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Évaluation de la traction accélérée des canines incluses en termes de vitesse et d'évolution des arcades dentaires

26 mai 2023 mis à jour par: Damascus University

L'efficacité du traitement orthodontique mini-invasif assisté par corticotomie des canines incluses palatines en termes de durée de traitement et de modifications dentoalvéolaires par rapport à la méthode traditionnelle : un essai contrôlé randomisé.

Le temps nécessaire à la traction orthodontique des canines incluses après exposition chirurgicale est un problème clinique particulièrement préoccupant car il allonge la durée du traitement orthodontique. Au cours du processus de traction, plusieurs complications peuvent entraîner une perte osseuse alvéolaire, une résorption radiculaire des dents adjacentes, une ankylose, une décoloration, une perte de vitalité et une récession gingivale. En conséquence, et en raison du manque d'études portant sur l'accélération du mouvement de traction des canines incluses, nous avons mené cette étude pour évaluer l'efficacité de certaines interventions chirurgicales (corticotomie et piézocision) pour augmenter le taux de mouvement de traction orthodontique. Nous avons également cherché à évaluer les changements dentoalvéolaires associés à l'utilisation de telles procédures d'accélération par rapport à la méthode de traction conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients adultes avec des canines incluses palatines unilatérales seront inclus dans cette étude. L'un des groupes de patients sera traité à l'aide d'appareils orthodontiques fixes en combinaison avec certaines interventions chirurgicales accélérées, tandis que le second groupe de patients sera traité à l'aide de la méthode de traitement traditionnelle. La vitesse du mouvement de traction sera évaluée dans les deux groupes. Les différences entre les deux groupes en termes de durée totale de traitement et de durée de traction seront évaluées.

Les modifications dentoalvéolaires associées à l'utilisation de telles procédures d'accélération seront évaluées par plusieurs variables étudiées sur des images de tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT). Dans cette étude, deux groupes vont être évalués : (1) les patients traités de manière traditionnelle, (2) les patients subiront une traction assistée par corticotomie des canines incluses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 28 ans.
  2. Canine incluse unilatérale palatine ou alvéolaire supérieure.
  3. La couronne canine incluse ne dépassant pas le milieu de la racine de l'incisive latérale.
  4. Absence de résorption radiculaire des incisives latérales.
  5. Aucun contact entre la couronne canine et la racine de l'incisive latérale.
  6. Les personnes qui n'ont pas reçu de traitement orthodontique auparavant.
  7. Aucune utilisation de médicaments pouvant affecter le mouvement orthodontique.

Critère d'exclusion:

  1. Cas d'impaction canine bilatérale ou buccale.
  2. Angle supérieur à 45 degrés entre l'axe longitudinal de la canine et le plan facial vertical.
  3. Toute condition médicale qui empêche la chirurgie buccale.
  4. Anomalie structurelle buccale héréditaire ou congénitale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients traités avec la méthode d'accélération
Les patients seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes assistés par une corticotomie mini-invasive (ostéoperforations et piézocision) pour accélérer la traction des canines incluses après nivellement et alignement de l'arcade dentaire supérieure et ouverture d'une distance appropriée.
Une procédure de corticotomie sera appliquée avec quelques ostéoperforations lors de l'exposition chirurgicale de la canine incluse. Ensuite, cela sera suivi après 8 semaines d'une autre stimulation chirurgicale utilisant la piézochirurgie.
Comparateur actif: Patients traités avec la technique de traction traditionnelle
Les patients seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes pour suivre les canines incluses au palais après avoir nivelé et aligné l'arcade dentaire supérieure et ouvert un espace approprié pour recevoir la canine incluse.
Dans ce groupe de patients, la traction de la canine incluse sera effectuée traditionnellement sans implication d'intervention chirurgicale supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de traction
Délai: A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois
L'intervalle entre le début de la traction orthodontique sur la canine incluse et l'émergence de la moitié de sa couronne clinique.
A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois
Durée totale du traitement
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
Le temps entre le collage de l'appareil orthodontique fixe jusqu'à son retrait.
À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
Vitesse du mouvement de traction
Délai: A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois
Calculé en divisant la profondeur d'impaction, définie comme la distance entre la pointe canine impactée et le plan occlusal, par la durée de traction
A la fin de la phase de traction qui devrait intervenir dans les 6 à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de support osseux de la canine alignée
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex radiculaire de la canine et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine canine est la distance entre l'apex radiculaire de la canine et le milieu d'une ligne reliant les points mésial et distal sur la jonction cémento-émail (mesurée en mm). Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine canine.
À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
Rapport de support osseux de la canine à éruption naturelle controlatérale
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex de la racine de la canine à éruption naturelle et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine canine est la distance entre l'apex de la racine de la canine à éruption naturelle et le milieu d'une ligne reliant le mésial et des points distaux sur la jonction cémento-émail (mesurés en mm). Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine canine.
À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
Rapport de support osseux de l'incisive latérale adjacente
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex de la racine de l'incisive latérale adjacente et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine de l'incisive latérale est la distance entre l'apex de la racine de l'incisive latérale et le milieu d'une ligne reliant le points mésiaux et distaux sur la jonction cémento-émail (mesurés en mm). Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine de l'incisive latérale.
À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
Rapport de support osseux de la première prémolaire adjacente
Délai: À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
La hauteur de l'os alvéolaire est la distance entre l'apex de la racine de la première prémolaire adjacente et la crête alvéolaire (mesurée en mm), et la longueur de la racine de la première prémolaire est la distance entre l'apex de la racine de la première prémolaire et le milieu d'une ligne reliant le points mésiaux et distaux sur la jonction cémento-émail (mesurés en mm). Le rapport sera calculé en divisant la hauteur de l'os alvéolaire par la longueur de la racine de la première prémolaire.
À la fin du traitement orthodontique qui devrait avoir lieu entre 15 et 24 mois.
Modification de la longueur de la racine de l'incisive latérale adjacente
Délai: (1) Le premier moment d'évaluation est un jour avant le début du traitement orthodontique et le (2) deuxième moment d'évaluation est une semaine après la fin du traitement orthodontique
La résorption de la racine latérale adjacente sera évaluée en comparant la longueur de la racine avant et après le traitement.
(1) Le premier moment d'évaluation est un jour avant le début du traitement orthodontique et le (2) deuxième moment d'évaluation est une semaine après la fin du traitement orthodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Chaise d'étude: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Chaise d'étude: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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