歯列弓の速度と変化に関する埋伏犬歯の加速牽引力の評価
2023年5月26日 更新者：Damascus University
従来の方法と比較した、治療期間と歯槽骨の変化に関する口蓋骨埋伏犬歯の低侵襲皮質切開術支援歯科矯正治療の有効性：ランダム化対照試験。
外科的露出後の埋伏犬歯の矯正牽引に必要な時間は、矯正治療期間を延長するため、特に厄介な臨床問題です。
牽引プロセス中に、いくつかの合併症が歯槽骨の損失、隣接する歯の歯根の吸収、強直、変色、喪失または活力の喪失、および歯肉の後退を引き起こす可能性があります。
したがって、埋伏された犬歯の牽引運動の加速に関する研究が不足しているため、歯科矯正による牽引運動の速度を高める際のいくつかの外科的介入（皮質切除術と圧電切除術）の有効性を評価するためにこの研究を実施しました。
また、従来の牽引法と比較して、このような加速処置の使用に伴う歯槽骨の変化を評価することも目的としました。
調査の概要
詳細な説明
片側の口蓋に影響を受けた犬歯を有する成人患者がこの研究に含まれる。 患者グループの 1 つは、固定歯科矯正器具といくつかの加速外科的介入を組み合わせて治療され、2 番目の患者グループは従来の治療法を使用して治療されます。 牽引運動の速度は 2 つのグループで評価されます。 総治療期間と牽引期間に関する 2 つのグループ間の差異が評価されます。
このような加速手順の使用に関連する歯肺胞の変化は、コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像で研究されるいくつかの変数によって評価されます。 この研究では、2 つのグループが評価されます: (1) 従来の方法で治療される患者、(2) 埋伏された犬歯の皮質切開補助による牽引を受ける患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から28歳までの患者様。
- 片側口蓋または歯槽中央上部に埋伏した犬歯。
- 埋伏した犬歯冠は側切歯根の中央を超えない。
- 側切歯の歯根吸収がないこと。
- 犬歯の歯冠と側切歯の根が接触していない。
- これまでに矯正治療を受けていない方。
- 歯列矯正の動きに影響を与える可能性のある薬剤は一切使用しておりません。
除外基準:
- 両側または頬側の犬の宿歯の症例。
- 犬歯の長軸と顔面の垂直面との間の角度が 45 度を超えている。
- 口腔手術を妨げる病状。
- 遺伝性または先天性の口腔構造異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加速法で治療を受けた患者さん
患者は、上部歯列弓を水平にして位置合わせし、適切な距離を開いた後、埋伏された犬歯の牽引を促進するために、低侵襲皮質切開術（骨手術および圧接切除術）を補助した固定式歯科矯正器具を使用して治療されます。
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埋伏された犬歯の外科的露出中に、いくつかの骨穿孔を伴う皮質切除術が適用されます。
その後、8 週間後に圧電手術を使用した別の外科的刺激が続きます。
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アクティブコンパレータ：従来の牽引技術で治療された患者
患者は、上部歯列弓を水平にして位置合わせし、埋伏された犬歯を受け入れるための適切なスペースを開いた後、口蓋側に埋伏した犬歯を追跡するために固定式歯科矯正器具を使用して治療されます。
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このグループの患者では、埋伏された犬歯の牽引は追加の外科的介入を行わずに伝統的に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラクションタイム
時間枠：6～8か月以内に起こると予想される牽引段階の終わり
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埋伏された犬歯の歯列矯正による牽引の開始から臨床歯冠の半分が出現するまでの間隔。
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6～8か月以内に起こると予想される牽引段階の終わり
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総治療時間
時間枠：矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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固定歯科矯正器具を接着してから取り外すまでの時間。
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矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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トラクション動作の速度
時間枠：6～8か月以内に起こると予想される牽引段階の終わり
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埋伏の深さ（埋伏された犬歯尖端から咬合面までの距離として定義）を牽引期間で割ることによって計算されます。
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6～8か月以内に起こると予想される牽引段階の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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揃った犬歯の骨支持率
時間枠：矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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歯槽骨の高さは犬歯の根尖から歯槽頂までの距離（mm単位で測定）、犬歯根長は犬歯の根尖から歯槽骨の近心点と遠心点を結ぶ線の中点までの距離です。セメントエナメル接合部（mm単位で測定）。
この比率は、歯槽骨の高さを犬歯の根の長さで割ることによって計算されます。
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矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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対側の自然に生えている犬歯の骨支持率
時間枠：矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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歯槽骨高さは自然に生えている犬歯の根尖から歯槽頂までの距離（mm単位で測定）、犬歯根長は自然に生えている犬歯の根尖から近心をつなぐ線の中点までの距離です。およびセメントエナメル接合部の遠位点（mm単位で測定）。
この比率は、歯槽骨の高さを犬歯の根の長さで割ることによって計算されます。
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矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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隣接する側切歯の骨支持率
時間枠：矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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歯槽骨の高さは、隣り合う側切歯の歯根端から歯槽頂までの距離（mm単位で測定）、側切歯の歯根長は、側切歯の歯根端から歯槽骨を結ぶ線の中点までの距離です。セメントエナメル接合部の近心点と遠心点（mm単位で測定）。
この比率は、歯槽骨の高さを側切歯の歯根の長さで割ることによって計算されます。
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矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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隣接する第一小臼歯の骨支持率
時間枠：矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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歯槽骨の高さは、隣接する第1小臼歯の歯根端から歯槽頂までの距離（mm単位で測定）、第1小臼歯の歯根長は、第1小臼歯の歯根端から歯槽骨を結ぶ線の中点までの距離です。セメントエナメル接合部の近心点と遠心点（mm単位で測定）。
この比率は、歯槽骨の高さを第一小臼歯根の長さで割ることによって計算されます。
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矯正治療の終了時は 15 ～ 24 か月かかると予想されます。
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隣接する側切歯の根の長さの変化
時間枠：(1) 最初の評価時期は矯正治療開始の 1 日前であり、(2) 2 回目の評価時期は矯正治療終了の 1 週間後です。
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隣接する側根の吸収は、治療前後の歯根の長さを比較することで評価します。
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(1) 最初の評価時期は矯正治療開始の 1 日前であり、(2) 2 回目の評価時期は矯正治療終了の 1 週間後です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahran R. Mousa, DDS MSc、PhD student at the Department of Orthodontics
- スタディチェア：Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- スタディチェア：Omar Heshmeh, DDS MSc PhD、Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smailiene D, Kavaliauskiene A, Pacauskiene I, Zasciurinskiene E, Bjerklin K. Palatally impacted maxillary canines: choice of surgical-orthodontic treatment method does not influence post-treatment periodontal status. A controlled prospective study. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):803-10. doi: 10.1093/ejo/cjs102. Epub 2013 Jan 24.
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Becker A, Kohavi D, Zilberman Y. Periodontal status following the alignment of palatally impacted canine teeth. Am J Orthod. 1983 Oct;84(4):332-6. doi: 10.1016/s0002-9416(83)90349-4.
- Becker A, Chaushu S. Success rate and duration of orthodontic treatment for adult patients with palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):509-14. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00578-x.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. The Effectiveness of Conventional and Accelerated Methods of Orthodontic Traction and Alignment of Palatally Impacted Canines in Terms of Treatment Time, Velocity of Tooth Movement, Periodontal, and Patient-Reported Outcomes: A Systematic Review. Cureus. 2022 May 10;14(5):e24888. doi: 10.7759/cureus.24888. eCollection 2022 May.
- Parkin NA, Almutairi S, Benson PE. Surgical exposure and orthodontic alignment of palatally displaced canines: can we shorten treatment time? J Orthod. 2019 Jun;46(1_suppl):54-59. doi: 10.1177/1465312519841384. Epub 2019 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月12日
試験登録日
最初に提出
2023年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。