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Valutazione della trazione accelerata dei canini inclusi in termini di velocità e alterazioni delle arcate dentarie

26 maggio 2023 aggiornato da: Damascus University

L'efficacia del trattamento ortodontico mini-invasivo assistito da corticotomia dei canini impattati palatalmente in termini di durata del trattamento e cambiamenti dentoalveolari rispetto al metodo tradizionale: uno studio controllato randomizzato.

Il tempo necessario per la trazione ortodontica dei canini inclusi dopo l'esposizione chirurgica è un problema clinico particolarmente preoccupante perché prolunga la durata del trattamento ortodontico. Durante il processo di trazione, diverse complicazioni potrebbero causare perdita ossea alveolare, riassorbimento radicolare dei denti adiacenti, anchilosi, decolorazione, perdita o vitalità e recessione gengivale. Di conseguenza, ea causa della mancanza di studi riguardanti l'accelerazione del movimento di trazione dei canini inclusi, abbiamo condotto questo studio per valutare l'efficacia di alcuni interventi chirurgici (corticotomia e Piezocision) nell'aumentare il tasso di movimento di trazione ortodontico. Abbiamo anche mirato a valutare i cambiamenti dentoalveolari associati all'uso di tali procedure di accelerazione rispetto al metodo di trazione convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno inclusi pazienti adulti con canini impattati palatalmente unilaterali. Uno dei gruppi di pazienti verrà trattato utilizzando apparecchi ortodontici fissi in combinazione con alcuni interventi chirurgici accelerati, mentre il secondo gruppo di pazienti verrà trattato utilizzando il metodo di trattamento tradizionale. La velocità del movimento di trazione sarà valutata nei due gruppi. Verranno valutate le differenze tra i due gruppi in termini di durata totale del trattamento e durata della trazione.

I cambiamenti dentoalveolari associati all'uso di tali procedure di accelerazione saranno valutati da diverse variabili studiate su immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). In questo studio verranno valutati due gruppi: (1) pazienti trattati in modo tradizionale, (2) pazienti sottoposti a trazione assistita da corticotomia dei canini inclusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 28 anni.
  2. Canino superiore impattato unilateralmente palatale o medio-alveolare.
  3. La corona canina inclusa non supera la metà della radice dell'incisivo laterale.
  4. Assenza di riassorbimento radicolare degli incisivi laterali.
  5. Nessun contatto tra la corona del canino e la radice dell'incisivo laterale.
  6. Individui che non hanno ricevuto in precedenza un trattamento ortodontico.
  7. Nessun uso di farmaci che possono influenzare il movimento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  1. Casi di inclusione canina bilaterale o buccale.
  2. Angolo superiore a 45 gradi tra l'asse longitudinale del canino e il piano facciale verticale.
  3. Qualsiasi condizione medica che impedisce la chirurgia orale.
  4. Anomalia strutturale orale ereditaria o congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti trattati con il metodo dell'accelerazione
I pazienti saranno trattati utilizzando apparecchi ortodontici fissi assistiti da corticotomia minimamente invasiva (osteoperforazioni e piezocisione) per accelerare la trazione dei canini inclusi dopo aver livellato e allineato l'arcata dentale superiore e aver aperto una distanza adeguata.
Procedura: Corticotomia
Verrà applicata una procedura di corticotomia con alcune osteoperforazioni durante l'esposizione chirurgica del canino incluso. Quindi questo sarà seguito dopo 8 settimane da un'altra stimolazione chirurgica utilizzando la piezochirurgia.
Comparatore attivo: Pazienti trattati con la tradizionale tecnica di trazione
I pazienti verranno trattati utilizzando gli apparecchi ortodontici fissi per tracciare i canini impattati palatalmente dopo aver livellato e allineato l'arcata dentale superiore e aver aperto uno spazio appropriato per ricevere il canino impattato.
Procedura: Trazione tradizionale del canino incluso senza corticotomia
In questo gruppo di pazienti, la trazione del canino incluso verrà eseguita tradizionalmente senza il coinvolgimento di ulteriori interventi chirurgici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trazione
Lasso di tempo: Al termine della fase di trazione che dovrebbe avvenire entro 6-8 mesi
L'intervallo tra l'inizio della trazione ortodontica sul canino incluso e l'emergenza di metà della sua corona clinica.
Al termine della fase di trazione che dovrebbe avvenire entro 6-8 mesi
Tempo totale di trattamento
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
Il tempo che intercorre tra l'incollaggio dell'apparecchio ortodontico fisso e la sua rimozione.
Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
Velocità del movimento di trazione
Lasso di tempo: Al termine della fase di trazione che dovrebbe avvenire entro 6-8 mesi
Calcolato dividendo la profondità dell'impatto, definita come la distanza dalla punta della cuspide del canino impattata al piano occlusale, per la durata della trazione
Al termine della fase di trazione che dovrebbe avvenire entro 6-8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di supporto osseo del canino allineato
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
L'altezza dell'osso alveolare è la distanza dall'apice della radice del canino alla cresta alveolare (misurata in mm) e la lunghezza della radice del canino è la distanza dall'apice della radice del canino al punto medio di una linea che collega i punti mesiale e distale su la giunzione amelocementizia (misurata in mm). Il rapporto sarà calcolato dividendo l'altezza dell'osso alveolare per la lunghezza della radice canina.
Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
Rapporto di supporto osseo del canino controlaterale in eruzione naturale
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
L'altezza dell'osso alveolare è la distanza dall'apice della radice del canino in eruzione naturale alla cresta alveolare (misurata in mm), e la lunghezza della radice del canino è la distanza dall'apice della radice del canino in eruzione naturale al punto medio di una linea che collega l'osso mesiale e punti distali sulla giunzione amelocementizia (misurati in mm). Il rapporto sarà calcolato dividendo l'altezza dell'osso alveolare per la lunghezza della radice canina.
Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
Rapporto di supporto osseo dell'incisivo laterale adiacente
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
L'altezza dell'osso alveolare è la distanza dall'apice della radice dell'incisivo laterale adiacente alla cresta alveolare (misurata in mm), e la lunghezza della radice dell'incisivo laterale è la distanza dall'apice della radice dell'incisivo laterale al punto medio di una linea che collega il punti mesiali e distali sulla giunzione amelocementizia (misurati in mm). Il rapporto sarà calcolato dividendo l'altezza dell'osso alveolare per la lunghezza della radice dell'incisivo laterale.
Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
Rapporto di supporto osseo del primo premolare adiacente
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
L'altezza dell'osso alveolare è la distanza dall'apice della radice del primo premolare adiacente alla cresta alveolare (misurata in mm), e la lunghezza della radice del primo premolare è la distanza dall'apice della radice del primo premolare al punto medio di una linea che collega il punti mesiali e distali sulla giunzione amelocementizia (misurati in mm). Il rapporto sarà calcolato dividendo l'altezza dell'osso alveolare per la lunghezza della radice del primo premolare.
Alla fine del trattamento ortodontico che dovrebbe avvenire tra i 15 ei 24 mesi.
Modifica della lunghezza della radice dell'incisivo laterale adiacente
Lasso di tempo: (1) Il primo tempo di valutazione è un giorno prima dell'inizio del trattamento ortodontico e il (2) secondo tempo di valutazione è una settimana dopo la fine del trattamento ortodontico
Il riassorbimento della radice laterale adiacente verrà valutato confrontando la lunghezza della radice prima e dopo il trattamento.
(1) Il primo tempo di valutazione è un giorno prima dell'inizio del trattamento ortodontico e il (2) secondo tempo di valutazione è una settimana dopo la fine del trattamento ortodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Cattedra di studio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Cattedra di studio: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-10-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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