Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangoskönyv alapú beavatkozás a közösségben élő idősebb felnőttekre

2023. május 26. frissítette: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Hangoskönyv-alapú beavatkozás a közösségben élő idős felnőttekre a chilei Concepciónban

Ennek a kvázi-kísérleti vizsgálatnak a célja, hogy felmérje egy hangoskönyves mobilalkalmazás hatását a chilei Concepcion-i Közösségi Rehabilitációs Központhoz (CRC) tartozó idősebb felnőttek jólétére. A fő kérdés az, hogy a hangos versek mobilalkalmazással történő hallgatása javítja-e a concepcioni CRC-be járó idősebb felnőttek jólétének észlelését? A résztvevők értékelik az erre a lakosságra tervezett mobilalkalmazás használhatóságát. A vizsgálat időtartama 4 hét lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A világ 60 év feletti lakossága növekszik. Ezért az idősebb felnőtteknek fenn kell tartaniuk az érdeklődésüket, és részt kell venniük a társadalmi és családi tevékenységekben, hogy segítsenek megőrizni függetlenségüket és elősegíteni jólétüket. A jólét a legáltalánosabb értelemben vett emberi egészség része, amely az emberi tevékenység minden területén megnyilvánul. Az olyan szabadidős tevékenységek, mint például a hangoskönyv hallgatása, élvezetet nyújthatnak és elősegíthetik az idősek ellazulását, valamint javíthatják az idősebb felnőttek jólétét.

2023 negyedik negyedévében készül egy kvázi-kísérleti tanulmány annak felmérésére, hogy egy hangoskönyves mobilalkalmazás milyen hatással van az idősebb felnőttek jólétére, valamint az alkalmazás használhatóságára. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket önmagukkal hasonlítják össze a beavatkozás elején és végén, azaz egyetlen csoporttal végzett elő-/utótesztben.

Az első szakasz a közösségben élő idősebb felnőttek toborzásának felel meg, amelyet egy közösségi központban kell elvégezni. Azokkal az idősebb felnőttekkel, akik beleegyeznek a tanulmányban való részvételbe, a kutatók elvégzik a második szakaszt (szűrést), amely abból áll, hogy meghatározzák, ki vehet részt a vizsgálatban a felvételi és kizárási kritériumok alkalmazásával (harmadik szakasz). A beavatkozás megkezdése előtt a résztvevő idősebb felnőtteknek írásos beleegyezést kell elfogadniuk és alá kell írniuk (negyedik szakasz). Ezt követően szabványos és validált tesztek alkalmazásával a résztvevő idősebb felnőtteken egy alapállapot (ötödik szakasz) kerül kialakításra, akik ezt követően bevezető foglalkozáson telepítik az alkalmazást okostelefonjukra, megtanulják az alkalmazás használatát, és választ kapnak minden kérdésre. a résztvevők (hatodik szakasz). A beavatkozásban (hetedik szakasz) a résztvevők négy hétig használják az alkalmazást, 2 hetes utánkövetéssel (nyolcadik szakasz). A négy hét alkalmazás után az idősebb felnőtteket standardizált tesztekkel értékelik (kilencedik szakasz).

A résztvevőket a chilei Concepcion-i Közösségi Rehabilitációs Központból (CRC) veszik fel. A miénkhez hasonló vizsgálatban 60 idősebb felnőtt vett részt. Így a vizsgálat kényelme érdekében nem valószínűségi mintavételt alkalmazunk. Mindenekelőtt legalább 30 és legfeljebb 60 résztvevőt kell figyelembe venni annak érdekében, hogy a mintán belüli különböző kvintilisekből és nemekből származó adatokat nyerhessenek.

Toborzási szórólapok kerülnek kifüggesztésre a CRC falain, hogy nyílt felhívást intézzenek minden 60 év feletti emberhez, akit az adott helyen kezelnek. Ezenkívül a kutatók által tervezett csoporttalálkozókat a CRC irodáiban tartják, hogy meghívják az idősebb felnőtteket a kutatásban való részvételre. A vizsgálat iránt érdeklődő idősebb felnőttek nevük és telefonszámuk megadásával regisztrálnak, és később felveszik velük a kapcsolatot a kutatók.

A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő idősebb felnőtteket telefonon keresik meg. Ezután tömören és pontosan elmagyarázzák nekik a tanulmányt, a kutatás céljait és a tanulmányban használandó stratégiát. Ezenkívül a kutatók kiderítik, hogy a résztvevők megfelelnek-e a vizsgálatba való bevonás kritériumainak.

Ha az idősebb felnőttek megtagadják a részvételt, az idősebb felnőttek köszönetet kapnak, és elmondják, hogy nincs bántódásuk. Ellenkező esetben az idősebb felnőtteket megbeszélik a CRC-ben, egyeztetés alapján.

A megbeszélés során az írásos beleegyező nyilatkozat átadásra és magyarázatra kerül, a beleegyezés alátámasztásával, kiemelve, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes, és minden résztvevő személyes adatainak titkosságát védjük. Ha az idősebb felnőtt hozzájárul a hozzájáruláshoz, azt ő és a kutatásért felelős kutató aláírja, a résztvevő pedig megkapja a hozzájárulás egy aláírt példányát.

Ezután két kérdőívet alkalmaznak az idősebb felnőttekre: az egyiket digitális készségeik mérésére (DIGCOMP), a másikat pedig a hangoskönyv alkalmazással kapcsolatos tapasztalatok megszerzése előtti jólétük felmérésére (A rész). Ezt az utolsó kérdőívet a szerzők kifejezetten ehhez az alkalmazáshoz készítették. Két részből áll, és mind a tartalmat, mind az arcérvényességet klinikai tapasztalattal, módszertani vizsgálati ismeretekkel és pszichológiai diszciplináris ismeretekkel rendelkező szakértői bizottság végezte el.

Végül az egyik kutató elmagyarázza az idősebb felnőtteknek az alkalmazás működését, és válaszol a résztvevők esetleges kérdéseire. A magyarázat után az idősebb felnőtt okostelefonjára a hangoskönyv alkalmazás kerül telepítésre, az idősebb felnőtt pedig egy elérhetőségi telefonszámot kap, amelyen az alkalmazás működésével kapcsolatos kérdéseket megválaszolhat.

A beavatkozás a hangoskönyv alkalmazás 4 hétig tartó használatából áll. Ebben az időszakban az alkalmazás a következő adatokat rögzíti önállóan: idősebb felnőtt azonosítója, dátuma, óra és időpontja, amikor az idősebb felnőtt az egyes verseket hallgatta, verseket hallgatott. Ezeket az adatokat helyben tárolják, és távoli tárolás céljából egy szerverre küldik, amikor az idősebb felnőtt rendelkezik internet-hozzáféréssel.

A hipotézist figyelembe véve nincs minimális alkalmazási gyakoriság, amelyet javasolni kellene a résztvevőknek. Ezért az idősebb felnőtteknek szabad idejüknek és motivációjuknak megfelelően kell használniuk a hangoskönyv alkalmazást. Ezenkívül a résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy tartózkodjanak minden egyéb érzelmi, szociális és/vagy motoros tréningtől a beavatkozási időszakban.

Két hét alkalmazás után utóvizsgálatra kerül sor, hogy megválaszoljuk az alkalmazás használatával kapcsolatban felmerülő kérdéseket, és szükség esetén ismételten elmagyarázzuk a kutatás céljait. Ez a nyomon követés kezdetben telefonon történik, és szükség esetén személyesen. Négy hét elteltével az idősebb felnőtt egy találkozóra kerül a CRC-be, előre egyeztetett időpontban, hogy válaszoljon a jólléti kérdőívre (B rész) és a használhatósági kérdőívre (SUS). Végül az adatgyűjtés befejezése után adatelemzésre kerül sor.

Azoknál az idősebb felnőtteknél, akik hangoskönyves mobilalkalmazáson keresztül hallgatnak verseket, pozitív hatás várható a jólét megítélésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Pedro O. Rossel, PhD
  • Telefonszám: +56412345322
  • E-mail: prossel@ucsc.cl

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Telefonszám: +56412204792
  • E-mail: laravena@udec.cl

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy annál idősebb személy, aki a chilei Concepción-i Közösségi Rehabilitációs Központhoz tartozik.
  • Beszélj és olvass spanyolul.
  • Engedélyezett és képes jóváhagyni a tájékozott hozzájárulást.
  • Adjon aláírt, tájékozott hozzájárulást.
  • Idősebb felnőttek, akik rendelkeznek okostelefonnal, ahol futtathatják a hangoskönyv mobilalkalmazást.
  • Idősebb felnőttek, akik nem vesznek részt más érzelmi, szociális és/vagy motoros tréning programokban.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős pszichiátriai vagy egészségügyi betegség (depressziós zavar, delírium, értelmi fogyatékosság stb.).
  • Idősebb felnőttek függőségi kritériumok szerint osztályozva.
  • Írástudatlan emberek.
  • Súlyos érzékszervi hiány, akár látási, akár hallási nehézségek esetén.
  • Neurodegeneratív betegségek (demencia, Alzheimer-kór, Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.) jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: idősebb_felnőttek_CRC
Több mint 30 egészséges, közösségben élő idős felnőtt, akik egy közösségi rehabilitációs központhoz (CRC) tartoznak a chilei Concepcionban.

A beavatkozás a hangoskönyv alkalmazás (versekkel) használatából áll 4 hétig. Itt az alkalmazás a következő adatokat rögzíti önállóan:

  • idősebb felnőtt azonosító,
  • dátum, óra és idő, amikor az idősebb felnőtt meghallgatta az egyes verseket,
  • versek hallgatták.

Kezdetben két kérdőívet alkalmaznak az idősebb felnőttekre: az egyiket digitális készségeik mérésére (DIGCOMP), a másikat pedig a hangoskönyv alkalmazással kapcsolatos tapasztalatok megszerzése előtti jólétük felmérésére (A rész).

Két hét alkalmazás után utóvizsgálatra kerül sor, hogy megválaszoljuk az alkalmazás használatával kapcsolatban felmerülő kérdéseket, és szükség esetén ismételten elmagyarázzuk a kutatás céljait. Ez a nyomon követés kezdetben telefonon történik, és szükség esetén személyesen.

Négy hét elteltével az idősebb felnőtt meghívást kap a chilei Concepción-i Közösségi Rehabilitációs Központba, hogy válaszoljon a jólléti kérdőívre (B rész) és a használhatósági kérdőívre (SUS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jóllét észlelése beavatkozás előtti
Időkeret: Beavatkozás előtt (közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt)

A „Jólléti kérdőív A. rész” a jóllét észleléséhez kapcsolódik, és ez méri az idősebb felnőttek jólétét a hangoskönyv alkalmazás használata előtt. Ezt a kérdőívet a kutatók kifejezetten ehhez az alkalmazáshoz készítették.

Az A rész 6 kérdést tartalmaz, amelyeket 5 fokozatú Likert szubjektív skálával értékelnek (1 egyáltalán nem értek egyet és 5 teljes mértékben egyetértek). Ez a kérdőív a jóllét következő típusait méri: Hedonikus, Eudaimonikus és Szociális.

A kérdőív A részében kapott pontszám 6 és 30 között lesz. Ez a pontszám az idősebb felnőttek végső jólétét jelenti az alkalmazás használata előtt. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.

Beavatkozás előtt (közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt)
Jó közérzet észlelése beavatkozás után
Időkeret: Négy héttel a beavatkozás megkezdése után

A „Jólléti kérdőív B rész” a jóllét-észleléshez kapcsolódik, és ez méri az idősebb felnőttek közérzetét a hangoskönyv alkalmazás használata után. Ezt a kérdőívet a kutatók kifejezetten ehhez az alkalmazáshoz készítették

A B rész 12 kérdést tartalmaz, amelyeket 5 fokozatú Likert szubjektív skálával értékelnek (1 egyáltalán nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek). Ez a kérdőív a jóllét következő típusait méri: Hedonikus, Eudaimonikus és Szociális.

A kérdőív B részében kapott pontszám 12 és 60 között lesz. Ez a pontszám az idősebb felnőttek végső jólétét jelenti az alkalmazás használata után. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.

Négy héttel a beavatkozás megkezdése után
A Hangoskönyv alkalmazás használhatósága
Időkeret: Négy héttel a beavatkozás megkezdése után

A használhatóság egy szoftverminőségi attribútum, amely felméri, mennyire egyszerű a felhasználói felületek használata.

Az alkalmazás használhatóságának mérésére a rendszer használhatósági skálát (SUS) kell használni. 10 kérdésből áll, amelyeket egy 3 fokozatú Likert szubjektív skálával értékelnek (1 egyáltalán nem értek egyet és 3 teljesen egyetértek), és gyors választ ad. Az eredmény 0 és 100 között van; minél magasabb az eredmény, annál magasabb az alkalmazás használhatósági szintje.

Négy héttel a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCSantísimaConcepción

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a Hangoskönyv alkalmazás

3
Iratkozz fel