基于有声读物的社区老年人干预
对智利康塞普西翁社区老年人的基于有声读物的干预
研究概览
详细说明
全世界 60 岁以上的人口正在增加。 因此，老年人应该保持兴趣并参与社会和家庭活动，以帮助保持他们的独立性和促进他们的福祉。 福祉是最普遍意义上的人类健康的一部分，它体现在人类活动的所有领域。 听有声读物等休闲活动可以为老年人提供乐趣并促进放松，并有助于改善老年人的幸福感。
将于 2023 年第四季度进行一项准实验研究，以评估有声读物移动应用程序对老年人的幸福感的影响以及该应用程序的可用性。 在这项研究中，参与者将在干预开始和结束时与自己进行比较，即与单个组进行前测/后测。
第一阶段对应于在社区中心招募居住在社区的老年人。 对于同意参与研究的老年人，研究人员将进行第二阶段（筛选），其中包括通过应用纳入和排除标准（第三阶段）确定谁可以参与研究。 在开始干预之前，参与的老年人必须接受并签署书面同意书（第四阶段）。 然后，将通过对参与的老年人进行标准化和经过验证的测试来建立基线（第五阶段），然后他们将进行入门培训，在他们的智能手机上安装该应用程序，学习如何使用该应用程序并获得任何问题的答案参与者可能有（第六阶段）。 在干预（第七阶段）中，参与者将使用该应用程序 4 周，并在 2 周后进行跟进（第八阶段）。 在应用程序使用这四个星期后，将通过标准化测试（第九阶段）对老年人进行评估。
参与者将从智利康塞普西翁的社区康复中心 (CRC) 招募。 60 名老年人参与了与我们类似的研究。 因此，为了方便研究，将使用非概率类型的抽样。 特别是，将考虑最少 30 名参与者和最多 60 名参与者，以便从样本中的不同五分位数和性别中获取数据。
招聘传单将张贴在 CRC 的墙上，以公开招募所有在该地方接受治疗的 60 岁以上的人。 此外，研究人员安排的小组会议将在 CRC 办公室举行，以邀请老年人参与研究。 对这项研究感兴趣的老年人将通过提供姓名和电话号码进行注册，稍后研究人员将与他们联系。
将通过电话联系有兴趣参与该研究的老年人。 然后，将以简明扼要的方式向他们解释研究、研究目标和研究中使用的策略。 此外，研究人员将查明参与者是否符合研究的纳入标准。
如果老年人拒绝参加，将对老年人表示感谢，并告知他们对他们没有伤害。 否则，老年人将被邀请参加 CRC 的会议，具体时间待商定。
会议期间，将分发书面知情同意书并在同意书本身的支持下向他们解释，强调参与研究是自愿的，并且将保护每个参与者的个人信息的机密性。 如果老年人同意同意，他们和负责研究的研究人员将在同意书上签字，参与者将收到一份签字的同意书副本。
然后，将对老年人进行两份问卷调查：一份用于衡量他们的数字技能 (DIGCOMP)，另一份用于评估他们在体验有声读物应用程序之前的健康状况（A 部分）。 最后一份调查问卷是由作者专门为此应用程序制作的。 它由两部分组成，内容和表面效度均由专家委员会根据临床经验、方法学调查知识和心理学学科知识制定。
最后，其中一位研究人员将向老年人解释该应用程序的工作原理，并回答参与者可能提出的任何问题。 讲解完成后，有声读物应用程序将被安装到老人的智能手机上，老人将获得一个联系电话号码，以回答有关应用程序操作的任何问题。
干预将包括使用有声读物应用程序 4 周。 在此期间，应用程序将自主记录以下数据：老人id、老人听每首诗的日期、时间和时间，听过的诗。 这些数据将存储在本地，并在老年人可以访问互联网时发送到服务器进行远程存储。
考虑到假设，没有建议参与者使用的最低应用频率。 因此，老年人应根据自己的时间可用性和动机来使用有声读物应用程序。 此外，建议参与者在干预期间放弃任何其他情绪、社交和/或运动训练。
应用程序使用两周后，将进行跟进，以回答应用程序使用过程中可能出现的任何问题，并在必要时再次解释研究的目标。 这种跟进最初将通过电话进行，如果需要，也可以亲自进行。 四个星期后，老年人将被邀请参加 CRC 的会议，按照事先商定的时间表，回答健康问卷（B 部分）和可用性问卷（SUS）。 最后，一旦数据收集完成，将进行数据分析。
通过有声读物移动应用程序收听诗歌的老年人预计会对幸福感产生积极影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pedro O. Rossel, PhD
- 电话号码：+56412345322
- 邮箱：prossel@ucsc.cl
研究联系人备份
- 姓名：Laura Aravena-Canese, Msc
- 电话号码：+56412204792
- 邮箱：laravena@udec.cl
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 属于智利康塞普西翁社区康复中心的 60 岁及以上人士。
- 说和读西班牙语。
- 启用并能够批准知情同意书。
- 提供签署的知情同意书。
- 拥有可以运行有声读物移动应用程序的智能手机的老年人。
- 未参加其他情绪、社交和/或运动训练计划的老年人。
排除标准：
- 严重的精神或医学疾病（抑郁症、精神错乱、智力障碍等）。
- 按依赖标准分类的老年人。
- 不识字的人。
- 存在严重的感觉缺陷，无论是视觉还是听觉困难。
- 存在神经退行性疾病（痴呆症、阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：old_adults_CRC
智利康塞普西翁社区康复中心 (CRC) 的 30 多位健康的社区老人。
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干预将包括使用有声读物应用程序（含诗歌）4 周。 在这里，应用程序会自主记录以下数据：
最初，将对老年人应用两份问卷：一份用于衡量他们的数字技能 (DIGCOMP)，另一份用于评估他们在体验有声读物应用程序之前的健康状况（A 部分）。 应用程序使用两周后，将进行跟进，以回答应用程序使用过程中可能出现的任何问题，并在必要时再次解释研究的目标。 这种跟进最初将通过电话进行，如果需要，也可以亲自进行。 四个星期后，老年人将被邀请参加在智利康塞普西翁社区康复中心举行的会议，以回答健康问卷（B 部分）和可用性问卷（SUS）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸福感预干预
大体时间：干预前（干预开始前）
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“幸福感问卷A部分”与幸福感相关，这将衡量老年人在使用有声读物应用程序之前的幸福感。 这份问卷是研究人员专门为这个应用而制作的。 A 部分包括 6 个问题，这些问题使用 5 分李克特主观量表进行评估（1 分非常不同意，5 分非常同意）。 该调查问卷衡量以下类型的幸福感：享乐、幸福和社交。 在问卷 A 部分中获得的分数将在 6 到 30 之间。 该分数代表了老年人在使用该应用程序之前获得的最终幸福感。 更高的分数意味着更好的结果。 |
干预前（干预开始前）
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干预后的幸福感
大体时间：干预开始后四个星期
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“幸福感调查问卷Part B”与幸福感相关，将衡量老年人在使用有声读物应用后的幸福感。 这份问卷是研究人员专门为这个应用而制作的 B 部分包括 12 个问题，这些问题采用 5 分李克特主观量表进行评估（1 分非常不同意，5 分非常同意）。 该调查问卷衡量以下类型的幸福感：享乐、幸福和社交。 在问卷 B 部分中获得的分数将在 12 到 60 之间。 该分数代表了老年人在使用该应用程序后获得的最终幸福感。 更高的分数意味着更好的结果。 |
干预开始后四个星期
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有声读物应用程序的可用性
大体时间：干预开始后四个星期
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可用性是一种软件质量属性，用于评估用户界面的易用性。 为了衡量应用程序的可用性，将使用系统可用性量表 (SUS)。 它由 10 个问题组成，这些问题采用 3 分李克特主观量表（1 完全不同意，3 完全同意）进行评估，可以快速回答。 结果在 0 到 100 之间；结果越高，应用程序的可用性级别越高。 |
干预开始后四个星期
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Valeria Espejo-Videla, Msc、Universidad de Concepcion
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ryan RM, Deci EL. On happiness and human potentials: a review of research on hedonic and eudaimonic well-being. Annu Rev Psychol. 2001;52:141-66. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.141.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Ki-moon B. Follow-up to the Second World Assembly on Ageing. General Assembly of the United Nations, 2011
- Wick G, Jansen-Durr P, Berger P, Blasko I, Grubeck-Loebenstein B. Diseases of aging. Vaccine. 2000 Feb 25;18(16):1567-83. doi: 10.1016/s0264-410x(99)00489-2.
- Huenchuan-Navarro S. Diferencias Sociales en la Vejez. Aproximaciones Conceptuales y Teóricas. Revista Perspectivas 2003; 12: 13-22.
- Villafuerte RJ, Alonso AYA, Alonso VY, et al. Elderly well-being and quality of life, a challenge for inter-sectoral action. Medisur. 2017;15(1):85-62.
- Forsblom, A., Särkämö, T., Laitinen, S., & Tervaniemi, M. The effect of music and audiobook listening on people recovering from stroke: The patient's point of view. Music and Medicine. 2010; 2(4), 229-234.
- Bauger L, Bongaardt R. Structural developmental psychology and health promotion in the third age. Health Promot Int. 2018 Aug 1;33(4):686-694. doi: 10.1093/heapro/daw104.
- Chang Dae Lee, Moon Young Kim, Mi Jung Lee, Jaewon Kang & Erin R. Foster. The relationship between active, balanced participation and well-being in older adults in the United States: A time-use perspective. Journal of Occupational Science. 2023; 30:2, 175-183.
- Araújo, Lia, Ribeiro, Oscar, & Paúl, Constança. Hedonic and eudaimonic well-being in old age through positive psychology studies: a scoping review. Anales de Psicología. 2017; 33(3), 568-577.
- Keyes, C. L. M. Social well-being. Social Psychology Quarterly. 1998; 61(2), 121-140.
- Stav WB, Hallenen T, Lane J, Arbesman M. Systematic review of occupational engagement and health outcomes among community-dwelling older adults. Am J Occup Ther. 2012 May-Jun;66(3):301-10. doi: 10.5014/ajot.2012.003707.
- Bauger L, Bongaardt R. The lived experience of well-being in retirement: A phenomenological study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2016 Nov 3;11:33110. doi: 10.3402/qhw.v11.33110. eCollection 2016.
- Kim J, Lee HY, Christensen MC, Merighi JR. Technology Access and Use, and Their Associations With Social Engagement Among Older Adults: Do Women and Men Differ? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):836-845. doi: 10.1093/geronb/gbw123.
- Fang Y, Chau AKC, Wong A, Fung HH, Woo J. Information and communicative technology use enhances psychological well-being of older adults: the roles of age, social connectedness, and frailty status. Aging Ment Health. 2018 Nov;22(11):1516-1524. doi: 10.1080/13607863.2017.1358354. Epub 2017 Aug 4.
- Cota T and Ishitani L. Motivation and benefits of digital games for the elderly: a systematic literature review. Revista Brasileira de Computação Aplicada. 2015; 7(1): 2-16.
- Fletcher, J. & Jensen, R. Mobile health: Barriers to mobile phone use in the aging population. Online Journal of Nursing Informatics (OJNI). 2015; 19 (3): 3-10.
- Carolyn Pang, Zhiqin Collin Wang, Joanna McGrenere, Rock Leung, Jiamin Dai, and Karyn Moffatt. Technology Adoption and Learning Preferences for Older Adults: Evolving Perceptions, Ongoing Challenges, and Emerging Design Opportunities. In Proceedings of the 2021 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems (CHI '21). 2021; Association for Computing Machinery, New York, NY, USA, 18 pages. DOI: https://doi.org/10.1145/3411764.3445702.
- Wilson J, Heinsch M, Betts D, Booth D, Kay-Lambkin F. Barriers and facilitators to the use of e-health by older adults: a scoping review. BMC Public Health. 2021 Aug 17;21(1):1556. doi: 10.1186/s12889-021-11623-w.
- García-Rodríguez A and Gomez-Díaz R. ¿Leer con los oídos?: Audiolibros y literatura infantil y juvenil. Anuario ThinkEPI. 2019; 13: e13c01.
- Ameri F, Vazifeshenas N, Haghparast A. The Impact of Audio Book on the Elderly Mental Health. Basic Clin Neurosci. 2017 Sep-Oct;8(5):361-370. doi: 10.18869/nirp.bcn.8.5.361.
- Deng T,Wu J and ZhangW. Audiobooks in the Post-pandemic Era: How Can Audiobooks Boost the Silver Economy as a Hot Medium. In Proceedings of the 2022 3rd International Conference on Language, Art and Cultural Exchange (ICLACE 2022). Atlantis Press, pp. 768-772.
- Silva PA, Holden K and Jordan P. Towards a List of Heuristics to Evaluate Smartphone Apps Targeted at Older Adults: A Study with Apps that Aim at Promoting Health and WellBeing. In 48th Hawaii International Conference on System Sciences. IEEE, pp. 3237-3246.
- Ferrari A. Digital Competence in Practice: An Analysis of Frameworks. Technical Report EUR 25351 EN, Research Centre of the European Commission, 2012.
- Brooke J. SUS-A quick and dirty usability scale. Usability Evaluation in Industry 1996; 189(194): 4-7.
- Poerio, G., Totterdell, P. (2020). The effect of fiction on the well-being of older adults: A longitudinal RCT intervention study using audiobooks. Psychosocial Intervention, 29(1), 29-37.
- Xue Ning FC, Mai-Sarah Mukari SZ and Ahmad K. The effects of familiar, unfamiliar music and audiobooks exposure on speech parameters of elderly with alzheimer's disease: a within case studies. PEOPLE: International Journal of Social Sciences. 2016; 2(1): 397-414.
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研究完成 (估计的)
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