- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891665
Évaluation de la traction accélérée des canines incluses en termes de vitesse et d'évolution des arcades dentaires
L'efficacité du traitement orthodontique mini-invasif assisté par corticotomie des canines incluses palatines en termes de durée de traitement et de modifications dentoalvéolaires par rapport à la méthode traditionnelle : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes avec des canines incluses palatines unilatérales seront inclus dans cette étude. L'un des groupes de patients sera traité à l'aide d'appareils orthodontiques fixes en combinaison avec certaines interventions chirurgicales accélérées, tandis que le second groupe de patients sera traité à l'aide de la méthode de traitement traditionnelle. La vitesse du mouvement de traction sera évaluée dans les deux groupes. Les différences entre les deux groupes en termes de durée totale de traitement et de durée de traction seront évaluées.
Les modifications dentoalvéolaires associées à l'utilisation de telles procédures d'accélération seront évaluées par plusieurs variables étudiées sur des images de tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT). Dans cette étude, deux groupes vont être évalués : (1) les patients traités de manière traditionnelle, (2) les patients subiront une traction assistée par corticotomie des canines incluses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 28 ans.
- Canine incluse unilatérale palatine ou alvéolaire supérieure.
- La couronne canine incluse ne dépassant pas le milieu de la racine de l'incisive latérale.
- Absence de résorption radiculaire des incisives latérales.
- Aucun contact entre la couronne canine et la racine de l'incisive latérale.
- Les personnes qui n'ont pas reçu de traitement orthodontique auparavant.
- Aucune utilisation de médicaments pouvant affecter le mouvement orthodontique.
Critère d'exclusion:
- Cas d'impaction canine bilatérale ou buccale.
- Angle supérieur à 45 degrés entre l'axe longitudinal de la canine et le plan facial vertical.
- Toute condition médicale qui empêche la chirurgie buccale.
- Anomalie structurelle buccale héréditaire ou congénitale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients traités avec la méthode d'accélération
Les patients seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes assistés par une corticotomie mini-invasive (ostéoperforations et piézocision) pour accélérer la traction des canines incluses après nivellement et alignement de l'arcade dentaire supérieure et ouverture d'une distance appropriée.
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Une procédure de corticotomie sera appliquée avec quelques ostéoperforations lors de l'exposition chirurgicale de la canine incluse.
Ensuite, cela sera suivi après 8 semaines d'une autre stimulation chirurgicale utilisant la piézochirurgie.
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Comparateur actif: Patients traités avec la technique de traction traditionnelle
Les patients seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes pour suivre les canines incluses au palais après avoir nivelé et aligné l'arcade dentaire supérieure et ouvert un espace approprié pour recevoir la canine incluse.
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Dans ce groupe de patients, la traction de la canine incluse sera effectuée traditionnellement sans implication d'intervention chirurgicale supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traction
Délai: A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois
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L'intervalle entre le début de la traction orthodontique sur la canine incluse et l'émergence de la moitié de sa couronne clinique.
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A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois
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Durée totale du traitement
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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Le temps entre le collage de l'appareil orthodontique fixe jusqu'à son retrait.
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À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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Vitesse du mouvement de traction
Délai: A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois
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Calculé en divisant la profondeur d'impaction, définie comme la distance entre la pointe canine impactée et le plan occlusal, par la durée de traction
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A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de support osseux de la canine alignée
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex radiculaire de la canine et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine canine est la distance entre l'apex radiculaire de la canine et le milieu d'une ligne reliant les points mésial et distal sur la jonction cémento-émail (mesurée en mm).
Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine canine.
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À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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Rapport de support osseux de la canine à éruption naturelle controlatérale
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex de la racine de la canine à éruption naturelle et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine canine est la distance entre l'apex de la racine de la canine à éruption naturelle et le milieu d'une ligne reliant le mésial et des points distaux sur la jonction cémento-émail (mesurés en mm).
Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine canine.
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À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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Rapport de support osseux de l'incisive latérale adjacente
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex de la racine de l'incisive latérale adjacente et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine de l'incisive latérale est la distance entre l'apex de la racine de l'incisive latérale et le milieu d'une ligne reliant le points mésiaux et distaux sur la jonction cémento-émail (mesurés en mm).
Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine de l'incisive latérale.
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À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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Rapport de support osseux de la première prémolaire adjacente
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex de la racine de la première prémolaire adjacente et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine de la première prémolaire est la distance entre l'apex de la racine de la première prémolaire et le milieu d'une ligne reliant le points mésiaux et distaux sur la jonction cémento-émail (mesurés en mm).
Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine de la première prémolaire.
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À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
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Modification de la longueur de la racine de l'incisive latérale adjacente
Délai: (1) Le premier moment d'évaluation est un jour avant le début du traitement orthodontique et le (2) deuxième moment d'évaluation est une semaine après la fin du traitement orthodontique
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La résorption de la racine latérale adjacente sera évaluée en comparant la longueur de la racine avant et après le traitement.
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(1) Le premier moment d'évaluation est un jour avant le début du traitement orthodontique et le (2) deuxième moment d'évaluation est une semaine après la fin du traitement orthodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
- Chaise d'étude: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Chaise d'étude: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smailiene D, Kavaliauskiene A, Pacauskiene I, Zasciurinskiene E, Bjerklin K. Palatally impacted maxillary canines: choice of surgical-orthodontic treatment method does not influence post-treatment periodontal status. A controlled prospective study. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):803-10. doi: 10.1093/ejo/cjs102. Epub 2013 Jan 24.
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Becker A, Kohavi D, Zilberman Y. Periodontal status following the alignment of palatally impacted canine teeth. Am J Orthod. 1983 Oct;84(4):332-6. doi: 10.1016/s0002-9416(83)90349-4.
- Becker A, Chaushu S. Success rate and duration of orthodontic treatment for adult patients with palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):509-14. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00578-x.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. The Effectiveness of Conventional and Accelerated Methods of Orthodontic Traction and Alignment of Palatally Impacted Canines in Terms of Treatment Time, Velocity of Tooth Movement, Periodontal, and Patient-Reported Outcomes: A Systematic Review. Cureus. 2022 May 10;14(5):e24888. doi: 10.7759/cureus.24888. eCollection 2022 May.
- Parkin NA, Almutairi S, Benson PE. Surgical exposure and orthodontic alignment of palatally displaced canines: can we shorten treatment time? J Orthod. 2019 Jun;46(1_suppl):54-59. doi: 10.1177/1465312519841384. Epub 2019 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-10-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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