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Evaluación de la Tracción Acelerada de Caninos Impactados en Términos de Velocidad y Cambios en las Arcadas Dentales

26 de mayo de 2023 actualizado por: Damascus University

La eficacia del tratamiento de ortodoncia mínimamente invasivo asistido por corticotomía de caninos palatalmente impactados en términos de duración del tratamiento y cambios dentoalveolares en comparación con el método tradicional: un ensayo controlado aleatorio.

El tiempo requerido para la tracción ortodóncica de los caninos impactados después de la exposición quirúrgica es un problema clínico particularmente preocupante porque prolonga la duración del tratamiento ortodóncico. Durante el proceso de tracción, varias complicaciones pueden resultar en pérdida de hueso alveolar, reabsorción de la raíz de los dientes adyacentes, anquilosis, decoloración, pérdida de vitalidad y recesión gingival. En consecuencia, y debido a la falta de estudios relacionados con la aceleración del movimiento de tracción de los caninos impactados, realizamos este estudio para evaluar la efectividad de algunas intervenciones quirúrgicas (corticotomía y piezocisión) para aumentar la tasa de movimiento de tracción de ortodoncia. También intentamos evaluar los cambios dentoalveolares asociados con el uso de dichos procedimientos de aceleración en comparación con el método de tracción convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluirán pacientes adultos con caninos unilaterales impactados por palatino. Uno de los grupos de pacientes será tratado con aparatos de ortodoncia fijos en combinación con algunas intervenciones quirúrgicas aceleradas, mientras que el segundo grupo de pacientes será tratado con el método de tratamiento tradicional. La velocidad del movimiento de tracción se evaluará en los dos grupos. Se evaluarán las diferencias entre los dos grupos en cuanto a la duración total del tratamiento y la duración de la tracción.

Los cambios dentoalveolares asociados con el uso de dichos procedimientos de aceleración serán evaluados por varias variables estudiadas en imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). En este estudio, se evaluarán dos grupos: (1) pacientes tratados de la manera tradicional, (2) pacientes que se someterán a tracción asistida por corticotomía de los caninos impactados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Árabe Siria
      • Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 28 años.
  2. Canino superior unilateral palatino o alveolar medio.
  3. La corona canina impactada no excede la mitad de la raíz del incisivo lateral.
  4. Ausencia de reabsorción radicular de los incisivos laterales.
  5. Sin contacto entre la corona del canino y la raíz del incisivo lateral.
  6. Personas que no hayan recibido tratamiento de ortodoncia previamente.
  7. No uso de ningún medicamento que pueda afectar el movimiento de ortodoncia.

Criterio de exclusión:

  1. Casos de impactación canina bilateral o bucal.
  2. Ángulo de más de 45 grados entre el eje longitudinal del canino y el plano facial vertical.
  3. Cualquier condición médica que impida la cirugía oral.
  4. Anomalía estructural oral que es hereditaria o congénita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes tratados con el método de aceleración
Los pacientes serán tratados con aparatos de ortodoncia fijos asistidos por corticotomía mínimamente invasiva (osteoperforaciones y piezocisión) para acelerar la tracción de los caninos impactados después de nivelar y alinear el arco dentario superior y abrir una distancia adecuada.
Procedimiento: Corticotomía
Se aplicará un procedimiento de corticotomía con algunas osteoperforaciones durante la exposición quirúrgica del canino impactado. Luego, esto será seguido después de 8 semanas con otra estimulación quirúrgica usando piezocirugía.
Comparador activo: Pacientes tratados con la técnica tradicional de tracción
Los pacientes serán tratados utilizando los aparatos de ortodoncia fijos para rastrear los caninos impactados palatalmente después de nivelar y alinear el arco dental superior y abrir un espacio apropiado para recibir el canino impactado.
Procedimiento: Tracción tradicional del canino impactado sin corticotomía
En este grupo de pacientes, la tracción del canino impactado se realizará de forma tradicional sin la implicación de una intervención quirúrgica adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tracción
Periodo de tiempo: Al final de la etapa de tracción que se espera que suceda dentro de 6 a 8 meses
El intervalo entre el inicio de la tracción ortodóncica en el canino impactado y la aparición de la mitad de su corona clínica.
Al final de la etapa de tracción que se espera que suceda dentro de 6 a 8 meses
Tiempo total de tratamiento
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
El tiempo que transcurre entre la colocación del aparato de ortodoncia fijo hasta que se retira.
Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
Velocidad del movimiento de tracción.
Periodo de tiempo: Al final de la etapa de tracción que se espera que suceda dentro de 6 a 8 meses
Se calcula dividiendo la profundidad de la impactación, que se define como la distancia desde la punta de la cúspide del canino impactada hasta el plano oclusal, por la duración de la tracción.
Al final de la etapa de tracción que se espera que suceda dentro de 6 a 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de soporte óseo del canino alineado
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
La altura del hueso alveolar es la distancia desde el vértice de la raíz del canino hasta la cresta alveolar (medida en mm), y la longitud de la raíz del canino es la distancia desde el vértice de la raíz del canino hasta el punto medio de una línea que conecta los puntos mesial y distal en la unión amelocementaria (medida en mm). La relación se calculará dividiendo la altura del hueso alveolar por la longitud de la raíz del canino.
Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
Relación de soporte óseo del canino contralateral en erupción natural
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
La altura del hueso alveolar es la distancia desde el ápice de la raíz del canino en erupción natural hasta la cresta alveolar (medida en mm), y la longitud de la raíz del canino es la distancia desde el vértice de la raíz del canino en erupción natural hasta el punto medio de una línea que conecta la mesial y puntos distales en la unión amelocementaria (medidos en mm). La relación se calculará dividiendo la altura del hueso alveolar por la longitud de la raíz del canino.
Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
Relación de soporte óseo del incisivo lateral adyacente
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
La altura del hueso alveolar es la distancia desde el vértice de la raíz del incisivo lateral adyacente hasta la cresta alveolar (medida en mm), y la longitud de la raíz del incisivo lateral es la distancia desde el vértice de la raíz del incisivo lateral hasta el punto medio de una línea que conecta el incisivo lateral. puntos mesial y distal en la unión amelocementaria (medida en mm). La relación se calculará dividiendo la altura del hueso alveolar por la longitud de la raíz del incisivo lateral.
Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
Relación de soporte óseo del primer premolar adyacente
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
La altura del hueso alveolar es la distancia desde el vértice de la raíz del primer premolar adyacente hasta la cresta alveolar (medida en mm), y la longitud de la raíz del primer premolar es la distancia desde el vértice de la raíz del primer premolar hasta el punto medio de una línea que conecta el puntos mesial y distal en la unión amelocementaria (medida en mm). La relación se calculará dividiendo la altura del hueso alveolar por la longitud de la raíz del primer premolar.
Al final del tratamiento de ortodoncia que se espera que suceda entre 15 a 24 meses.
Cambio de la longitud de la raíz del incisivo lateral adyacente
Periodo de tiempo: (1) El tiempo de la primera evaluación es un día antes del comienzo del tratamiento de ortodoncia y el (2) tiempo de la segunda evaluación es una semana después del final del tratamiento de ortodoncia
La reabsorción de la raíz lateral adyacente se evaluará comparando la longitud de la raíz antes y después del tratamiento.
(1) El tiempo de la primera evaluación es un día antes del comienzo del tratamiento de ortodoncia y el (2) tiempo de la segunda evaluación es una semana después del final del tratamiento de ortodoncia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Silla de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Silla de estudio: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-10-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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