肺栓塞中的补充氧气 (SO-PE) (SO-PE)
2025年6月12日 更新者：Christopher Kabrhel MD MPH、Massachusetts General Hospital
一项关于补充氧气如何帮助急性肺栓塞 (PE) 患者的研究。
假设：氧气主要通过缓解缺氧性肺血管收缩和降低肺动脉压力 (PA) 来影响急性肺栓塞 (PE) 患者的右心室功能障碍 (RVD)，并且该过程是由代谢驱动的。
研究概览
详细说明
在急诊科 (ED)，研究人员将对患有急性 PE 的成年患者进行随机交叉试验。
研究对象将被随机分配到两种干预措施（通过面罩提供的补充氧气）与室内空气中的一种。 治疗将在 t=30、t=60、t=90 分钟交替进行，然后维持 180 分钟。
每次治疗改变后，在 180 分钟，研究人员将：1) 执行超声心动图以确定氧气如何影响右心室功能障碍 (RVD)，以及 2) 抽血进行代谢组学分析以确定响应氧疗而改变的代谢途径。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher Kabrhel, MD, MPH
- 电话号码：617-726-7622
- 邮箱：ckabhrel@mgb.org
研究联系人备份
- 姓名：Blair Alden Parry, CCRC, BA
- 电话号码：617-724-4758
- 邮箱：bparry@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
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首席研究员：
- Christopher Kabrhel, MD, MPH
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接触：
- Blair Alden Parry, CCRC, BA
- 电话号码：617-724-4758
- 邮箱：bparry@mgh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁的成年人
- 入组前 24 小时内进行的计算机断层扫描肺血管造影 (CTPA) 证实肺栓塞 (PE)
- 症状持续时间 <72 小时
- 临床医生对右心室功能障碍 (RVD) 的确认
- 呼吸室内空气时氧饱和度≥90%
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 使用升压药或机械循环支持
- 计划使用溶栓剂或计划进行取栓术
- 在急诊科 (ED) 随时呼吸室内空气时氧饱和度 <90%
- 新发心律失常
- 肺动脉高压、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、通气不足综合征或左心室射血分数 <40% 的充血性心力衰竭 (CHF) 病史
- 已知怀孕
- 基线时使用慢性氧疗
- 过去 24 小时内使用的血管扩张药
- 症状发作≥72小时
- 无法戴口罩
- 技术上不充分的基线超声心动图
- 温度 >39° C
- 过去 10 天内 Covid-19 或流感检测呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过面罩输送补充氧气
患有急性 PE 的患者将被随机分配到首先通过非循环呼吸器面罩呼吸补充氧气。 受试者将每 30 分钟交替治疗（补充氧气或室内空气），持续 90 分钟（例如 T=30、T=60、T=90）然后将维持他们的治疗（氧气或室内空气）总共 180 分钟。 |
研究对象将被要求在几个时间段内呼吸补充或额外的氧气。
非循环呼吸器面罩是一种非侵入式氧气补充装置，通常在医院环境中用于提供持续的氧气流动。
其他名称：
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有源比较器：面罩输送室内空气
患有急性 PE 的患者将被随机分配到首先使用非循环呼吸器面罩呼吸室内空气。 受试者将每 30 分钟交替治疗（补充氧气或室内空气），持续 90 分钟（例如 T=30、T=60、T=90）然后将维持他们的治疗（氧气或室内空气）总共 180 分钟。 |
非循环呼吸器面罩是一种非侵入式氧气补充装置，通常在医院环境中用于提供持续的氧气流动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺动脉收缩压 (PASP)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 30 分钟
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PASP 在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 30 分钟
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肺动脉收缩压 (PASP)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 60 分钟
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PASP 在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 60 分钟
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肺动脉收缩压 (PASP)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 90 分钟
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PASP 在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 90 分钟
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肺动脉收缩压 (PASP)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 180 分钟
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PASP 在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室与左心室比率 (RV/LV)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 30 分钟
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RV/LV 比率在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 30 分钟
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右心室与左心室比率 (RV/LV)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 60 分钟
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RV/LV 比率在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 60 分钟
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右心室与左心室比率 (RV/LV)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 90 分钟
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RV/LV 比率在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 90 分钟
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右心室与左心室比率 (RV/LV)
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 180 分钟
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RV/LV 比率在床边超声心动图上测量
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 180 分钟
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通过高通量代谢组学测定法测量的循环代谢物浓度和代谢概况
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 30 分钟
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研究人员将进行高通量代谢组学，以确定与急性肺栓塞患者吸氧相关的循环血液代谢物的变化。
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 30 分钟
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通过高通量代谢组学测定法测量的循环代谢物浓度和代谢概况
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 60 分钟
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研究人员将进行高通量代谢组学，以确定与急性肺栓塞患者吸氧相关的循环血液代谢物的变化。
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 60 分钟
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通过高通量代谢组学测定法测量的循环代谢物浓度和代谢概况
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 90 分钟
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研究人员将进行高通量代谢组学，以确定与急性肺栓塞患者吸氧相关的循环血液代谢物的变化。
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 90 分钟
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通过高通量代谢组学测定法测量的循环代谢物浓度和代谢概况
大体时间：研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 180 分钟
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研究人员将进行高通量代谢组学，以确定与急性肺栓塞患者吸氧相关的循环血液代谢物的变化。
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研究治疗（补充氧气）或安慰剂（室内空气）后 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Kabrhel, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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