distância do ápice da raiz do primeiro pré-molar ao ponto médio de uma linha que liga o pontos mesial e distal na junção amelocementária (medidos em mm). A relação será calculada dividindo a altura do osso alveolar pelo comprimento da raiz do primeiro pré-molar.
Ao final do tratamento ortodôntico que se espera que aconteça entre 15 a 24 meses.
Alteração do comprimento da raiz do incisivo lateral adjacente
Prazo: (1) O primeiro horário de avaliação é um dia antes do início do tratamento ortodôntico e o (2) segundo horário de avaliação é uma semana após o término do tratamento ortodôntico
A reabsorção da raiz lateral adjacente será avaliada comparando o comprimento da raiz antes e depois do tratamento.
(1) O primeiro horário de avaliação é um dia antes do início do tratamento ortodôntico e o (2) segundo horário de avaliação é uma semana após o término do tratamento ortodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Cadeira de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Cadeira de estudo: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-10-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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