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Un intervento basato su audiolibri sugli anziani che vivono in comunità

26 maggio 2023 aggiornato da: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Un intervento basato su audiolibri sugli anziani che vivono in comunità a Concepción, in Cile

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è valutare l'impatto di un'applicazione mobile di audiolibri sulla percezione del benessere degli anziani appartenenti a un Centro di riabilitazione della comunità (CRC) a Concepcion, in Cile. La domanda principale è: l'ascolto di poesie audio utilizzando un'applicazione mobile migliora la percezione del benessere degli anziani che si recano al CRC di Concepcion? I partecipanti valuteranno l'usabilità dell'applicazione mobile progettata per questa popolazione. La durata dello studio sarà di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione mondiale di età superiore ai 60 anni è in aumento. Pertanto, gli anziani dovrebbero mantenere l'interesse e partecipare alle attività sociali e familiari per aiutare a preservare la loro indipendenza e promuovere il loro benessere. Il benessere è una parte della salute umana nel suo senso più generale che si manifesta in tutte le aree dell'attività umana. Le attività del tempo libero come l'ascolto di un audiolibro possono fornire divertimento e favorire il rilassamento nelle persone anziane e contribuire a migliorare il benessere degli anziani.

Durante il quarto trimestre del 2023 sarà condotto uno studio quasi sperimentale per valutare l'impatto di un'applicazione mobile di audiolibri sulla percezione del benessere degli anziani e sull'usabilità di questa applicazione. In questo studio, i partecipanti verranno confrontati con se stessi all'inizio e alla fine dell'intervento, ovvero un pretest/posttest con un unico gruppo.

La prima fase corrisponde al reclutamento di anziani residenti in comunità, da effettuarsi presso un centro comunitario. Con gli anziani che accettano di partecipare allo studio, i ricercatori eseguiranno la seconda fase (screening), che consiste nel determinare chi può partecipare allo studio applicando i criteri di inclusione ed esclusione (terza fase). Prima di iniziare l'intervento, gli anziani partecipanti devono accettare e firmare un consenso scritto (quarta fase). Quindi, verrà stabilita una linea di base (quinta fase) applicando test standardizzati e convalidati agli anziani partecipanti, che avranno quindi una sessione di introduzione per installare l'applicazione sui loro smartphone, imparare a utilizzare l'applicazione e ottenere risposte a qualsiasi domanda i partecipanti potrebbero avere (sesta fase). Nell'intervento (settima fase), i partecipanti utilizzeranno l'applicazione per quattro settimane, con un follow-up a 2 settimane (ottava fase). Dopo queste quattro settimane di utilizzo dell'applicazione, gli anziani saranno valutati attraverso test standardizzati (nona fase).

I partecipanti saranno reclutati dal Community Rehabilitation Center (CRC) a Concepcion, in Cile. Un campione di 60 anziani ha partecipato a uno studio simile al nostro. Pertanto, verrà utilizzato un tipo di campionamento non probabilistico per comodità dello studio. In particolare, si considererà un minimo di 30 partecipanti e un massimo di 60 per consentire di ottenere dati dai diversi quintili e generi all'interno del campione.

I volantini di reclutamento saranno affissi sui muri del CRC per fare una chiamata aperta a tutte le persone di età superiore ai 60 anni in cura in quel luogo. Inoltre, presso gli uffici del CRC si terranno incontri di gruppo programmati dai ricercatori per invitare gli anziani a partecipare alla ricerca. Gli adulti più anziani interessati allo studio si registreranno fornendo il proprio nome e numero di telefono e saranno successivamente contattati dai ricercatori.

Gli anziani interessati a partecipare allo studio saranno contattati telefonicamente. Successivamente, verrà spiegato loro in modo conciso e preciso lo studio, gli obiettivi della ricerca e la strategia da utilizzare nello studio. Inoltre, i ricercatori scopriranno se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione per lo studio.

Se gli adulti più anziani si rifiutano di partecipare, gli adulti più anziani saranno ringraziati e gli verrà detto che non c'è nulla di male per loro. In caso contrario, gli anziani saranno invitati a un incontro presso il CRC, in un orario da concordare.

Durante l'incontro verrà consegnato e spiegato loro il consenso informato scritto con il supporto del consenso stesso, sottolineando che la partecipazione allo studio è volontaria e che sarà salvaguardata la riservatezza delle informazioni personali di ciascun partecipante. Se l'anziano acconsente al consenso, questo sarà firmato da lui e dal ricercatore responsabile della ricerca e il partecipante riceverà una copia firmata del consenso.

Quindi, agli anziani verranno applicati due questionari: uno per misurare le loro abilità digitali (DIGCOMP) e un altro per valutare il loro benessere prima dell'esperienza con l'applicazione dell'audiolibro (Parte A). Quest'ultimo questionario è stato costruito dagli autori appositamente per questa applicazione. Si compone di due parti, e sia il contenuto che la validità apparente sono stati esaminati da un comitato di esperti, con esperienza clinica, conoscenza nell'indagine metodologica e conoscenza disciplinare in psicologia.

Infine, uno dei ricercatori spiegherà agli anziani come funziona l'applicazione e risponderà a qualsiasi domanda dei partecipanti. Dopo la spiegazione, l'applicazione dell'audiolibro verrà installata sullo smartphone dell'anziano e all'anziano verrà fornito un numero di telefono di contatto per rispondere a qualsiasi domanda sul funzionamento dell'applicazione.

L'intervento consisterà nell'utilizzo dell'applicazione dell'audiolibro per 4 settimane. Durante questo periodo l'applicazione registrerà autonomamente i seguenti dati: id persona anziana, data, ora e ora in cui l'anziano ha ascoltato ogni poesia, poesie ascoltate. Questi dati verranno archiviati localmente e inviati a un server per l'archiviazione remota quando l'anziano ha accesso a Internet.

Considerando l'ipotesi, non esiste una frequenza minima di utilizzo dell'applicazione da suggerire ai partecipanti. Pertanto, gli adulti più anziani dovrebbero utilizzare l'applicazione dell'audiolibro in base alla loro disponibilità di tempo e alla loro motivazione. Inoltre, si consiglia ai partecipanti di astenersi da qualsiasi altro allenamento emotivo, sociale e/o motorio durante il periodo di intervento.

Dopo due settimane di utilizzo dell'applicazione, verrà effettuato un follow-up, al fine di rispondere a eventuali domande che potrebbero sorgere dall'uso dell'applicazione e spiegare nuovamente gli obiettivi della ricerca, se necessario. Questo follow-up verrà inizialmente effettuato per telefono e, se necessario, di persona. Dopo quattro settimane, l'anziano sarà invitato a un incontro presso il CRC, in un programma da concordare preventivamente, per rispondere al questionario sul benessere (Parte B) e al questionario sull'usabilità (SUS). Infine, l'analisi dei dati verrà effettuata una volta terminata la raccolta dei dati.

Ci si aspetta un impatto positivo sulla percezione del benessere negli anziani che ascoltano poesie attraverso un'applicazione mobile di audiolibri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pedro O. Rossel, PhD
  • Numero di telefono: +56412345322
  • Email: prossel@ucsc.cl

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Numero di telefono: +56412204792
  • Email: laravena@udec.cl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di età pari o superiore a 60 anni che appartiene al Centro comunitario di riabilitazione di Concepción, Cile.
  • Parla e leggi lo spagnolo.
  • Abilitato e in grado di approvare il consenso informato.
  • Fornire il consenso informato firmato.
  • Adulti più anziani che dispongono di uno smartphone su cui possono eseguire l'applicazione mobile dell'audiolibro.
  • Anziani che non partecipano ad altri programmi di allenamento emotivo, sociale e/o motorio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica o medica significativa (disturbo depressivo, delirio, disabilità intellettiva, ecc.).
  • Adulti più anziani classificati con criteri di dipendenza.
  • Gente analfabeta.
  • Presenza di un grave deficit sensoriale, sia nelle difficoltà visive che uditive.
  • Presenza di malattie neurodegenerative (demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: old_adults_CRC
Oltre 30 anziani sani residenti in comunità appartenenti a un Community Rehabilitation Center (CRC) a Concepcion, in Cile.

L'intervento consisterà nell'utilizzo dell'applicazione audiolibro (con poesie) per 4 settimane. Qui, l'applicazione registrerà autonomamente i seguenti dati:

  • documento d'identità per adulti più anziani,
  • data, ora e ora in cui l'anziano ha ascoltato ogni poesia,
  • poesie ascoltate.

Inizialmente, agli anziani verranno applicati due questionari: uno per misurare le loro competenze digitali (DIGCOMP) e un altro per valutare il loro benessere prima dell'esperienza con l'applicazione audiolibro (Parte A).

Dopo due settimane di utilizzo dell'applicazione, verrà effettuato un follow-up, al fine di rispondere a eventuali domande che potrebbero sorgere dall'uso dell'applicazione e spiegare nuovamente gli obiettivi della ricerca, se necessario. Questo follow-up verrà inizialmente effettuato per telefono e, se necessario, di persona.

Dopo quattro settimane, l'anziano sarà invitato a un incontro presso il Community Rehabilitation Center di Concepción, in Cile, per rispondere al questionario sul benessere (Parte B) e al questionario sull'usabilità (SUS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione di benessere pre-intervento
Lasso di tempo: Pre intervento (appena prima dell'inizio dell'intervento)

Il "Questionario sul benessere Parte A" è correlato alla percezione del benessere e misurerà il benessere degli anziani prima dell'uso dell'applicazione dell'audiolibro. Questo questionario è stato costruito dai ricercatori appositamente per questa applicazione.

La parte A comprende 6 domande che vengono valutate con una scala soggettiva Likert a 5 punti (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo). Questo questionario misura i seguenti tipi di benessere: edonico, eudaimonico e sociale.

Il punteggio ottenuto nel questionario Parte A sarà compreso tra 6 e 30. Questo punteggio rappresenta il benessere finale ottenuto per gli anziani prima dell'uso dell'applicazione. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.

Pre intervento (appena prima dell'inizio dell'intervento)
Percezione del benessere post-intervento
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento

Il "Questionario sul benessere Parte B" è correlato alla percezione del benessere e misurerà il benessere degli anziani dopo l'uso dell'applicazione dell'audiolibro. Questo questionario è stato costruito dai ricercatori appositamente per questa applicazione

La parte B comprende 12 domande che vengono valutate con una scala soggettiva Likert a 5 punti (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo). Questo questionario misura i seguenti tipi di benessere: edonico, eudaimonico e sociale.

Il punteggio ottenuto nel questionario Parte B sarà compreso tra 12 e 60. Questo punteggio rappresenta il benessere finale ottenuto per gli anziani dopo l'uso dell'applicazione. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.

Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento
Usabilità dell'app Audiolibro
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento

L'usabilità è un attributo di qualità del software che valuta la facilità d'uso delle interfacce utente.

Per misurare l'usabilità dell'applicazione, verrà utilizzata la System Usability Scale (SUS). Consiste in 10 domande che vengono valutate con una scala soggettiva Likert a 3 punti (1 totalmente in disaccordo e 3 completamente d'accordo) e permette di rispondere velocemente. Il risultato è compreso tra 0 e 100; maggiore è il risultato, maggiore è il livello di usabilità dell'applicazione.

Quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSantísimaConcepción

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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