Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den accelererade dragkraften av drabbade hundar när det gäller hastighet och förändringar i tandbågarna

26 maj 2023 uppdaterad av: Damascus University

Effektiviteten av minimalt invasiv kortikotomi-assisterad ortodontisk behandling av palatalt påverkade hundar när det gäller behandlingslängd och dentoalveolära förändringar jämfört med den traditionella metoden: en randomiserad kontrollerad studie.

Den tid som krävs för ortodontisk dragning av drabbade hundar efter kirurgisk exponering är ett särskilt besvärande kliniskt problem eftersom det förlänger den ortodontiska behandlingens varaktighet. Under dragprocessen kan flera komplikationer resultera i alveolär benförlust, rotresorption av intilliggande tänder, ankylos, missfärgning, förlust eller vitalitet och gingival recession. Följaktligen, och på grund av bristen på studier som handlar om att accelerera dragrörelsen hos de drabbade hundarna, genomförde vi denna studie för att utvärdera effektiviteten av vissa kirurgiska ingrepp (kortikotomi och piezocision) för att öka hastigheten för ortodontisk dragrörelse. Vi syftade också till att utvärdera dentoalveolära förändringar i samband med användningen av sådana accelererande procedurer jämfört med den konventionella dragmetoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter med ensidigt palatalt påverkade hundar kommer att inkluderas i denna studie. En av patientgrupperna kommer att behandlas med fasta ortodontiska apparater i kombination med vissa accelererade kirurgiska ingrepp, medan den andra patientgruppen kommer att behandlas med den traditionella behandlingsmetoden. Dragrörelsens hastighet kommer att bedömas i de två grupperna. Skillnaderna mellan de två grupperna vad gäller den totala behandlingslängden och draglängden kommer att utvärderas.

Dentoalveolära förändringar som är förknippade med användningen av sådana accelererande procedurer kommer att bedömas av flera variabler som studeras på kon-stråledatortomografi (CBCT) bilder. I denna studie kommer två grupper att utvärderas: (1) patienter som behandlas på traditionellt sätt, (2) patienter kommer att genomgå kortikotomi-assisterad dragning av de drabbade hundarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldrarna 18 till 28.
  2. Unilateral palatalt eller mid-alveolär övre påverkad hund.
  3. Den angripna hundkronan överstiger inte mitten av den laterala framtandensroten.
  4. Frånvaro av rotresorption av de laterala framtänderna.
  5. Ingen kontakt mellan hundkronan och den laterala incisivroten.
  6. Individer som inte tidigare fått tandreglering.
  7. Ingen användning av några mediciner som kan påverka den ortodontiska rörelsen.

Exklusions kriterier:

  1. Bilaterala eller buckala hundpåverkansfall.
  2. Mer än 45 graders vinkel mellan hundens längdaxel och det vertikala ansiktsplanet.
  3. Alla medicinska tillstånd som förhindrar oral kirurgi.
  4. Oral strukturell abnormitet som är ärftlig eller medfödd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som behandlas med accelerationsmetoden
Patienterna kommer att behandlas med hjälp av fasta ortodontiska apparater med hjälp av minimalt invasiv kortikotomi (osteoperforationer och piezocision) för att påskynda påverkade hundars dragkraft efter att den övre tandbågen har utjämnats och riktats in och öppnat ett lämpligt avstånd.
Procedur: Kortikotomi
En kortikotomiprocedur kommer att tillämpas med vissa osteoperforationer under den kirurgiska exponeringen av den drabbade hunden. Sedan kommer detta att följas efter 8 veckor med ytterligare en kirurgisk stimulering med piezokirurgi.
Aktiv komparator: Patienter som behandlas med traditionell dragteknik
Patienterna kommer att behandlas med de fasta ortodontiska apparaterna för att spåra de palatalt påverkade hörntänderna efter att den övre tandbågen har jämnats ut och riktats in och öppnat ett lämpligt utrymme för att ta emot den drabbade hunden.
Procedur: Traditionell dragning av den drabbade hunden utan kortikotomi
I denna grupp av patienter kommer dragningen av den drabbade hunden att utföras traditionellt utan inblandning av ytterligare kirurgiskt ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dragtid
Tidsram: I slutet av dragningsstadiet, vilket förväntas ske inom 6 till 8 månader
Intervallet mellan uppkomsten av ortodontisk dragkraft på den drabbade hunden och uppkomsten av hälften av dess kliniska krona.
I slutet av dragningsstadiet, vilket förväntas ske inom 6 till 8 månader
Total behandlingstid
Tidsram: I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Tiden mellan limningen av den fasta ortodontiska apparaten tills den tas bort.
I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Dragrörelsens hastighet
Tidsram: I slutet av dragningsstadiet, vilket förväntas ske inom 6 till 8 månader
Beräknas genom att dividera slagdjupet, vilket definieras som avståndet från den träffade hundens cusp-spets till ocklusalplanet, med draglängden
I slutet av dragningsstadiet, vilket förväntas ske inom 6 till 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benstödsförhållande för den inriktade hunden
Tidsram: I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Alveolär benhöjd är avståndet från hundens rotspets till alveolarkrönet (mätt i mm), och hundrotslängd är avståndet från hundens rotspets till mittpunkten av en linje som förbinder de mesiala och distala punkterna på cementoemaljövergången (mätt i mm). Förhållandet kommer att beräknas genom att dividera den alveolära benhöjden med hundrotens längd.
I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Benstödsförhållande för den kontralaterala naturligt utbrytande hunden
Tidsram: I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Alveolär benhöjd är avståndet från rotspetsen på den naturligt utbrytande hunden till alveolarkrönet (mätt i mm), och hundrotslängden är avståndet från rotspetsen på den naturligt utbrytande hunden till mitten av en linje som förbinder mesialen och distala punkter på cementoemaljövergången (mätt i mm). Förhållandet kommer att beräknas genom att dividera den alveolära benhöjden med hundrotens längd.
I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Benstödsförhållande för den intilliggande laterala incisiven
Tidsram: I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Alveolär benhöjd är avståndet från rotspetsen på den intilliggande laterala incisivern till alveolarkrönet (mätt i mm), och den laterala incisivens rotlängd är avståndet från rotspetsen på den laterala framtanden till mittpunkten av en linje som förbinder mesiala och distala punkter på cementoemaljövergången (mätt i mm). Förhållandet kommer att beräknas genom att dividera alveolbenets höjd med den laterala incisiverns rotlängd.
I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Benstödsförhållande för den intilliggande första premolaren
Tidsram: I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Alveolär benhöjd är avståndet från rotspetsen på den intilliggande första premolaren till alveolarkrönet (mätt i mm), och den första premolarens rotlängd är avståndet från rotspetsen på den första premolaren till mittpunkten av en linje som förbinder mesiala och distala punkter på cementoemaljövergången (mätt i mm). Förhållandet kommer att beräknas genom att dividera alveolbenshöjden med den första premolarrotlängden.
I slutet av den ortodontiska behandlingen som förväntas ske mellan 15 och 24 månader.
Förändring av rotlängden på den intilliggande laterala framtanden
Tidsram: (1) Den första bedömningstiden är en dag före början av ortodontisk behandling och (2) den andra bedömningstiden är en vecka efter avslutad ortodontisk behandling
Resorption av intilliggande sidorot kommer att utvärderas genom att jämföra rotlängden före och efter behandling.
(1) Den första bedömningstiden är en dag före början av ortodontisk behandling och (2) den andra bedömningstiden är en vecka efter avslutad ortodontisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Studiestol: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studiestol: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-10-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera