Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na audiobookach interwencja dotycząca osób starszych mieszkających w społeczności

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Oparta na audiobookach interwencja dotycząca starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w Concepción, Chile

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest ocena wpływu aplikacji mobilnej audiobooka na postrzeganie dobrego samopoczucia osób starszych należących do Community Rehabilitation Center (CRC) w Concepcion w Chile. Główne pytanie brzmi: czy słuchanie wierszy audio za pomocą aplikacji mobilnej poprawia postrzeganie dobrego samopoczucia osób starszych, które chodzą do CRC w Concepcion? Uczestnicy ocenią użyteczność aplikacji mobilnej przeznaczonej dla tej populacji. Czas trwania badania wyniesie 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa populacja osób w wieku powyżej 60 lat wzrasta. W związku z tym osoby starsze powinny zachować zainteresowanie i uczestniczyć w zajęciach społecznych i rodzinnych, aby pomóc zachować niezależność i promować dobre samopoczucie. Dobrostan jest częścią zdrowia człowieka w jego najbardziej ogólnym znaczeniu, które przejawia się we wszystkich obszarach ludzkiej aktywności. Zajęcia rekreacyjne, takie jak słuchanie audiobooków, mogą dostarczać przyjemności i sprzyjać relaksowi osób starszych oraz poprawiać samopoczucie osób starszych.

W czwartym kwartale 2023 r. zostanie przeprowadzone quasi-eksperymentalne badanie oceniające wpływ aplikacji mobilnej z audiobookami na postrzeganie dobrego samopoczucia osób starszych oraz użyteczność tej aplikacji. W tym badaniu uczestnicy zostaną porównani ze sobą na początku i na końcu interwencji, czyli w teście wstępnym/posttestowym z pojedynczą grupą.

Pierwszy etap odpowiada rekrutacji osób starszych mieszkających w społeczności, do przeprowadzenia w świetlicy środowiskowej. Ze starszymi osobami, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, badacze przeprowadzą drugi etap (przesiewowy), polegający na ustaleniu, kto może wziąć udział w badaniu, stosując kryteria włączenia i wyłączenia (trzeci etap). Przed rozpoczęciem interwencji, uczestniczące osoby starsze muszą zaakceptować i podpisać pisemną zgodę (czwarty etap). Następnie zostanie ustalony punkt odniesienia (piąty etap) poprzez zastosowanie standardowych i zatwierdzonych testów do uczestniczących osób starszych, które następnie wezmą udział w sesji wprowadzającej, aby zainstalować aplikację na swoich smartfonach, nauczyć się korzystać z aplikacji i uzyskać odpowiedzi na wszelkie pytania jakie mogą mieć uczestnicy (szósty etap). W interwencji (siódmy etap) uczestnicy będą korzystać z aplikacji przez cztery tygodnie, z kontynuacją po 2 tygodniach (ósmy etap). Po tych czterech tygodniach stosowania aplikacji, osoby starsze zostaną ocenione za pomocą standaryzowanych testów (dziewiąty etap).

Uczestnicy będą rekrutowani ze Community Rehabilitation Centre (CRC) w Concepcion w Chile. W badaniu podobnym do naszego wzięło udział 60 starszych osób. W związku z tym dla wygody badania zostanie zastosowany nieprobabilistyczny rodzaj doboru próby. W szczególności uwzględni się minimalną liczbę 30 i maksymalnie 60 uczestników, aby umożliwić uzyskanie danych z różnych kwintyli i płci w ramach próby.

Ulotki rekrutacyjne zostaną wywieszone na ścianach CRC, aby skierować otwarte wezwanie do wszystkich osób powyżej 60 roku życia leczonych w tym miejscu. Ponadto w biurach CRC odbędą się zaplanowane przez badaczy spotkania grupowe w celu zaproszenia osób starszych do udziału w badaniach. Starsi dorośli zainteresowani badaniem zarejestrują się, podając swoje imię i nazwisko oraz numer telefonu, a badacze skontaktują się z nimi później.

Ze starszymi osobami zainteresowanymi udziałem w badaniu skontaktujemy się telefonicznie. Następnie w zwięzły i precyzyjny sposób zostaną im wyjaśnione badanie, cele badania i strategia, która ma zostać zastosowana w badaniu. Ponadto naukowcy dowiedzą się, czy uczestnicy spełniają kryteria włączenia do badania.

Jeśli osoby starsze odmówią udziału, osoby starsze otrzymają podziękowania i powiedzą, że nie dzieje się im krzywda. W innym przypadku osoby starsze zostaną zaproszone na spotkanie do CRC, według harmonogramu do uzgodnienia.

Podczas spotkania pisemna świadoma zgoda zostanie im wręczona i wyjaśniona z poparciem samej zgody, podkreślając, że udział w badaniu jest dobrowolny, a poufność danych osobowych każdego uczestnika będzie chroniona. Jeśli osoba starsza wyrazi zgodę, zostanie ona podpisana przez nią oraz przez badacza odpowiedzialnego za badanie, a uczestnik otrzyma podpisaną kopię zgody.

Następnie do osób starszych zostaną zastosowane dwa kwestionariusze: jeden do pomiaru ich umiejętności cyfrowych (DIGCOMP), a drugi do oceny ich samopoczucia przed doświadczeniem z aplikacją audiobook (Część A). Ten ostatni kwestionariusz został stworzony przez autorów specjalnie dla tej aplikacji. Składa się z dwóch części, a zarówno treść, jak i aktualność zostały opracowane przez komisję ekspertów, posiadających doświadczenie kliniczne, wiedzę z zakresu badań metodologicznych oraz wiedzę dyscyplinarną z zakresu psychologii.

Na koniec jeden z badaczy wyjaśni starszym osobom, jak działa aplikacja i odpowie na wszelkie pytania uczestników. Po wyjaśnieniu aplikacja audiobook zostanie zainstalowana na smartfonie osoby starszej, a osoba starsza otrzyma telefon kontaktowy, pod którym będzie mogła odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące działania aplikacji.

Interwencja polegać będzie na korzystaniu z aplikacji audiobook przez 4 tygodnie. W tym okresie aplikacja będzie rejestrować autonomicznie następujące dane: identyfikator osoby starszej, datę, godzinę i godzinę wysłuchania każdego wiersza przez osobę starszą, wysłuchane wiersze. Dane te będą przechowywane lokalnie i wysyłane na serwer w celu zdalnego przechowywania, gdy osoba starsza będzie miała dostęp do Internetu.

Biorąc pod uwagę hipotezę, nie ma minimalnej częstotliwości stosowania, którą należy zasugerować uczestnikom. Dlatego osoby starsze powinny korzystać z aplikacji audiobook stosownie do swoich możliwości czasowych i motywacji. Ponadto uczestnikom zaleca się powstrzymanie się od jakichkolwiek innych treningów emocjonalnych, społecznych i/lub motorycznych w okresie interwencji.

Po dwóch tygodniach użytkowania aplikacji zostanie przeprowadzona kontrola, w celu udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania, które mogą wyniknąć z użytkowania aplikacji oraz, w razie potrzeby, ponownego wyjaśnienia celów badań. Te działania następcze zostaną początkowo przeprowadzone telefonicznie, aw razie potrzeby osobiście. Po czterech tygodniach starsza osoba zostanie zaproszona na spotkanie w CRC, zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem, w celu wypełnienia kwestionariusza samopoczucia (Część B) oraz kwestionariusza użyteczności (SUS). Wreszcie, analiza danych zostanie przeprowadzona po zakończeniu gromadzenia danych.

Pozytywnego wpływu na postrzeganie samopoczucia oczekuje się u osób starszych, które słuchają wierszy za pośrednictwem aplikacji mobilnej audiobook.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pedro O. Rossel, PhD
  • Numer telefonu: +56412345322
  • E-mail: prossel@ucsc.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Numer telefonu: +56412204792
  • E-mail: laravena@udec.cl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba w wieku 60 lat i starsza, która należy do Środowiskowego Centrum Rehabilitacji w Concepción, Chile.
  • Mów i czytaj po hiszpańsku.
  • Włączone i zdolne do zatwierdzenia świadomej zgody.
  • Dostarcz podpisaną świadomą zgodę.
  • Starsi dorośli, którzy mają smartfon, na którym mogą uruchomić aplikację mobilną audiobook.
  • Osoby starsze, które nie uczestniczą w innych programach treningu emocjonalnego, społecznego i/lub motorycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna lub medyczna (zaburzenia depresyjne, delirium, niepełnosprawność intelektualna itp.).
  • Starsze osoby dorosłe sklasyfikowane według kryteriów zależności.
  • Niepiśmienne osoby.
  • Obecność poważnego deficytu czuciowego, albo z trudnościami wzrokowymi, albo słuchowymi.
  • Obecność chorób neurodegeneracyjnych (demencja, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: starsi_dorośli_CRC
Ponad 30 zdrowych osób starszych, mieszkających w społeczności, należących do Community Rehabilitation Center (CRC) w Concepcion, Chile.

Interwencja polegać będzie na korzystaniu z aplikacji audiobook (z wierszami) przez 4 tygodnie. Tutaj aplikacja będzie rejestrować autonomicznie następujące dane:

  • dowód tożsamości osoby starszej,
  • data, godzina i godzina wysłuchania każdego wiersza przez osobę starszą,
  • słuchane wiersze.

Początkowo do osób starszych zostaną zastosowane dwa kwestionariusze: jeden do pomiaru ich umiejętności cyfrowych (DIGCOMP), a drugi do oceny ich samopoczucia przed doświadczeniem z aplikacją audiobook (Część A).

Po dwóch tygodniach użytkowania aplikacji zostanie przeprowadzona kontrola, w celu udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania, które mogą wyniknąć z użytkowania aplikacji oraz, w razie potrzeby, ponownego wyjaśnienia celów badań. Te działania następcze zostaną początkowo przeprowadzone telefonicznie, aw razie potrzeby osobiście.

Po czterech tygodniach starsza osoba dorosła zostanie zaproszona na spotkanie w Community Rehabilitation Center w Concepción w Chile, aby odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący samopoczucia (Część B) i kwestionariusz użyteczności (SUS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie dobrostanu przed interwencją
Ramy czasowe: Preinterwencja (tuż przed rozpoczęciem interwencji)

„Kwestionariusz dobrego samopoczucia, część A” dotyczy postrzegania dobrego samopoczucia i będzie mierzyć samopoczucie osób starszych przed użyciem aplikacji audiobook. Kwestionariusz ten został stworzony przez badaczy specjalnie dla tej aplikacji.

Część A zawiera 6 pytań, które są oceniane za pomocą 5-punktowej subiektywnej skali Likerta (1 zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam). Ten kwestionariusz mierzy następujące rodzaje dobrostanu: hedoniczny, eudajmoniczny i społeczny.

Wynik uzyskany w części A kwestionariusza będzie mieścił się w przedziale od 6 do 30. Ten wynik reprezentuje ostateczne samopoczucie osób starszych przed użyciem aplikacji. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Preinterwencja (tuż przed rozpoczęciem interwencji)
Postrzeganie dobrostanu po interwencji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji

„Kwestionariusz dobrego samopoczucia, część B” jest związany z postrzeganiem dobrego samopoczucia i będzie mierzyć samopoczucie osób starszych po skorzystaniu z aplikacji audiobook. Kwestionariusz ten został stworzony przez badaczy specjalnie dla tej aplikacji

Część B zawiera 12 pytań ocenianych na 5-stopniowej subiektywnej skali Likerta (1 zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam). Ten kwestionariusz mierzy następujące rodzaje dobrostanu: hedoniczny, eudajmoniczny i społeczny.

Wynik uzyskany w części B kwestionariusza będzie mieścił się w przedziale od 12 do 60. Ten wynik reprezentuje ostateczne samopoczucie osób starszych po użyciu aplikacji. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Użyteczność aplikacji Audiobook
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji

Użyteczność to atrybut jakości oprogramowania, który ocenia, jak łatwe jest korzystanie z interfejsów użytkownika.

Do pomiaru użyteczności aplikacji wykorzystana zostanie Skala Użyteczności Systemu (SUS). Składa się z 10 pytań ocenianych na 3-stopniowej subiektywnej skali Likerta (1 całkowicie się nie zgadzam, 3 całkowicie się zgadzam) i pozwala na szybką odpowiedź. Wynik zawiera się w przedziale od 0 do 100; im wyższy wynik, tym wyższy poziom użyteczności aplikacji.

Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSantísimaConcepción

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Aplikacja do audiobooków

3
Subskrybuj