根据牙弓的速度和变化评估受影响犬齿的加速牵引
2023年5月26日 更新者：Damascus University
与传统方法相比，微创皮质切开术辅助正畸治疗腭嵌顿犬在治疗持续时间和牙槽骨变化方面的有效性：一项随机对照试验。
手术暴露后阻生尖牙正畸牵引所需的时间是一个特别麻烦的临床问题，因为它延长了正畸治疗时间。
在牵引过程中，多种并发症可导致牙槽骨丢失、邻牙牙根吸收、强直、变色、丧失或活力以及牙龈退缩。
因此，由于缺乏关于加速受影响尖牙牵引运动的研究，我们进行了这项研究，以评估一些外科手术（皮质切开术和压电切开术）在提高正畸牵引运动率方面的有效性。
我们还旨在评估与传统牵引方法相比，使用此类加速程序相关的牙槽骨变化。
研究概览
详细说明
本研究将包括患有单侧上腭尖牙的成年患者。 其中一组患者将使用固定矫治器结合一些加速手术干预进行治疗，而第二组患者将使用传统治疗方法进行治疗。 牵引运动的速度将在两组中进行评估。 将评估两组在总治疗持续时间和牵引持续时间方面的差异。
与使用此类加速程序相关的牙槽骨变化将通过在锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像上研究的几个变量进行评估。 在这项研究中，将对两组进行评估：(1) 以传统方式治疗的患者，(2) 患者将接受皮质切开术辅助牵引受影响的犬齿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至28岁的患者。
- 单侧腭或中齿槽上阻生尖牙。
- 阻生尖牙冠不超过侧切牙根中部。
- 没有侧切牙的牙根吸收。
- 尖牙冠与侧切牙根部无接触。
- 以前没有接受正畸治疗的人。
- 不使用任何可能影响正畸运动的药物。
排除标准：
- 双侧或颊侧尖牙嵌塞病例。
- 犬齿的纵轴与垂直面部平面之间的角度超过 45 度。
- 任何妨碍口腔手术的医疗状况。
- 遗传性或先天性的口腔结构异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用加速法治疗的患者
患者将在微创皮质切开术（骨穿孔和压电切开术）辅助下使用固定矫治器进行治疗，以在调平和对齐上牙弓并打开适当距离后加速阻生尖牙的牵引力。
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在受影响的犬牙的手术暴露过程中，将应用皮质切开术进行一些骨穿孔。
然后在 8 周后使用压电手术进行另一次手术刺激。
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有源比较器：接受传统牵引技术治疗的患者
在调平和对齐上牙弓并打开适当的空间以接收阻生尖牙后，将使用固定正畸矫治器对患者进行治疗以追踪腭侧阻生尖牙。
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在这组患者中，将采用传统方式牵引受影响的尖牙，无需额外的手术干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牵引时间
大体时间：预计在 6 到 8 个月内发生的牵引阶段结束时
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对阻生犬进行正畸牵引和半个临床牙冠出现之间的间隔。
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预计在 6 到 8 个月内发生的牵引阶段结束时
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总治疗时间
大体时间：预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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从固定矫治器粘接到取下之间的时间。
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预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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牵引运动的速度
大体时间：预计在 6 到 8 个月内发生的牵引阶段结束时
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通过将嵌塞深度除以牵引持续时间来计算，嵌塞深度定义为从嵌塞尖牙尖端到咬合面的距离
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预计在 6 到 8 个月内发生的牵引阶段结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对齐尖牙的骨支撑比
大体时间：预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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牙槽骨高度是尖牙根尖到牙槽嵴的距离（以毫米为单位），尖牙根长是尖牙根尖到近远中点连线中点的距离牙骨质釉质交界处（以毫米为单位测量）。
该比率将通过将牙槽骨高度除以尖牙根长度来计算。
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预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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对侧自然萌出尖牙的骨支撑比
大体时间：预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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牙槽骨高度是自然萌出的尖牙根尖到牙槽嵴顶的距离（单位mm），尖牙根长是自然萌出的尖牙根尖到近中连线中点的距离和牙骨质牙釉质连接处的远端点（以毫米为单位）。
该比率将通过将牙槽骨高度除以尖牙根长度来计算。
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预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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邻侧切牙骨支撑比
大体时间：预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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牙槽骨高度是相邻侧切牙根尖到牙槽嵴的距离（以毫米为单位），侧切牙根长是侧切牙根尖到连接线中点的距离。牙骨质牙釉质交界处的近中点和远中点（以毫米为单位测量）。
该比率将通过将牙槽骨高度除以侧切牙的根长来计算。
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预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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相邻第一前磨牙的骨支持率
大体时间：预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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牙槽骨高度是相邻第一前磨牙根尖到牙槽嵴的距离（以毫米为单位），第一前磨牙根长是第一前磨牙根尖到连线中点的距离。牙骨质牙釉质交界处的近中点和远中点（以毫米为单位测量）。
该比率将通过将牙槽骨高度除以第一前磨牙根长来计算。
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预计在 15 到 24 个月之间进行的正畸治疗结束时。
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相邻侧切牙根长的变化
大体时间：(1) 第一次评估时间为正畸治疗开始前一天 (2) 第二次评估时间为正畸治疗结束后一周
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相邻侧根的吸收将通过比较治疗前后的牙根长度来评估。
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(1) 第一次评估时间为正畸治疗开始前一天 (2) 第二次评估时间为正畸治疗结束后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahran R. Mousa, DDS MSc、PhD student at the Department of Orthodontics
- 学习椅：Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- 学习椅：Omar Heshmeh, DDS MSc PhD、Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, University of Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smailiene D, Kavaliauskiene A, Pacauskiene I, Zasciurinskiene E, Bjerklin K. Palatally impacted maxillary canines: choice of surgical-orthodontic treatment method does not influence post-treatment periodontal status. A controlled prospective study. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):803-10. doi: 10.1093/ejo/cjs102. Epub 2013 Jan 24.
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Becker A, Kohavi D, Zilberman Y. Periodontal status following the alignment of palatally impacted canine teeth. Am J Orthod. 1983 Oct;84(4):332-6. doi: 10.1016/s0002-9416(83)90349-4.
- Becker A, Chaushu S. Success rate and duration of orthodontic treatment for adult patients with palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):509-14. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00578-x.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. The Effectiveness of Conventional and Accelerated Methods of Orthodontic Traction and Alignment of Palatally Impacted Canines in Terms of Treatment Time, Velocity of Tooth Movement, Periodontal, and Patient-Reported Outcomes: A Systematic Review. Cureus. 2022 May 10;14(5):e24888. doi: 10.7759/cureus.24888. eCollection 2022 May.
- Parkin NA, Almutairi S, Benson PE. Surgical exposure and orthodontic alignment of palatally displaced canines: can we shorten treatment time? J Orthod. 2019 Jun;46(1_suppl):54-59. doi: 10.1177/1465312519841384. Epub 2019 Apr 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月12日
研究注册日期
首次提交
2023年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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