Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op audioboeken gebaseerde interventie bij thuiswonende ouderen

26 mei 2023 bijgewerkt door: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Een op audioboeken gebaseerde interventie bij thuiswonende ouderen in Concepción, Chili

Het doel van deze quasi-experimentele studie is om de impact te beoordelen van een mobiele applicatie voor audioboeken op de perceptie van het welzijn van oudere volwassenen die behoren tot een Community Rehabilitation Centre (CRC) in Concepcion, Chili. De belangrijkste vraag is: verbetert het luisteren naar audiogedichten met behulp van een mobiele applicatie de perceptie van het welzijn van de oudere volwassenen die naar het CRC in Concepcion gaan? Deelnemers evalueren de bruikbaarheid van de mobiele applicatie die voor deze doelgroep is ontworpen. De duur van het onderzoek zal 4 weken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wereldbevolking ouder dan 60 jaar neemt toe. Oudere volwassenen moeten dus geïnteresseerd blijven in en deelnemen aan sociale en gezinsactiviteiten om hun onafhankelijkheid te helpen behouden en hun welzijn te bevorderen. Welzijn is een onderdeel van de menselijke gezondheid in de meest algemene zin, dat zich manifesteert op alle gebieden van menselijke activiteit. Vrijetijdsactiviteiten zoals het luisteren naar een audioboek kunnen zorgen voor plezier en ontspanning bij ouderen en het welzijn van ouderen helpen verbeteren.

In het vierde kwartaal van 2023 zal een quasi-experimenteel onderzoek worden uitgevoerd om de impact van een mobiele applicatie voor audioboeken op de perceptie van het welzijn van ouderen en de bruikbaarheid van deze applicatie te beoordelen. In dit onderzoek worden deelnemers aan het begin en aan het einde van de interventie met zichzelf vergeleken, dat wil zeggen een pretest/posttest met één groep.

De eerste fase komt overeen met het rekruteren van thuiswonende ouderen, te doen in een buurthuis. Met de ouderen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, doen de onderzoekers de tweede fase (screening), die bestaat uit het bepalen wie kan deelnemen aan het onderzoek door de in- en exclusiecriteria toe te passen (derde fase). Alvorens met de interventie te beginnen, moeten deelnemende ouderen een schriftelijke toestemming accepteren en ondertekenen (vierde fase). Vervolgens wordt een basislijn (vijfde fase) vastgesteld door gestandaardiseerde en gevalideerde tests toe te passen op de deelnemende oudere volwassenen, die vervolgens een introductiesessie krijgen om de applicatie op hun smartphones te installeren, te leren hoe ze de applicatie moeten gebruiken en antwoorden te krijgen op eventuele vragen. de deelnemers zouden kunnen hebben (zesde fase). In de interventie (zevende fase) gebruiken de deelnemers de applicatie gedurende vier weken, met een follow-up na 2 weken (achtste fase). Na deze vier weken van applicatiegebruik zullen de oudere volwassenen worden geëvalueerd door middel van gestandaardiseerde tests (negende fase).

De deelnemers worden geworven vanuit het Community Rehabilitation Centre (CRC) in Concepcion, Chili. Een steekproef van 60 oudere volwassenen nam deel aan een soortgelijk onderzoek als het onze. Voor het gemak van het onderzoek zal dus een niet-probabilistisch type bemonstering worden gebruikt. In het bijzonder zal een minimum van 30 deelnemers en een maximum van 60 worden overwogen om gegevens te verkrijgen van de verschillende kwintielen en geslachten binnen de steekproef.

Wervingsflyers zullen op de muren van het CRC worden gehangen om een ​​open oproep te doen aan alle 60-plussers die daar worden behandeld. Verder zullen er door de onderzoekers geplande groepsbijeenkomsten worden gehouden op de CRC-kantoren om ouderen uit te nodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Oudere volwassenen die geïnteresseerd zijn in het onderzoek zullen zich registreren door hun naam en telefoonnummer op te geven en zullen later door de onderzoekers worden gecontacteerd.

Ouderen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen telefonisch gecontacteerd worden. Vervolgens worden het onderzoek, de doelstellingen van het onderzoek en de in het onderzoek te gebruiken strategie op een beknopte en precieze manier aan hen uitgelegd. Verder gaan de onderzoekers na of de deelnemers voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.

Als de oudere volwassenen weigeren deel te nemen, zullen de oudere volwassenen worden bedankt en verteld dat er geen kwaad voor hen is. Anders worden de ouderen uitgenodigd voor een bijeenkomst in het CRC, volgens een nader overeen te komen schema.

Tijdens de bijeenkomst wordt de schriftelijke geïnformeerde toestemming uitgedeeld en uitgelegd met de steun van de toestemming zelf, waarbij wordt benadrukt dat deelname aan het onderzoek vrijwillig is en dat de vertrouwelijkheid van de persoonlijke informatie van elke deelnemer zal worden gewaarborgd. Als de oudere akkoord gaat met de toestemming, wordt deze ondertekend door henzelf en door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor het onderzoek, en ontvangt de deelnemer een ondertekend exemplaar van de toestemming.

Vervolgens zullen er twee vragenlijsten worden afgenomen bij de oudere volwassenen: een om hun digitale vaardigheden te meten (DIGCOMP) en een andere om hun welzijn te beoordelen voorafgaand aan de ervaring met de audioboektoepassing (deel A). Deze laatste vragenlijst is door de auteurs speciaal voor deze toepassing gemaakt. Het bestaat uit twee delen en zowel de inhoud als de gezichtsvaliditeit zijn door een commissie van deskundigen beoordeeld, met klinische ervaring, kennis van methodologisch onderzoek en disciplinaire kennis in de psychologie.

Tot slot legt een van de onderzoekers de ouderen uit hoe de applicatie werkt en beantwoordt ze eventuele vragen van de deelnemers. Na de uitleg wordt de audioboek-applicatie op de smartphone van de oudere volwassene geïnstalleerd en krijgt de oudere volwassene een telefoonnummer om eventuele vragen over de werking van de applicatie te beantwoorden.

De interventie bestaat uit het gebruik van de luisterboekapplicatie gedurende 4 weken. Gedurende deze periode registreert de applicatie autonoom de volgende gegevens: ID van oudere volwassene, datum, uur en tijd waarop de oudere volwassene naar elk gedicht luisterde, gedichten beluisterd. Deze gegevens worden lokaal opgeslagen en naar een server gestuurd voor opslag op afstand wanneer de oudere volwassene toegang heeft tot internet.

Gezien de hypothese is er geen minimale gebruiksfrequentie die aan de deelnemers moet worden voorgesteld. Daarom moeten oudere volwassenen de audioboek-applicatie gebruiken op basis van hun beschikbare tijd en hun motivatie. Bovendien wordt de deelnemers aangeraden zich tijdens de interventieperiode te onthouden van elke andere emotionele, sociale en/of motorische training.

Na twee weken gebruik van de applicatie vindt een follow-up plaats om eventuele vragen die naar aanleiding van het gebruik van de applicatie kunnen ontstaan ​​te beantwoorden en, indien nodig, de doelstellingen van het onderzoek nogmaals toe te lichten. Deze opvolging gebeurt in eerste instantie telefonisch en indien nodig persoonlijk. Na vier weken wordt de oudere uitgenodigd voor een bijeenkomst in het CRC, volgens een vooraf overeen te komen schema, om de welzijnsvragenlijst (deel B) en de bruikbaarheidsvragenlijst (SUS) te beantwoorden. Ten slotte zal de data-analyse worden uitgevoerd zodra de dataverzameling is voltooid.

Een positief effect op de perceptie van welzijn wordt verwacht bij oudere volwassenen die naar gedichten luisteren via een mobiele audioboek-applicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pedro O. Rossel, PhD
  • Telefoonnummer: +56412345322
  • E-mail: prossel@ucsc.cl

Studie Contact Back-up

  • Naam: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Telefoonnummer: +56412204792
  • E-mail: laravena@udec.cl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon van 60 jaar en ouder die deel uitmaakt van het Community Rehabilitation Centre in Concepción, Chili.
  • Spreek en lees Spaans.
  • Ingeschakeld en in staat om de geïnformeerde toestemming goed te keuren.
  • Geef ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Oudere volwassenen die een smartphone hebben waarop ze de mobiele applicatie voor audioboeken kunnen gebruiken.
  • Ouderen die niet deelnemen aan andere emotionele, sociale en/of motorische trainingsprogramma's.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke psychiatrische of medische ziekte (depressieve stoornis, delirium, verstandelijke beperking, enz.).
  • Oudere volwassenen geclassificeerd met afhankelijkheidscriteria.
  • Ongeletterde mensen.
  • Aanwezigheid van een ernstig sensorisch tekort, hetzij in visuele of auditieve problemen.
  • Aanwezigheid van neurodegeneratieve ziekten (dementie, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oudere_volwassenen_CRC
Meer dan 30 gezonde thuiswonende ouderen die behoren tot een Community Rehabilitation Centre (CRC) in Concepcion, Chili.

De interventie bestaat uit het gebruik van de luisterboekapplicatie (met gedichten) gedurende 4 weken. Hier registreert de applicatie autonoom de volgende gegevens:

  • oudere volwassen identiteitskaart,
  • datum, uur en tijd waarop de oudere volwassene naar elk gedicht luisterde,
  • gedichten geluisterd.

In eerste instantie zullen er twee vragenlijsten worden afgenomen bij de oudere volwassenen: een om hun digitale vaardigheden te meten (DIGCOMP) en een andere om hun welzijn te beoordelen voorafgaand aan de ervaring met de audioboektoepassing (Deel A).

Na twee weken gebruik van de applicatie vindt een follow-up plaats om eventuele vragen die naar aanleiding van het gebruik van de applicatie kunnen ontstaan ​​te beantwoorden en, indien nodig, de doelstellingen van het onderzoek nogmaals toe te lichten. Deze opvolging gebeurt in eerste instantie telefonisch en indien nodig persoonlijk.

Na vier weken wordt de oudere volwassene uitgenodigd voor een bijeenkomst in het Community Rehabilitation Centre in Concepción, Chili, om de welzijnsvragenlijst (deel B) en de bruikbaarheidsvragenlijst (SUS) te beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijnsperceptie pre-interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie (net voor aanvang van de interventie)

"Welzijnsvragenlijst deel A" heeft betrekking op de perceptie van het welzijn, en dit zal het welzijn van de oudere volwassenen meten vóór het gebruik van de audioboek-applicatie. Deze vragenlijst is door de onderzoekers speciaal voor deze toepassing gebouwd.

Deel A bevat 6 vragen die worden beoordeeld met een 5-punts Likert-subjectieve schaal (1 helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens). Deze vragenlijst meet de volgende soorten welzijn: hedonistisch, eudaimonisch en sociaal.

De score op de vragenlijst deel A zal tussen de 6 en 30 liggen. Deze score vertegenwoordigt het uiteindelijke welzijn van oudere volwassenen vóór het gebruik van de applicatie. Een hogere score betekent een beter resultaat.

Pre-interventie (net voor aanvang van de interventie)
Welzijnsperceptie na de interventie
Tijdsspanne: Vier weken na aanvang van de ingreep

"Welzijnsvragenlijst deel B" is gerelateerd aan de perceptie van het welzijn, en dit zal het welzijn van de oudere volwassenen meten na het gebruik van de audioboek-applicatie. Deze vragenlijst is door de onderzoekers speciaal voor deze toepassing gebouwd

Deel B bevat 12 vragen die worden beoordeeld met een 5-punts Likert-subjectieve schaal (1 helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens). Deze vragenlijst meet de volgende soorten welzijn: hedonistisch, eudaimonisch en sociaal.

De score op de vragenlijst deel B zal tussen de 12 en 60 liggen. Deze score vertegenwoordigt het uiteindelijke welzijn van ouderen na het gebruik van de applicatie. Een hogere score betekent een beter resultaat.

Vier weken na aanvang van de ingreep
Bruikbaarheid van de Audioboek-app
Tijdsspanne: Vier weken na aanvang van de ingreep

Bruikbaarheid is een kwaliteitsattribuut van software dat beoordeelt hoe gemakkelijk gebruikersinterfaces te gebruiken zijn.

Om de bruikbaarheid van de applicatie te meten wordt de System Usability Scale (SUS) gebruikt. Het bestaat uit 10 vragen die worden beoordeeld met een 3-punts Likert-subjectieve schaal (1 helemaal niet mee eens en 3 helemaal mee eens) en maakt een snel antwoord mogelijk. Het resultaat ligt tussen 0 en 100; hoe hoger het resultaat, hoe hoger het gebruiksniveau van de applicatie.

Vier weken na aanvang van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCSantísimaConcepción

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Audioboek-app

Abonneren