Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den akselererte trekkraften til påvirkede hjørnetenner når det gjelder hastighet og endringer i tannbuene

26. mai 2023 oppdatert av: Damascus University

Effektiviteten av minimalt invasiv kortikotomi-assistert ortodontisk behandling av palatalt påvirkede hjørnetenner når det gjelder behandlingsvarighet og dentoalveolære endringer sammenlignet med den tradisjonelle metoden: En randomisert kontrollert prøvelse.

Tiden som kreves for kjeveortopedisk trekkraft av påvirkede hjørnetenner etter kirurgisk eksponering er et spesielt plagsomt klinisk problem fordi det forlenger kjeveortopedisk behandlingsvarighet. Under trekkprosessen kan flere komplikasjoner resultere i alveolært bentap, rotresorpsjon av tilstøtende tenner, ankylose, misfarging, tap eller vitalitet og gingival resesjon. Følgelig, og på grunn av mangelen på studier opptatt av å akselerere trekkraftbevegelsen til de påvirkede hjørnetennene, utførte vi denne studien for å evaluere effektiviteten av noen kirurgiske inngrep (kortikotomi og piezocision) for å øke hastigheten på kjeveortopedisk trekkraft. Vi hadde også som mål å evaluere dentoalveolære endringer forbundet med bruk av slike akselererende prosedyrer sammenlignet med den konvensjonelle trekkmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter med ensidig palatalt påvirkede hjørnetenner vil bli inkludert i denne studien. En av pasientgruppene vil bli behandlet med faste kjeveortopedisk apparater i kombinasjon med noen akselererte kirurgiske inngrep, mens den andre pasientgruppen behandles med tradisjonell behandlingsmetode. Hastigheten til trekkraftbevegelsen vil bli vurdert i de to gruppene. Forskjellene mellom de to gruppene når det gjelder total behandlingsvarighet og trekkvarighet vil bli evaluert.

Dentoalveolære endringer assosiert med bruk av slike akselererende prosedyrer vil bli vurdert av flere variabler studert på cone-beam computed tomography (CBCT) bilder. I denne studien vil to grupper bli evaluert: (1) pasienter behandlet på tradisjonell måte, (2) pasienter vil gjennomgå kortikotomi-assistert trekkraft av de påvirkede hjørnetennene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18 til 28 år.
  2. Unilateral palatalt eller midt-alveolær øvre påvirket hund.
  3. Den påvirkede hjørnetannkronen overskrider ikke midten av den laterale fortennroten.
  4. Fravær av rotresorpsjon av de laterale fortennene.
  5. Ingen kontakt mellom hjørnetannkronen og den laterale fortennsroten.
  6. Personer som ikke tidligere har fått kjeveortopedisk behandling.
  7. Ingen bruk av medisiner som kan påvirke den kjeveortopediske bevegelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bilaterale eller bukkale hundepåvirkningstilfeller.
  2. Mer enn 45 graders vinkel mellom hundens lengdeakse og det vertikale ansiktsplanet.
  3. Enhver medisinsk tilstand som forhindrer oral kirurgi.
  4. Oral strukturell abnormitet som er arvelig eller medfødt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter behandlet med akselerasjonsmetoden
Pasienter vil bli behandlet ved hjelp av faste kjeveortopedisk apparater assistert av minimalt invasiv kortikotomi (osteoperforasjoner og piezocision) for å akselerere påvirkede hjørnetenners trekkraft etter utjevning og innretting av den øvre tannbuen og åpnet en passende avstand.
Fremgangsmåte: Kortikotomi
En kortikotomiprosedyre vil bli brukt med noen osteoperforasjoner under kirurgisk eksponering av den påvirkede hunden. Deretter vil dette følges etter 8 uker med en ny kirurgisk stimulering ved bruk av piezokirurgi.
Aktiv komparator: Pasienter behandlet med tradisjonell trekkteknikk
Pasienter vil bli behandlet med de faste kjeveortopedisk apparater for å spore de palatalt påvirkede hjørnetennene etter å ha jevnet ut og justert den øvre tannbuen og åpnet en passende plass for å motta den rammede hunden.
Fremgangsmåte: Tradisjonell trekkraft av den berørte hunden uten kortikotomi
Hos denne pasientgruppen vil trekkraften til den berørte hunden utføres tradisjonelt uten involvering av ytterligere kirurgisk inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trekktid
Tidsramme: På slutten av trekkraftstadiet som forventes å skje innen 6 til 8 måneder
Intervallet mellom utbruddet av kjeveortopedisk trekkraft på den berørte hunden og fremveksten av halvparten av dens kliniske krone.
På slutten av trekkraftstadiet som forventes å skje innen 6 til 8 måneder
Total behandlingstid
Tidsramme: Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Tiden mellom limingen av det faste kjeveortopedisk apparat til det fjernes.
Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Hastigheten til trekkraftbevegelsen
Tidsramme: På slutten av trekkraftstadiet som forventes å skje innen 6 til 8 måneder
Beregnes ved å dele støtdybden, som er definert som avstanden fra den støtde hjørnetannspissen til okklusalplanet, med trekkvarigheten
På slutten av trekkraftstadiet som forventes å skje innen 6 til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benstøtteforhold for den justerte hunden
Tidsramme: Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Alveolar beinhøyde er avstanden fra hjørnetannens rotspiss til alveolarkammen (målt i mm), og hjørnetannrotlengden er avstanden fra rotspissen til hunden til midtpunktet av en linje som forbinder mesial- og distalepunktene på sementoemaljekrysset (målt i mm). Forholdet vil bli beregnet ved å dele den alveolære beinhøyden på hjørnetannrotlengden.
Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Benstøtteforholdet til den kontralaterale naturlig utbrytende hunden
Tidsramme: Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Alveolar beinhøyde er avstanden fra rotspissen til den naturlig utbruddende hunden til alveolarkammen (målt i mm), og hjørnetannrotlengden er avstanden fra rotspissen til den naturlig utbruddende hunden til midtpunktet av en linje som forbinder mesialen. og distale punkter på sementoemaljekrysset (målt i mm). Forholdet vil bli beregnet ved å dele den alveolære beinhøyden på hjørnetannrotlengden.
Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Benstøtteforhold til den tilstøtende laterale fortennen
Tidsramme: Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Alveolar benhøyde er avstanden fra rotspissen til den tilstøtende laterale fortennen til alveolarkammen (målt i mm), og den laterale fortennens rotlengde er avstanden fra rotspissen til den laterale fortennen til midtpunktet av en linje som forbinder mesiale og distale punkter på sementoemaljekrysset (målt i mm). Forholdet vil bli beregnet ved å dele alveolar beinhøyde med lateral fortenns rotlengde.
Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Benstøtteforhold til den tilstøtende første premolaren
Tidsramme: Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Alveolar benhøyde er avstanden fra rotspissen til den tilstøtende første premolaren til alveolarkammen (målt i mm), og den første premolarens rotlengde er avstanden fra rotspissen til den første premolaren til midtpunktet av en linje som forbinder mesiale og distale punkter på sementoemaljekrysset (målt i mm). Forholdet vil bli beregnet ved å dele alveolar beinhøyde med den første premolare rotlengden.
Ved slutten av kjeveortopedisk behandling som forventes å skje mellom 15 og 24 måneder.
Endring av rotlengden til den tilstøtende laterale fortennen
Tidsramme: (1) Første vurderingstidspunkt er én dag før oppstart av kjeveortopedisk behandling og (2) andre vurderingstidspunkt er én uke etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
Resorpsjon av tilstøtende lateral rot vil bli evaluert ved å sammenligne rotlengden før og etter behandling.
(1) Første vurderingstidspunkt er én dag før oppstart av kjeveortopedisk behandling og (2) andre vurderingstidspunkt er én uke etter avsluttet kjeveortopedisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Studiestol: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studiestol: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-10-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere