폐색전증의 산소 보충(SO-PE) (SO-PE)
보충 산소가 급성 폐색전증(PE) 환자에게 어떻게 도움이 되는지에 대한 연구.
가설: 산소는 주로 저산소성 폐 혈관 수축을 완화하고 폐압(PA) 압력을 감소시킴으로써 급성 폐색전증(PE) 환자의 우심실 기능 장애(RVD)에 영향을 미치며, 이 과정은 대사적으로 구동됩니다.
연구 개요
상세 설명
응급실(ED)에서 조사관은 급성 PE가 있는 성인 환자의 무작위 교차 시험을 수행합니다.
연구 대상자는 두 가지 개입(안면 마스크로 전달되는 보충 산소) 대 실내 공기 중 하나로 무작위 배정됩니다. 요법은 t=30, t=60, t=90분에 번갈아 가며 180분 동안 유지됩니다.
각 치료 변경 후 및 180분에 조사관은 1) 산소가 우심실 기능 장애(RVD)에 미치는 영향을 확인하기 위해 심초음파를 수행하고, 2) 산소 요법에 반응하여 변화하는 대사 경로를 결정하기 위해 대사 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Kabrhel, MD, MPH
- 전화번호: 617-726-7622
- 이메일: ckabhrel@mgb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Blair Alden Parry, CCRC, BA
- 전화번호: 617-724-4758
- 이메일: bparry@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Christopher Kabrhel, MD, MPH
-
연락하다:
- Blair Alden Parry, CCRC, BA
- 전화번호: 617-724-4758
- 이메일: bparry@mgh.harvard.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- 등록 전 24시간 이내에 수행된 CTPA(컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술)에서 확인된 폐색전증(PE)
- 증상 지속 시간 <72시간
- 임상의에 의한 우심실 기능 장애(RVD)의 확인
- 실내 공기를 호흡하는 동안 산소 포화도 ≥90%
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 승압기 또는 기계적 순환 지원 사용
- 계획된 혈전 용해제 사용 또는 색전 절제술 계획
- 응급실(ED)에서 언제든지 실내 공기를 호흡하는 동안 산소 포화도 <90%
- 새로운 발병 부정맥
- 폐고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 환기저하 증후군 또는 좌심실 박출률이 40% 미만인 울혈성 심부전(CHF)의 병력
- 알려진 임신
- 베이스라인에서 만성 산소 요법 사용
- 지난 24시간 동안 사용한 혈관확장제 약물
- 증상 발병 ≥72시간
- 마스크 착용 불가
- 기술적으로 부적합한 베이스라인 심초음파
- 온도 >39° C
- 지난 10일 이내에 Covid-19 또는 인플루엔자에 대한 양성 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안면 마스크로 공급되는 보충 산소
급성 PE 환자는 비재호흡 안면 마스크를 먼저 사용하여 보충 산소를 호흡하도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 90분 동안 30분마다 치료(보충 산소 또는 실내 공기)를 번갈아 합니다(예: T=30, T=60, T=90) 총 180분 동안 트리트먼트(산소 또는 실내 공기)를 유지합니다. |
연구 피험자는 여러 시간 동안 보충 또는 추가 산소를 호흡하도록 요청받을 것입니다.
비재호흡기 마스크는 일반적으로 병원 환경에서 지속적인 산소 흐름을 제공하는 데 사용되는 비침습적 산소 보충 장치입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 안면 마스크로 전달되는 실내 공기
급성 PE 환자는 비재호흡 안면 마스크를 먼저 사용하여 실내 공기를 호흡하도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 90분 동안 30분마다 치료(보충 산소 또는 실내 공기)를 번갈아 합니다(예: T=30, T=60, T=90) 총 180분 동안 트리트먼트(산소 또는 실내 공기)를 유지합니다. |
비재호흡기 마스크는 일반적으로 병원 환경에서 지속적인 산소 흐름을 제공하는 데 사용되는 비침습적 산소 보충 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥 수축기 혈압(PASP)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 30분
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PASP는 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 30분
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폐동맥 수축기 혈압(PASP)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 60분
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PASP는 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 60분
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폐동맥 수축기 혈압(PASP)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 90분
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PASP는 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 90분
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폐동맥 수축기 혈압(PASP)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 180분
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PASP는 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실 대 좌심실 비율(RV/LV)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 30분
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RV/LV 비율은 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 30분
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우심실 대 좌심실 비율(RV/LV)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 60분
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RV/LV 비율은 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 60분
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우심실 대 좌심실 비율(RV/LV)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 90분
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RV/LV 비율은 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 90분
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우심실 대 좌심실 비율(RV/LV)
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 180분
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RV/LV 비율은 병상 심초음파에서 측정됩니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 180분
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고처리량 대사 분석법으로 측정한 순환 대사 산물 및 대사 프로필의 농도
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 30분
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조사관은 급성 PE 환자의 보충 산소 사용과 관련된 순환 혈액 대사 산물의 변화를 식별하기 위해 고처리량 대사체학을 수행할 것입니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 30분
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고처리량 대사 분석법으로 측정한 순환 대사 산물 및 대사 프로필의 농도
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 60분
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조사관은 급성 PE 환자의 보충 산소 사용과 관련된 순환 혈액 대사 산물의 변화를 식별하기 위해 고처리량 대사체학을 수행할 것입니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 60분
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고처리량 대사 분석법으로 측정한 순환 대사 산물 및 대사 프로필의 농도
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 90분
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조사관은 급성 PE 환자의 보충 산소 사용과 관련된 순환 혈액 대사 산물의 변화를 식별하기 위해 고처리량 대사체학을 수행할 것입니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 90분
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고처리량 대사 분석법으로 측정한 순환 대사 산물 및 대사 프로필의 농도
기간: 연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 180분
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조사관은 급성 PE 환자의 보충 산소 사용과 관련된 순환 혈액 대사 산물의 변화를 식별하기 위해 고처리량 대사체학을 수행할 것입니다.
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연구 치료(산소 보충) 또는 위약(실내 공기) 후 180분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Kabrhel, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023P000252
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
이 연구 결과는 과학 저널에 게재되고 국내외 과학 회의에서 발표될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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