Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zrychlené trakce zasažených špičáků z hlediska rychlosti a změn v zubních obloukech

26. května 2023 aktualizováno: Damascus University

Efektivita miniinvazivní ortodontické léčby palatálně zasažených špičáků s asistovanou kortikotomií z hlediska délky léčby a dentoalveolárních změn ve srovnání s tradiční metodou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Doba potřebná pro ortodontickou trakci impaktovaných špičáků po chirurgické expozici je zvláště znepokojivým klinickým problémem, protože prodlužuje trvání ortodontické léčby. Během procesu trakce může několik komplikací vést ke ztrátě alveolární kosti, resorpci kořenů sousedních zubů, ankylóze, změně barvy, ztrátě nebo vitality a recesi dásní. V souladu s tím a kvůli nedostatku studií zabývajících se zrychlením trakčního pohybu zasažených špičáků jsme provedli tuto studii, abychom vyhodnotili účinnost některých chirurgických zákroků (kortikotomie a piezocize) při zvýšení rychlosti ortodontického trakčního pohybu. Zaměřili jsme se také na zhodnocení dentoalveolárních změn spojených s použitím těchto akceleračních postupů ve srovnání s konvenční trakční metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti dospělí pacienti s jednostranným palatálním postižením špičáků. Jedna ze skupin pacientů bude léčena pomocí fixních ortodontických aparátů v kombinaci s některými akcelerovanými chirurgickými výkony, zatímco druhá skupina pacientů bude léčena tradiční léčebnou metodou. Rychlost trakčního pohybu bude hodnocena ve dvou skupinách. Budou vyhodnoceny rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o celkovou dobu léčby a dobu trvání trakce.

Dentoalveolární změny spojené s použitím takových urychlujících postupů budou hodnoceny pomocí několika proměnných studovaných na obrazech z kuželové počítačové tomografie (CBCT). V této studii budou hodnoceny dvě skupiny: (1) pacienti léčení tradičním způsobem, (2) pacienti podstoupí trakci postižených špičáků za pomoci kortikotomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 až 28 let.
  2. Jednostranný palatálně nebo střední alveolární horní impaktovaný špičák.
  3. Naražená korunka špičáku nepřesahující střed laterálního kořene řezáku.
  4. Absence kořenové resorpce postranních řezáků.
  5. Žádný kontakt mezi korunkou špičáku a postranním kořenem řezáku.
  6. Jedinci, kteří dříve neabsolvovali ortodontickou léčbu.
  7. Žádné užívání léků, které by mohly ovlivnit ortodontický pohyb.

Kritéria vyloučení:

  1. Případy bilaterální nebo bukální impakce špičáků.
  2. Úhel více než 45 stupňů mezi podélnou osou špičáku a vertikální rovinou obličeje.
  3. Jakýkoli zdravotní stav, který brání chirurgickému zákroku v dutině ústní.
  4. Orální strukturální abnormalita, která je zděděná nebo vrozená.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti léčení akcelerační metodou
Pacienti budou léčeni pomocí fixních ortodontických aparátů s pomocí minimálně invazivní kortikotomie (osteoperforace a piezocize) k urychlení trakce špičáků po vyrovnání a vyrovnání horního zubního oblouku a otevření na vhodnou vzdálenost.
Postup: Kortikotomie
Kortikotomický postup bude aplikován s některými osteoperforacemi během chirurgické expozice zasaženého špičáku. Poté bude po 8 týdnech následovat další chirurgická stimulace pomocí piezochirurgie.
Aktivní komparátor: Pacienti léčení tradiční trakční technikou
Pacienti budou léčeni pomocí fixních ortodontických aparátů ke sledování palatálně zasažených špičáků po vyrovnání a vyrovnání horního zubního oblouku a otevření vhodného prostoru pro přijetí zaraženého špičáku.
Postup: Tradiční trakce impaktovaného špičáku bez kortikotomie
U této skupiny pacientů bude trakce impaktovaného špičáku prováděna tradičně bez zapojení další chirurgické intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trakce
Časové okno: Na konci fáze trakce, která se očekává během 6 až 8 měsíců
Interval mezi začátkem ortodontické trakce na impaktovaném špičáku a vznikem poloviny jeho klinické korunky.
Na konci fáze trakce, která se očekává během 6 až 8 měsíců
Celková doba ošetření
Časové okno: Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Doba mezi nalepením fixního ortodontického aparátu do jeho odstranění.
Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Rychlost trakčního pohybu
Časové okno: Na konci fáze trakce, která se očekává během 6 až 8 měsíců
Vypočítá se vydělením hloubky dopadu, která je definována jako vzdálenost od špičky špičáku k okluzní rovině, trváním trakce
Na konci fáze trakce, která se očekává během 6 až 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr podpory kosti vyrovnaného špičáku
Časové okno: Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Výška alveolární kosti je vzdálenost od kořenového vrcholu špičáku k alveolárnímu hřebenu (měřeno v mm) a délka kořene špičáku je vzdálenost od kořenového vrcholu špičáku ke středu čáry spojující meziální a distální body na cemento-smaltovaný přechod (měřeno v mm). Poměr bude vypočítán vydělením výšky alveolární kosti délkou kořene špičáku.
Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Poměr kostní podpory kontralaterálního přirozeně erupujícího špičáku
Časové okno: Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Výška alveolární kosti je vzdálenost od kořenového vrcholu přirozeně erupujícího špičáku k alveolárnímu hřebenu (měřeno v mm) a délka kořene špičáku je vzdálenost od kořenového vrcholu přirozeně erupujícího špičáku ke středu čáry spojující meziální a distální body na spoji cemento-smalt (měřeno v mm). Poměr bude vypočítán vydělením výšky alveolární kosti délkou kořene špičáku.
Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Poměr kostní podpory sousedního laterálního řezáku
Časové okno: Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Výška alveolární kosti je vzdálenost od kořenového hrotu sousedního laterálního řezáku k alveolárnímu hřebenu (měřeno v mm) a délka kořene laterálního řezáku je vzdálenost od kořenového hrotu laterálního řezáku ke středu čáry spojující řezák. meziální a distální body na cemento-smaltovém přechodu (měřeno v mm). Poměr se vypočte vydělením výšky alveolární kosti délkou kořene laterálního řezáku.
Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Poměr kostní podpory sousedního prvního premoláru
Časové okno: Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Výška alveolární kosti je vzdálenost od kořenového hrotu sousedního prvního premoláru k alveolárnímu hřebenu (měřeno v mm) a délka kořene prvního premoláru je vzdálenost od kořenového hrotu prvního premoláru ke středu čáry spojující meziální a distální body na cemento-smaltovém přechodu (měřeno v mm). Poměr bude vypočítán vydělením výšky alveolární kosti délkou prvního premolárního kořene.
Na konci ortodontické léčby, která se očekává mezi 15 až 24 měsíci.
Změna délky kořene sousedního laterálního řezáku
Časové okno: (1) První doba posouzení je jeden den před začátkem ortodontické léčby a (2) druhá doba posouzení je jeden týden po ukončení ortodontické léčby.
Resorpce sousedního laterálního kořene bude hodnocena porovnáním délky kořene před a po ošetření.
(1) První doba posouzení je jeden den před začátkem ortodontické léčby a (2) druhá doba posouzení je jeden týden po ukončení ortodontické léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Studijní židle: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studijní židle: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-10-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit