Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Törmäyksen saaneiden kulmahampaiden kiihtyneen vetovoiman arviointi nopeuden ja hammaskaarien muutosten suhteen

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Minimaaliinvasiivisen kortikotomia-avusteisen oikomishoidon tehokkuus palataalisesti vaikuttaneiden koirien oikomishoidossa hoidon keston ja dentoalveolaaristen muutosten suhteen verrattuna perinteiseen menetelmään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Leikkausaltistuksen jälkeinen aika, joka tarvitaan törmäyksen saaneiden koirien oikomisvetoon, on erityisen huolestuttava kliininen ongelma, koska se pidentää oikomishoidon kestoa. Vetoprosessin aikana useat komplikaatiot voivat johtaa keuhkorakkuloiden luun katoamiseen, viereisten hampaiden juurien resorptioon, ankyloosiin, värjäytymiseen, elinvoiman menettämiseen ja ienten lamaan. Näin ollen, ja koska ei ole tehty tutkimuksia, jotka koskivat törmäyksen saaneiden koirien vetoliikkeen nopeuttamista, suoritimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme joidenkin kirurgisten toimenpiteiden (kortikotomia ja pietsosisio) tehokkuutta ortodontisen vetoliikkeen lisäämisessä. Pyrimme myös arvioimaan tällaisten kiihdyttävien toimenpiteiden käyttöön liittyviä dentoalveolaarisia muutoksia verrattuna perinteiseen vetomenetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joilla on toispuoleinen palataalinen vaikutus. Yksi potilasryhmistä hoidetaan kiinteillä oikomisvälineillä yhdistettynä joihinkin nopeutettuihin kirurgisiin toimenpiteisiin, kun taas toinen potilasryhmä hoidetaan perinteisellä hoitomenetelmällä. Vetoliikkeen nopeus arvioidaan kahdessa ryhmässä. Näiden kahden ryhmän väliset erot kokonaishoidon keston ja vetovoiman keston suhteen arvioidaan.

Tällaisten kiihdyttävien toimenpiteiden käyttöön liittyviä hampaiden alveolaarisia muutoksia arvioidaan useilla muuttujilla, jotka on tutkittu kartiokeilan tietokonetomografiakuvissa (CBCT). Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta ryhmää: (1) potilaat, joita hoidetaan perinteisellä tavalla, (2) potilaille tehdään kortikotomia-avusteinen veto iskeytyneille koirille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-28-vuotiaat potilaat.
  2. Yksipuolinen palataalisesti tai keskialveolaarinen ylempi törmäyskoira.
  3. Törmästynyt koiran kruunu ei ylitä lateraalisen etuhampajuuren keskikohtaa.
  4. Puuttuva juuren resorptio lateraalisissa etuhampaissa.
  5. Ei kosketusta koiran kruunun ja lateraalisen etuhampajuuren välillä.
  6. Henkilöt, jotka eivät ole aiemmin saaneet oikomishoitoa.
  7. Älä käytä oikomisliikkeeseen mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koiran molemminpuoliset tai bukkaaliset tartuntatapaukset.
  2. Yli 45 asteen kulma koiran pituusakselin ja pystysuoran kasvotason välillä.
  3. Mikä tahansa sairaus, joka estää suukirurgian.
  4. Suun rakenteellinen poikkeavuus, joka on perinnöllinen tai synnynnäinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joita hoidetaan kiihdytysmenetelmällä
Potilaita hoidetaan käyttämällä kiinteitä oikomishoitolaitteita, joita avustaa minimaalisesti invasiivinen kortikotomia (osteoperforaatiot ja pietsoleikkaus) törmäyshampaiden vetovoiman nopeuttamiseksi ylemmän hammaskaaren tasaamisen ja kohdistamisen sekä sopivan etäisyyden avaamisen jälkeen.
Menettely: Kortikotomia
Joidenkin osteoperforaatioiden kanssa tehdään kortikotomia toimenpide, kun vaurioitunut koira altistuu kirurgisesti. Sitten tätä seuraa 8 viikon kuluttua uusi kirurginen stimulaatio pietsokirurgiaa käyttäen.
Active Comparator: Potilaita hoidetaan perinteisellä vetotekniikalla
Potilaita hoidetaan käyttämällä kiinteitä oikomishoitolaitteita palataalisesti osuneiden kulmahampaiden jäljittämiseksi sen jälkeen, kun ylähammaskaaren taso on tasoitettu ja kohdistettu ja sopiva tila avataan törmäyksen saaneen koiran vastaanottamiseksi.
Menettely: Törmäyksen saaneen koiran perinteinen veto ilman kortikotomiaa
Tässä potilasryhmässä törmäyksen saaneen koiran veto suoritetaan perinteisesti ilman lisäkirurgisia toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vetoaika
Aikaikkuna: Vetovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 6–8 kuukauden kuluessa
Aika, joka kuluu törmäyksen saaneen koiran oikomishoidon alkamisen ja sen kliinisen kruunun puoleen ilmestymisen välillä.
Vetovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 6–8 kuukauden kuluessa
Hoitoaika yhteensä
Aikaikkuna: Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Aika kiinteän oikomislaitteen kiinnittämisestä sen poistamiseen.
Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Vetoliikkeen nopeus
Aikaikkuna: Vetovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 6–8 kuukauden kuluessa
Lasketaan jakamalla törmäyssyvyys, joka määritellään etäisyydeksi osuneesta koiran kärjen kärjestä puristustasoon, vedon kestolla
Vetovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 6–8 kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdistetun koiran luutukisuhde
Aikaikkuna: Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Alveolaarisen luun korkeus on etäisyys koiran juuren kärjestä keuhkorakkuloiden harjaan (mitattuna mm), ja koiran juuren pituus on etäisyys koiran juuren huipusta linjan keskipisteeseen, joka yhdistää mesiaalisen ja distaalisen pisteen. sementtiemaliliitos (mitattuna mm). Suhde lasketaan jakamalla alveolaarisen luun korkeus koiran juuren pituudella.
Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Luun tukisuhde kontralateraaliseen luonnollisesti puhjenevaan koiraan
Aikaikkuna: Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Alveolaarisen luun korkeus on etäisyys luonnollisesti purkautuvan koiran juuren huipusta keuhkorakkuloiden harjaan (mitattuna mm), ja koiran juuren pituus on etäisyys luonnollisesti purkautuvan koiran juuren kärjestä mesiaalia yhdistävän linjan keskipisteeseen. ja distaaliset pisteet sementtiemelliliitoksessa (mitattuna mm). Suhde lasketaan jakamalla alveolaarisen luun korkeus koiran juuren pituudella.
Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Viereisen lateraalisen etuhampaan luutukisuhde
Aikaikkuna: Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Alveolaarisen luun korkeus on etäisyys viereisen lateraalisen etuhampaan juuren kärjestä keuhkorakkuloiden harjaan (mitattuna mm), ja lateraalisen etuhampaan juuren pituus on etäisyys lateraalisen etuhampaan juuren huipusta linjan keskipisteeseen, joka yhdistää mesiaaliset ja distaaliset pisteet sementin emaliliitoksessa (mitattuna mm). Suhde lasketaan jakamalla alveolaarisen luun korkeus lateraalisen etuhampaan juuren pituudella.
Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Viereisen ensimmäisen esihamlaarin luutukisuhde
Aikaikkuna: Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Alveolaarisen luun korkeus on etäisyys viereisen ensimmäisen esihamlaarin juuren kärjestä alveolaariseen harjaan (mitattu millimetreinä), ja ensimmäisen esihamsaan juuren pituus on etäisyys ensimmäisen esihamsaan juuren kärjestä sen linjan keskipisteeseen, joka yhdistää mesiaaliset ja distaaliset pisteet sementin emaliliitoksessa (mitattuna mm). Suhde lasketaan jakamalla alveolaarisen luun korkeus ensimmäisellä premolaarisen juuren pituudella.
Oikomishoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 15-24 kuukauden kuluttua.
Viereisen sivuetuhampaan juuren pituuden muutos
Aikaikkuna: (1) Ensimmäinen arviointiaika on päivää ennen oikomishoidon alkamista ja (2) toinen arviointiaika on viikkoa oikomishoidon päättymisen jälkeen.
Viereisen sivujuuren resorptio arvioidaan vertaamalla juuren pituutta ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
(1) Ensimmäinen arviointiaika on päivää ennen oikomishoidon alkamista ja (2) toinen arviointiaika on viikkoa oikomishoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahran R. Mousa, DDS MSc, PhD student at the Department of Orthodontics
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Opintojen puheenjohtaja: Omar Heshmeh, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-10-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa