Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En lydbokbasert intervensjon på eldre voksne i samfunnet

26. mai 2023 oppdatert av: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

En lydbokbasert intervensjon på eldre voksne som bor i samfunnet i Concepción, Chile

Målet med denne kvasieeksperimentelle studien er å vurdere virkningen av en lydbok-mobilapplikasjon på velværeoppfatningen til eldre voksne som tilhører et Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile. Hovedspørsmålet er om det å lytte til lyddikt ved hjelp av en mobilapplikasjon forbedrer oppfatningen av velvære til de eldre voksne som går til CRC på Concepcion? Deltakerne vil evaluere brukervennligheten til mobilapplikasjonen designet for denne populasjonen. Studiets varighet vil være 4 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens befolkning over 60 år øker. Derfor bør eldre voksne opprettholde interessen og delta i sosiale aktiviteter og familieaktiviteter for å bidra til å bevare deres uavhengighet og fremme deres velvære. Velvære er en del av menneskers helse i sin mest generelle forstand som manifesterer seg på alle områder av menneskelig aktivitet. Fritidsaktiviteter som å lytte til en lydbok kan gi glede og fremme avslapning hos eldre mennesker og bidra til å forbedre trivselen til eldre voksne.

En kvasiexperimentell studie for å vurdere virkningen av en lydbok-mobilapplikasjon på trivselsoppfatningen til eldre voksne og brukervennligheten til denne applikasjonen vil bli utført i løpet av fjerde kvartal 2023. I denne studien vil deltakerne bli sammenlignet med seg selv i begynnelsen og slutten av intervensjonen, det vil si en pretest/posttest med en enkelt gruppe.

Det første trinnet tilsvarer å rekruttere fellesskapsboende eldre voksne, som skal gjøres på et samfunnshus. Med de eldre voksne som godtar å delta i studien, vil forskerne gjøre det andre trinnet (screening), som består i å bestemme hvem som kan delta i studien ved å anvende inklusjons- og eksklusjonskriteriene (tredje trinn). Før du starter intervensjonen, må deltakende eldre voksne akseptere og signere et skriftlig samtykke (fjerde trinn). Deretter vil en baseline (femte trinn) etableres ved å bruke standardiserte og validerte tester til de eldre voksne som deltar, som deretter vil ha en induksjonsøkt for å installere applikasjonen på smarttelefonene sine, lære å bruke applikasjonen og få svar på eventuelle spørsmål deltakerne kan ha (sjette trinn). I intervensjonen (syvende trinn) vil deltakerne bruke søknaden i fire uker, med oppfølging ved 2 uker (åttende trinn). Etter disse fire ukene med applikasjonsbruk vil de eldre voksne bli evaluert gjennom standardiserte tester (niende trinn).

Deltakerne vil bli rekruttert fra Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile. Et utvalg på 60 eldre voksne deltok i en lignende studie som vår. Derfor vil en ikke-sannsynlig type prøvetaking bli brukt for å gjøre studien enklere. Spesielt vil minimum 30 deltakere og maksimalt 60 bli vurdert for å tillate innhenting av data fra de forskjellige kvintilene og kjønnene i utvalget.

Rekrutteringsflyers vil bli lagt ut på veggene til CRC for å gjøre en åpen oppfordring til alle personer over 60 år som blir behandlet på det stedet. Videre vil det holdes gruppemøter planlagt av forskerne på CRC-kontorene for å invitere eldre voksne til å delta i forskningen. Eldre voksne som er interessert i studien vil registrere seg ved å oppgi navn og telefonnummer, og vil senere bli kontaktet av forskerne.

Eldre voksne som er interessert i å delta i studien vil bli kontaktet på telefon. Deretter vil studien, målene for forskningen og strategien som skal brukes i studien bli forklart for dem på en kortfattet og presis måte. Videre skal forskerne finne ut om deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene for studien.

Hvis de eldre nekter å delta, vil de eldre bli takket og fortalt at det ikke er noen skade på dem. Ellers vil de eldre bli invitert til et møte i CRC, etter en tidsplan som skal avtales.

Under møtet vil det skriftlige informerte samtykket bli utlevert og forklart til dem med støtte fra selve samtykket, med vekt på at deltakelse i studien er frivillig, og at konfidensialiteten til hver enkelt deltakers personopplysninger vil bli ivaretatt. Dersom den eldre voksne samtykker i samtykket, vil det undertegnes av dem og av forskningsansvarlig forsker, og deltakeren vil motta en signert kopi av samtykket.

Deretter vil to spørreskjemaer bli brukt til de eldre voksne: ett for å måle deres digitale ferdigheter (DIGCOMP), og et annet for å vurdere deres velvære før opplevelsen med lydbokapplikasjonen (del A). Dette siste spørreskjemaet ble laget av forfatterne spesielt for denne applikasjonen. Den består av to deler, og både innhold og ansiktsvaliditet ble gjort igjennom av et ekspertutvalg, med klinisk erfaring, kunnskap om metodisk utredning og disiplinær kunnskap i psykologi.

Til slutt vil en av forskerne forklare de eldre hvordan applikasjonen fungerer, og svare på spørsmål deltakerne måtte ha. Etter forklaringen vil lydbokapplikasjonen installeres på den eldre voksnes smarttelefon, og den eldre voksne vil få et kontakttelefonnummer for å svare på eventuelle spørsmål om bruken av applikasjonen.

Intervensjonen vil bestå av bruk av lydbokapplikasjonen i 4 uker. I løpet av denne perioden vil applikasjonen registrere følgende data autonomt: eldre voksen-ID, dato, time og klokkeslett da den eldre voksne lyttet til hvert dikt, dikt lyttet. Disse dataene vil bli lagret lokalt og sendt til en server for ekstern lagring når den eldre voksne har internettilgang.

Med tanke på hypotesen er det ingen minimumsbruksfrekvens som skal foreslås for deltakerne. Derfor bør eldre voksne bruke lydbokapplikasjonen i henhold til deres tilgjengelighet og motivasjon. Videre anbefales deltakerne å avstå fra all annen emosjonell, sosial og/eller motorisk trening under intervensjonsperioden.

Etter to ukers bruk av applikasjonen vil det bli foretatt en oppfølging, for å besvare eventuelle spørsmål som måtte oppstå ved bruk av applikasjonen, og om nødvendig redegjøre for formålet med forskningen. Denne oppfølgingen vil i første omgang skje per telefon, og ved behov personlig. Etter fire uker vil den eldre voksne bli invitert til et møte i CRC, etter en tidsplan som skal avtales på forhånd, for å svare på trivselsspørreskjemaet (del B) og brukervennlighetsspørreskjemaet (SUS). Til slutt vil dataanalyse bli utført når datainnsamlingen er ferdig.

En positiv innvirkning på oppfatningen av velvære forventes hos eldre voksne som lytter til dikt gjennom en lydbok-mobilapplikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pedro O. Rossel, PhD
  • Telefonnummer: +56412345322
  • E-post: prossel@ucsc.cl

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Telefonnummer: +56412204792
  • E-post: laravena@udec.cl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person på 60 år og over som tilhører Community Rehabilitation Center i Concepción, Chile.
  • Snakk og les spansk.
  • Aktivert og i stand til å godkjenne det informerte samtykket.
  • Gi signert informert samtykke.
  • Eldre voksne som har en smarttelefon hvor de kan kjøre lydbok-mobilapplikasjonen.
  • Eldre voksne som ikke deltar i andre emosjonelle, sosiale og/eller motoriske treningsprogrammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig psykiatrisk eller medisinsk sykdom (depressiv lidelse, delirium, intellektuell funksjonshemming osv.).
  • Eldre voksne klassifisert med avhengighetskriterier.
  • Analfabeter.
  • Tilstedeværelse av et alvorlig sensorisk underskudd, enten ved syns- eller hørselsvansker.
  • Tilstedeværelse av nevrodegenerative sykdommer (demens, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eldre_voksne_CRC
Over 30 friske eldre voksne som bor i samfunnet som tilhører et Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile.

Intervensjonen vil bestå av bruk av lydbokapplikasjonen (med dikt) i 4 uker. Her vil applikasjonen registrere følgende data autonomt:

  • eldre voksen-ID,
  • dato, time og klokkeslett da den eldre voksne lyttet til hvert dikt,
  • dikt lyttet.

I første omgang vil to spørreskjemaer bli brukt til de eldre voksne: ett for å måle deres digitale ferdigheter (DIGCOMP), og et annet for å vurdere deres velvære før erfaringen med lydbokapplikasjonen (del A).

Etter to ukers bruk av applikasjonen vil det bli foretatt en oppfølging, for å besvare eventuelle spørsmål som måtte oppstå ved bruk av applikasjonen, og om nødvendig redegjøre for formålet med forskningen. Denne oppfølgingen vil i første omgang skje per telefon, og ved behov personlig.

Etter fire uker vil den eldre voksne bli invitert til et møte på Community Rehabilitation Center i Concepción, Chile, for å svare på trivselsspørreskjemaet (del B) og brukervennlighetsspørreskjemaet (SUS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel persepsjon før intervensjon
Tidsramme: Før intervensjon (rett før start av intervensjonen)

«Trivselsspørreskjema del A» er knyttet til trivselsoppfatning, og denne skal måle trivselen til de eldre før bruk av lydbokapplikasjonen. Dette spørreskjemaet ble laget av forskerne spesielt for denne applikasjonen.

Del A inkluderer 6 spørsmål som vurderes med en 5-punkts Likert subjektiv skala (1 helt uenig og 5 helt enig). Dette spørreskjemaet måler følgende typer velvære: Hedonisk, Eudaimonic og sosial.

Poengsummen oppnådd i spørreskjemaet del A vil være mellom 6 og 30. Denne poengsummen representerer den endelige velvære oppnådd for eldre voksne før bruk av applikasjonen. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.

Før intervensjon (rett før start av intervensjonen)
Trivselsoppfatning etter intervensjon
Tidsramme: Fire uker etter start av intervensjonen

«Trivselsspørreskjema del B» er knyttet til trivselsoppfatning, og denne skal måle trivselen til de eldre voksne etter bruk av lydbokapplikasjonen. Dette spørreskjemaet ble laget av forskerne spesielt for denne applikasjonen

Del B inkluderer 12 spørsmål som vurderes med en 5-punkts Likert subjektiv skala (1 helt uenig og 5 helt enig). Dette spørreskjemaet måler følgende typer velvære: Hedonisk, Eudaimonic og sosial.

Poengsummen oppnådd i spørreskjemaet del B vil være mellom 12 og 60. Denne poengsummen representerer den endelige trivselen oppnådd for eldre voksne etter bruk av applikasjonen. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.

Fire uker etter start av intervensjonen
Brukervennlighet av lydbok-appen
Tidsramme: Fire uker etter start av intervensjonen

Usability er en programvarekvalitetsattributt som vurderer hvor enkle brukergrensesnitt er å bruke.

For å måle brukervennligheten til applikasjonen vil System Usability Scale (SUS) brukes. Den består av 10 spørsmål som vurderes med en 3-punkts Likert subjektiv skala (1 helt uenig og 3 helt enig) og gir raske svar. Resultatet er mellom 0 og 100; jo høyere resultat, desto høyere brukervennlighetsnivå for applikasjonen.

Fire uker etter start av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCSantísimaConcepción

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Lydbok-app

Abonnere