- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05891925
지역사회 거주 노인에 대한 오디오북 기반 개입
칠레 콘셉시온 지역사회 거주 노인에 대한 오디오북 기반 개입
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 60세 이상의 인구가 증가하고 있습니다. 따라서 노인들은 관심을 유지하고 사회 및 가족 활동에 참여하여 독립성을 유지하고 복지를 증진해야 합니다. 웰빙은 인간 활동의 모든 영역에서 나타나는 가장 일반적인 의미에서 인간 건강의 일부입니다. 오디오북 청취와 같은 여가 활동은 노인에게 즐거움을 제공하고 이완을 촉진하며 노인의 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
오디오북 모바일 애플리케이션이 노인의 웰빙 인식에 미치는 영향과 이 애플리케이션의 사용성을 평가하기 위한 준실험 연구가 2023년 4분기에 실시될 예정입니다. 본 연구에서 참여자들은 중재의 시작과 종료, 즉 단일 그룹으로 사전/사후 테스트에서 자신과 비교될 것입니다.
첫 번째 단계는 커뮤니티 센터에서 수행할 커뮤니티 거주 노인 모집에 해당합니다. 연구 참여에 동의한 노인들과 함께 연구자들은 포함 및 제외 기준(3단계)을 적용하여 연구에 참여할 수 있는 사람을 결정하는 2단계(선별)를 수행합니다. 개입을 시작하기 전에 참여하는 노인은 서면 동의서를 수락하고 서명해야 합니다(4단계). 그런 다음 참여하는 노인들에게 표준화되고 검증된 테스트를 적용하여 베이스라인(5단계)을 설정하고, 참여하는 노인들은 스마트폰에 애플리케이션을 설치하고 애플리케이션 사용 방법을 배우고 질문에 대한 답을 얻는 유도 세션을 갖습니다. 참가자는 가질 수 있습니다 (6 단계). 개입(7단계)에서 참가자는 4주 동안 애플리케이션을 사용하고 2주(8단계)에 후속 조치를 취합니다. 이 4주간의 응용 프로그램 사용 후 노인은 표준화된 테스트(9단계)를 통해 평가됩니다.
참가자는 칠레 콘셉시온에 있는 지역 사회 재활 센터(CRC)에서 모집됩니다. 60명의 노인 샘플이 우리와 유사한 연구에 참여했습니다. 따라서 연구의 편의를 위해 비확률적 유형의 샘플링을 사용합니다. 특히, 샘플 내의 다양한 5분위 및 성별로부터 데이터를 얻을 수 있도록 최소 30명에서 최대 60명의 참가자가 고려될 것입니다.
CRC 벽에 모집 전단지가 게시되어 해당 장소에서 치료를 받고 있는 60세 이상의 모든 사람들에게 공개 모집을 할 것입니다. 또한, 연구자들이 계획한 그룹 회의는 CRC 사무실에서 개최되어 노인들을 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 연구에 관심이 있는 고령자는 이름과 전화번호를 제공하여 등록하고 나중에 연구원이 연락을 드릴 것입니다.
연구 참여에 관심이 있는 노인들은 전화로 연락을 받을 것입니다. 그런 다음 연구, 연구 목적 및 연구에서 사용할 전략을 간결하고 정확하게 설명합니다. 또한 연구원은 참가자가 연구에 대한 포함 기준을 충족하는지 확인할 것입니다.
노인들이 참여를 거부하면 노인들에게 감사를 표하고 해가 되지 않는다는 말을 듣게 됩니다. 그렇지 않으면 노인들은 합의된 일정에 따라 CRC 회의에 초대됩니다.
회의 중에 서면 동의서를 배포하고 연구 참여가 자발적이며 각 참가자의 개인 정보의 기밀이 보호된다는 점을 강조하면서 동의 자체를 뒷받침하는 설명을 제공합니다. 노인이 동의하는 경우 노인과 연구를 담당하는 연구원이 서명하고 참가자는 서명된 동의서 사본을 받게 됩니다.
그런 다음 두 가지 설문지가 노인에게 적용됩니다. 하나는 디지털 기술(DIGCOMP)을 측정하기 위한 것이고 다른 하나는 오디오북 애플리케이션(파트 A)을 경험하기 전에 웰빙을 평가하기 위한 것입니다. 이 마지막 설문지는 저자가 특별히 이 애플리케이션을 위해 작성했습니다. 두 부분으로 구성되어 있으며 내용과 안면타당도 모두 임상경험, 방법론적 조사지식, 심리학 학문지식을 갖춘 전문위원회를 통해 작성하였다.
마지막으로 연구원 중 한 명이 고령자에게 응용 프로그램 작동 방식을 설명하고 참가자가 가질 수 있는 질문에 답변합니다. 설명이 끝나면 어르신의 스마트폰에 오디오북 애플리케이션이 설치되며, 어르신은 애플리케이션 작동에 대한 질문에 답할 수 있는 연락처 전화번호를 제공받게 됩니다.
중재는 4주 동안 오디오북 응용 프로그램을 사용하는 것으로 구성됩니다. 이 기간 동안 애플리케이션은 다음 데이터를 자율적으로 기록합니다: 노인 ID, 노인이 각 시를 들은 날짜, 시간 및 시간, 들은 시. 이 데이터는 로컬에 저장되고 노인이 인터넷에 액세스할 수 있을 때 원격 저장을 위해 서버로 전송됩니다.
가설을 고려할 때 참가자에게 제안할 최소 적용 빈도는 없습니다. 따라서 노인들은 시간 가용성과 동기에 따라 오디오북 애플리케이션을 사용해야 합니다. 또한 참가자는 개입 기간 동안 다른 모든 정서적, 사회적 및/또는 운동 훈련을 삼가하는 것이 좋습니다.
응용 프로그램 사용 2주 후에 응용 프로그램 사용으로 인해 발생할 수 있는 질문에 답변하고 필요한 경우 연구 목적을 다시 설명하기 위해 후속 조치가 수행됩니다. 이 후속 조치는 처음에는 전화로, 필요한 경우 직접 방문하여 수행됩니다. 4주 후, 노인은 웰빙 설문지(파트 B) 및 사용성 설문지(SUS)에 답하기 위해 사전에 합의된 일정에 따라 CRC에서 회의에 초대됩니다. 마지막으로 데이터 수집이 완료되면 데이터 분석이 수행됩니다.
오디오북 모바일 애플리케이션을 통해 시를 듣는 노인의 웰빙 인식에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pedro O. Rossel, PhD
- 전화번호: +56412345322
- 이메일: prossel@ucsc.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Aravena-Canese, Msc
- 전화번호: +56412204792
- 이메일: laravena@udec.cl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 칠레 Concepción에 있는 Community Rehabilitation Center에 소속된 60세 이상의 사람.
- 스페인어로 말하고 읽으십시오.
- 정보에 입각한 동의를 활성화하고 승인할 수 있습니다.
- 서명된 동의서를 제공합니다.
- 오디오북 모바일 애플리케이션을 실행할 수 있는 스마트폰이 있는 노인.
- 다른 정서적, 사회적 및/또는 운동 훈련 프로그램에 참여하지 않는 노인.
제외 기준:
- 심각한 정신과적 또는 의학적 질병(우울 장애, 섬망, 지적 장애 등).
- 의존성 기준에 따라 분류된 노인.
- 문맹자.
- 시각 또는 청각 장애가 있는 중증 감각 장애의 존재.
- 신경퇴행성 질환(치매, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 등)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: old_adults_CRC
칠레 콘셉시온에 있는 커뮤니티 재활 센터(CRC)에 속한 30명 이상의 건강한 커뮤니티 거주 노인.
|
개입은 4주 동안 오디오북 응용 프로그램(시 포함)의 사용으로 구성됩니다. 여기에서 애플리케이션은 다음 데이터를 자율적으로 기록합니다.
처음에는 두 가지 설문지가 노인에게 적용될 것입니다. 하나는 디지털 기술(DIGCOMP)을 측정하기 위한 것이고 다른 하나는 오디오북 애플리케이션(파트 A)을 경험하기 전에 웰빙을 평가하기 위한 것입니다. 응용 프로그램 사용 2주 후에 응용 프로그램 사용으로 인해 발생할 수 있는 질문에 답변하고 필요한 경우 연구 목적을 다시 설명하기 위해 후속 조치가 수행됩니다. 이 후속 조치는 처음에는 전화로, 필요한 경우 직접 방문하여 수행됩니다. 4주 후 노인은 웰빙 설문지(파트 B) 및 사용성 설문지(SUS)에 답하기 위해 칠레 콘셉시온에 있는 커뮤니티 재활 센터에서 회의에 초대됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웰빙 인식 사전 개입
기간: 개입 전(개입 시작 직전)
|
"웰빙 설문지 파트 A"는 웰빙 인식과 관련된 것으로 오디오북 어플리케이션을 사용하기 전 노인들의 웰빙을 측정하게 됩니다. 이 설문지는 특히 이 응용 프로그램을 위해 연구원이 작성했습니다. 파트 A에는 5점 Likert 주관적 척도로 평가되는 6개의 질문이 포함되어 있습니다(1개는 전적으로 동의하지 않음, 5개는 매우 동의함). 이 설문지는 다음 유형의 웰빙을 측정합니다: 쾌락, 에우다이모닉 및 소셜. 설문지 파트 A에서 얻은 점수는 6에서 30 사이입니다. 이 점수는 응용 프로그램을 사용하기 전에 노인이 얻은 최종 웰빙을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
개입 전(개입 시작 직전)
|
|
개입 후 웰빙 인식
기간: 중재 시작 4주 후
|
"웰빙 설문 파트 B"는 웰빙 인식과 관련된 것으로, 오디오북 애플리케이션 사용 후 노인들의 웰빙을 측정하게 됩니다. 이 설문지는 특별히 이 응용 프로그램을 위해 연구원이 작성했습니다. 파트 B에는 5점 리커트 주관적 척도(전혀 동의하지 않는 1개, 매우 동의하는 5개)로 평가되는 12개의 질문이 포함되어 있습니다. 이 설문지는 다음 유형의 웰빙을 측정합니다: 쾌락, 에우다이모닉 및 소셜. 설문지 파트 B에서 얻은 점수는 12에서 60 사이입니다. 이 점수는 애플리케이션 사용 후 노인이 얻은 최종 웰빙을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
중재 시작 4주 후
|
|
오디오북 앱의 유용성
기간: 중재 시작 4주 후
|
사용성은 사용자 인터페이스가 사용하기 쉬운 정도를 평가하는 소프트웨어 품질 속성입니다. 응용 프로그램의 사용성을 측정하기 위해 시스템 사용성 척도(SUS)가 사용됩니다. 총 10문항으로 구성되어 3점 Likert 주관적 척도(전혀 동의하지 않음 1개, 전적으로 동의함 3개)로 빠르게 답변할 수 있습니다. 결과는 0에서 100 사이입니다. 결과가 높을수록 응용 프로그램의 사용성 수준이 높아집니다. |
중재 시작 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ryan RM, Deci EL. On happiness and human potentials: a review of research on hedonic and eudaimonic well-being. Annu Rev Psychol. 2001;52:141-66. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.141.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Ki-moon B. Follow-up to the Second World Assembly on Ageing. General Assembly of the United Nations, 2011
- Wick G, Jansen-Durr P, Berger P, Blasko I, Grubeck-Loebenstein B. Diseases of aging. Vaccine. 2000 Feb 25;18(16):1567-83. doi: 10.1016/s0264-410x(99)00489-2.
- Huenchuan-Navarro S. Diferencias Sociales en la Vejez. Aproximaciones Conceptuales y Teóricas. Revista Perspectivas 2003; 12: 13-22.
- Villafuerte RJ, Alonso AYA, Alonso VY, et al. Elderly well-being and quality of life, a challenge for inter-sectoral action. Medisur. 2017;15(1):85-62.
- Forsblom, A., Särkämö, T., Laitinen, S., & Tervaniemi, M. The effect of music and audiobook listening on people recovering from stroke: The patient's point of view. Music and Medicine. 2010; 2(4), 229-234.
- Bauger L, Bongaardt R. Structural developmental psychology and health promotion in the third age. Health Promot Int. 2018 Aug 1;33(4):686-694. doi: 10.1093/heapro/daw104.
- Chang Dae Lee, Moon Young Kim, Mi Jung Lee, Jaewon Kang & Erin R. Foster. The relationship between active, balanced participation and well-being in older adults in the United States: A time-use perspective. Journal of Occupational Science. 2023; 30:2, 175-183.
- Araújo, Lia, Ribeiro, Oscar, & Paúl, Constança. Hedonic and eudaimonic well-being in old age through positive psychology studies: a scoping review. Anales de Psicología. 2017; 33(3), 568-577.
- Keyes, C. L. M. Social well-being. Social Psychology Quarterly. 1998; 61(2), 121-140.
- Stav WB, Hallenen T, Lane J, Arbesman M. Systematic review of occupational engagement and health outcomes among community-dwelling older adults. Am J Occup Ther. 2012 May-Jun;66(3):301-10. doi: 10.5014/ajot.2012.003707.
- Bauger L, Bongaardt R. The lived experience of well-being in retirement: A phenomenological study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2016 Nov 3;11:33110. doi: 10.3402/qhw.v11.33110. eCollection 2016.
- Kim J, Lee HY, Christensen MC, Merighi JR. Technology Access and Use, and Their Associations With Social Engagement Among Older Adults: Do Women and Men Differ? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):836-845. doi: 10.1093/geronb/gbw123.
- Fang Y, Chau AKC, Wong A, Fung HH, Woo J. Information and communicative technology use enhances psychological well-being of older adults: the roles of age, social connectedness, and frailty status. Aging Ment Health. 2018 Nov;22(11):1516-1524. doi: 10.1080/13607863.2017.1358354. Epub 2017 Aug 4.
- Cota T and Ishitani L. Motivation and benefits of digital games for the elderly: a systematic literature review. Revista Brasileira de Computação Aplicada. 2015; 7(1): 2-16.
- Fletcher, J. & Jensen, R. Mobile health: Barriers to mobile phone use in the aging population. Online Journal of Nursing Informatics (OJNI). 2015; 19 (3): 3-10.
- Carolyn Pang, Zhiqin Collin Wang, Joanna McGrenere, Rock Leung, Jiamin Dai, and Karyn Moffatt. Technology Adoption and Learning Preferences for Older Adults: Evolving Perceptions, Ongoing Challenges, and Emerging Design Opportunities. In Proceedings of the 2021 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems (CHI '21). 2021; Association for Computing Machinery, New York, NY, USA, 18 pages. DOI: https://doi.org/10.1145/3411764.3445702.
- Wilson J, Heinsch M, Betts D, Booth D, Kay-Lambkin F. Barriers and facilitators to the use of e-health by older adults: a scoping review. BMC Public Health. 2021 Aug 17;21(1):1556. doi: 10.1186/s12889-021-11623-w.
- García-Rodríguez A and Gomez-Díaz R. ¿Leer con los oídos?: Audiolibros y literatura infantil y juvenil. Anuario ThinkEPI. 2019; 13: e13c01.
- Ameri F, Vazifeshenas N, Haghparast A. The Impact of Audio Book on the Elderly Mental Health. Basic Clin Neurosci. 2017 Sep-Oct;8(5):361-370. doi: 10.18869/nirp.bcn.8.5.361.
- Deng T,Wu J and ZhangW. Audiobooks in the Post-pandemic Era: How Can Audiobooks Boost the Silver Economy as a Hot Medium. In Proceedings of the 2022 3rd International Conference on Language, Art and Cultural Exchange (ICLACE 2022). Atlantis Press, pp. 768-772.
- Silva PA, Holden K and Jordan P. Towards a List of Heuristics to Evaluate Smartphone Apps Targeted at Older Adults: A Study with Apps that Aim at Promoting Health and WellBeing. In 48th Hawaii International Conference on System Sciences. IEEE, pp. 3237-3246.
- Ferrari A. Digital Competence in Practice: An Analysis of Frameworks. Technical Report EUR 25351 EN, Research Centre of the European Commission, 2012.
- Brooke J. SUS-A quick and dirty usability scale. Usability Evaluation in Industry 1996; 189(194): 4-7.
- Poerio, G., Totterdell, P. (2020). The effect of fiction on the well-being of older adults: A longitudinal RCT intervention study using audiobooks. Psychosocial Intervention, 29(1), 29-37.
- Xue Ning FC, Mai-Sarah Mukari SZ and Ahmad K. The effects of familiar, unfamiliar music and audiobooks exposure on speech parameters of elderly with alzheimer's disease: a within case studies. PEOPLE: International Journal of Social Sciences. 2016; 2(1): 397-414.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
오디오북 앱에 대한 임상 시험
-
University of Electronic Science and Technology...모병
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
-
Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago; Vanderbilt University...모병
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of Bern모병