Оценка ускоренной тракции ретинированных клыков по скорости и изменениям зубных рядов
26 мая 2023 г. обновлено: Damascus University
Эффективность малоинвазивного ортодонтического лечения небных клыков с помощью кортикотомии с точки зрения продолжительности лечения и дентоальвеолярных изменений по сравнению с традиционным методом: рандомизированное контролируемое исследование.
Время, необходимое для ортодонтического вытяжения ретенированных клыков после хирургического вмешательства, является особенно серьезной клинической проблемой, поскольку увеличивает продолжительность ортодонтического лечения.
Во время процесса вытяжения некоторые осложнения могут привести к потере альвеолярной кости, резорбции корней соседних зубов, анкилозу, изменению цвета, потере жизнеспособности и рецессии десны.
Соответственно, и из-за отсутствия исследований, связанных с ускорением тракционного движения ретинированных клыков, мы провели это исследование для оценки эффективности некоторых хирургических вмешательств (кортикотомии и пьезоцизии) в увеличении скорости ортодонтического тракционного движения.
Мы также стремились оценить зубочелюстные изменения, связанные с использованием таких ускоряющих процедур по сравнению с традиционным методом вытяжения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это исследование будут включены взрослые пациенты с односторонним небным ретенированием клыков. Одна из групп пациентов будет лечиться с использованием несъемных ортодонтических аппаратов в сочетании с некоторыми ускоренными хирургическими вмешательствами, а вторая группа пациентов будет лечиться традиционным методом лечения. Скорость тягового движения будет оцениваться в двух группах. Будут оценены различия между двумя группами с точки зрения общей продолжительности лечения и продолжительности вытяжения.
Дентоальвеолярные изменения, связанные с использованием таких ускоряющих процедур, будут оцениваться по нескольким переменным, изучаемым на изображениях конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). В этом исследовании будут оцениваться две группы: (1) пациенты, пролеченные традиционным способом, (2) пациенты будут подвергаться вытяжению ретенированных клыков с помощью кортикотомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 28 лет.
- Односторонний небный или среднеальвеолярный ретинированный верхний клык.
- Коронка ретинированного клыка не превышает середины корня латерального резца.
- Отсутствие резорбции корней боковых резцов.
- Нет контакта между коронкой клыка и корнем бокового резца.
- Лица, ранее не получавшие ортодонтического лечения.
- Не использовать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на ортодонтическое движение.
Критерий исключения:
- Случаи двусторонней или буккальной ретенции клыков.
- Угол между продольной осью клыка и вертикальной плоскостью лица более 45 градусов.
- Любое заболевание, препятствующее хирургическому вмешательству в ротовой полости.
- Оральная структурная аномалия, которая является наследственной или врожденной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, пролеченные методом акселерации
Пациентов будут лечить с использованием несъемных ортодонтических аппаратов с минимально инвазивной кортикотомией (остеоперфорация и пьезоцизия) для ускорения тракции ретенированных клыков после выравнивания и выравнивания верхней зубной дуги и открытия соответствующего расстояния.
|
Процедура кортикотомии будет применяться с некоторыми остеоперфорациями во время хирургического обнажения ретенированного клыка.
Затем через 8 недель последует еще одна хирургическая стимуляция с использованием пьезохирургии.
|
|
Активный компаратор: Пациенты, пролеченные с помощью традиционной техники вытяжения
Пациенты будут лечиться с использованием фиксированных ортодонтических аппаратов для отслеживания клыков с небной ретинацией после выравнивания верхней зубной дуги и открытия соответствующего пространства для установки ретенированного клыка.
|
В этой группе пациентов вытяжение ретенированного клыка будет выполняться традиционно без привлечения дополнительного хирургического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время тяги
Временное ограничение: В конце этапа вытяжения, который, как ожидается, произойдет в течение 6-8 месяцев.
|
Интервал между началом ортодонтического вытяжения ретинированного клыка и появлением половины его клинической коронки.
|
В конце этапа вытяжения, который, как ожидается, произойдет в течение 6-8 месяцев.
|
|
Общее время лечения
Временное ограничение: В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
Время между фиксацией несъемного ортодонтического аппарата и его снятием.
|
В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
|
Скорость тягового движения
Временное ограничение: В конце этапа вытяжения, который, как ожидается, произойдет в течение 6-8 месяцев.
|
Рассчитывается путем деления глубины импакции, которая определяется как расстояние от вершины бугра ретинированного клыка до окклюзионной плоскости, на продолжительность тракции.
|
В конце этапа вытяжения, который, как ожидается, произойдет в течение 6-8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент опоры кости выровненного клыка
Временное ограничение: В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
Высота альвеолярного отростка — это расстояние от верхушки корня клыка до альвеолярного гребня (измеряется в мм), а длина корня клыка — это расстояние от верхушки корня клыка до середины линии, соединяющей мезиальную и дистальную точки на цементно-эмалевой шов (измеряется в мм).
Соотношение рассчитывается путем деления высоты альвеолярного отростка на длину корня клыка.
|
В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
|
Коэффициент костной поддержки контралатерального естественно прорезывающегося клыка
Временное ограничение: В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
Высота альвеолярного отростка — это расстояние от верхушки корня естественно прорезывающегося клыка до альвеолярного гребня (измеряется в мм), а длина корня клыка — это расстояние от верхушки корня естественно прорезывающегося клыка до середины линии, соединяющей мезиальный клык. и дистальные точки на цементно-эмалевом соединении (измеряется в мм).
Соотношение рассчитывается путем деления высоты альвеолярного отростка на длину корня клыка.
|
В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
|
Коэффициент костной поддержки соседнего латерального резца
Временное ограничение: В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
Высота альвеолярного отростка — это расстояние от верхушки корня соседнего латерального резца до альвеолярного гребня (измеряется в мм), а длина корня латерального резца — это расстояние от верхушки корня латерального резца до середины линии, соединяющей мезиальная и дистальная точки на цементно-эмалевой границе (измеряется в мм).
Соотношение рассчитывается путем деления высоты альвеолярного отростка на длину корня латерального резца.
|
В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
|
Коэффициент костной поддержки соседнего первого премоляра
Временное ограничение: В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
Высота альвеолярной кости — это расстояние от верхушки корня соседнего первого премоляра до альвеолярного гребня (измеряется в мм), а длина корня первого премоляра — это расстояние от верхушки корня первого премоляра до середины линии, соединяющей мезиальная и дистальная точки на цементно-эмалевой границе (измеряется в мм).
Соотношение рассчитывается путем деления высоты альвеолярного отростка на длину корня первого премоляра.
|
В конце ортодонтического лечения, которое, как ожидается, произойдет между 15 и 24 месяцами.
|
|
Изменение длины корня соседнего бокового резца
Временное ограничение: (1) время первой оценки – один день до начала ортодонтического лечения, а (2) время второй оценки – одна неделя после окончания ортодонтического лечения.
|
Резорбция соседнего латерального корня будет оцениваться путем сравнения длины корня до и после лечения.
|
(1) время первой оценки – один день до начала ортодонтического лечения, а (2) время второй оценки – одна неделя после окончания ортодонтического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
- Учебный стул: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Учебный стул: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smailiene D, Kavaliauskiene A, Pacauskiene I, Zasciurinskiene E, Bjerklin K. Palatally impacted maxillary canines: choice of surgical-orthodontic treatment method does not influence post-treatment periodontal status. A controlled prospective study. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):803-10. doi: 10.1093/ejo/cjs102. Epub 2013 Jan 24.
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Becker A, Kohavi D, Zilberman Y. Periodontal status following the alignment of palatally impacted canine teeth. Am J Orthod. 1983 Oct;84(4):332-6. doi: 10.1016/s0002-9416(83)90349-4.
- Becker A, Chaushu S. Success rate and duration of orthodontic treatment for adult patients with palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):509-14. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00578-x.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. The Effectiveness of Conventional and Accelerated Methods of Orthodontic Traction and Alignment of Palatally Impacted Canines in Terms of Treatment Time, Velocity of Tooth Movement, Periodontal, and Patient-Reported Outcomes: A Systematic Review. Cureus. 2022 May 10;14(5):e24888. doi: 10.7759/cureus.24888. eCollection 2022 May.
- Parkin NA, Almutairi S, Benson PE. Surgical exposure and orthodontic alignment of palatally displaced canines: can we shorten treatment time? J Orthod. 2019 Jun;46(1_suppl):54-59. doi: 10.1177/1465312519841384. Epub 2019 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-10-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .