Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänikirjapohjainen interventio yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Äänikirjaan perustuva interventio yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin Concepciónissa, Chilessä

Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida äänikirjamobiilisovelluksen vaikutusta Concepcionissa, Chilessä sijaitsevaan Community Rehabilitation Centeriin (CRC) kuuluvien vanhempien aikuisten hyvinvointikäsityksiin. Pääkysymys on, parantaako äänirunojen kuunteleminen mobiilisovelluksella Concepcionissa CRC:ssä käyvien vanhempien aikuisten hyvinvoinnin käsitystä? Osallistujat arvioivat tälle väestölle suunnitellun mobiilisovelluksen käytettävyyttä. Tutkimuksen kesto on 4 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman yli 60-vuotiaiden väestö kasvaa. Siksi iäkkäiden aikuisten tulee säilyttää kiinnostuksensa ja osallistua sosiaaliseen ja perhetoimintaan, jotta he voivat säilyttää itsenäisyytensä ja edistää hyvinvointiaan. Hyvinvointi on osa ihmisen terveyttä sen yleisimmässä merkityksessä, joka ilmenee kaikilla ihmisen toiminnan osa-alueilla. Vapaa-ajan aktiviteetit, kuten äänikirjan kuuntelu, voivat tarjota nautintoa ja edistää ikääntyneiden rentoutumista sekä parantaa ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia.

Vuoden 2023 neljännen vuosineljänneksen aikana tehdään lähes kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan äänikirjamobiilisovelluksen vaikutusta ikääntyneiden hyvinvointikäsityksiin ja sovelluksen käytettävyyteen. Tässä tutkimuksessa osallistujia verrataan itseensä intervention alussa ja lopussa, eli esitestissä/jälkitestissä yhden ryhmän kanssa.

Ensimmäinen vaihe vastaa paikkakunnalla asuvien ikääntyneiden rekrytointia, joka tehdään yhteisökeskukseen. Tutkimukseen osallistuvien iäkkäiden aikuisten kanssa tutkijat suorittavat toisen vaiheen (seulonnan), jossa määritetään, ketkä voivat osallistua tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereitä soveltaen (kolmas vaihe). Ennen toimenpiteen aloittamista osallistuvien vanhempien aikuisten tulee hyväksyä ja allekirjoittaa kirjallinen suostumus (neljäs vaihe). Tämän jälkeen luodaan perustaso (viides vaihe) soveltamalla standardoituja ja validoituja testejä osallistuviin iäkkäisiin aikuisiin, jotka sitten käyvät perehdytysistunnon asentaakseen sovelluksen älypuhelimiinsa, oppiakseen käyttämään sovellusta ja saamaan vastauksia kaikkiin kysymyksiin. osallistujilla saattaa olla (kuudes vaihe). Interventiossa (seitsemäs vaihe) osallistujat käyttävät sovellusta neljän viikon ajan ja seurantaa 2 viikon kuluttua (kahdeksas vaihe). Näiden neljän viikon käytön jälkeen vanhemmat aikuiset arvioidaan standardoiduilla testeillä (yhdeksäs vaihe).

Osallistujat rekrytoidaan Concepcionissa, Chilessä sijaitsevasta Community Rehabilitation Centeristä (CRC). 60 vanhemman aikuisen otos osallistui samanlaiseen tutkimukseen kuin meidän. Siten ei-todennäköisyyspohjaista otantaa käytetään tutkimuksen helpottamiseksi. Erityisesti otetaan huomioon vähintään 30 osallistuja ja enintään 60 osallistujaa, jotta voidaan saada tietoja otokseen kuuluvista eri kvintiileistä ja sukupuolista.

Rekrytointilehtiset julkaistaan ​​CRC:n seinillä, jotta kaikki yli 60-vuotiaat henkilöt, joita hoidetaan kyseisessä paikassa, voidaan kutsua avoimesti. Lisäksi CRC:n toimistoissa järjestetään tutkijoiden suunnittelemia ryhmäkokouksia, joissa kutsutaan iäkkäitä aikuisia osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksesta kiinnostuneet vanhemmat aikuiset ilmoittautuvat antamalla nimensä ja puhelinnumeronsa, ja tutkijat ottavat heihin myöhemmin yhteyttä.

Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneisiin iäkkäisiin aikuisiin ollaan yhteydessä puhelimitse. Tämän jälkeen heille selvitetään ytimekkäästi ja täsmällisesti tutkimus, tutkimuksen tavoitteet ja tutkimuksessa käytettävä strategia. Lisäksi tutkijat selvittävät, täyttävätkö osallistujat tutkimukseen osallistumiskriteerit.

Jos vanhemmat aikuiset kieltäytyvät osallistumasta, heitä kiitetään ja kerrotaan, ettei heille ole haittaa. Muussa tapauksessa vanhemmat aikuiset kutsutaan kokoukseen CRC:ssä erikseen sovittavan aikataulun mukaisesti.

Kokouksen aikana heille jaetaan ja selitetään kirjallinen tietoinen suostumus itse suostumuksen tuella korostaen, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja jokaisen osallistujan henkilötietojen luottamuksellisuus turvataan. Jos iäkäs aikuinen hyväksyy suostumuksen, he ja tutkimuksesta vastaava tutkija allekirjoittavat sen ja osallistuja saa allekirjoitetun kopion suostumuksesta.

Sen jälkeen iäkkäille aikuisille tehdään kaksi kyselylomaketta: yksi mittaa heidän digitaalisia taitojaan (DIGCOMP) ja toinen heidän hyvinvointiaan ennen äänikirjasovelluksen käyttökokemusta (osa A). Tämän viimeisen kyselylomakkeen laatijat ovat rakentaneet erityisesti tätä sovellusta varten. Se koostuu kahdesta osasta, ja sekä sisällön että kasvojen validiteetin on läpikäynyt asiantuntijakomitea, jolla on kliinistä kokemusta, metodologisen tutkimuksen tietämystä ja psykologian kurinalaisuutta.

Lopuksi yksi tutkijoista selittää vanhemmille aikuisille, kuinka sovellus toimii, ja vastaa kaikkiin osallistujien kysymyksiin. Selityksen jälkeen äänikirjasovellus asennetaan vanhemman älypuhelimeen ja iäkkäälle aikuiselle annetaan yhteyspuhelinnumero, jolla hän voi vastata sovelluksen toimintaa koskeviin kysymyksiin.

Interventio koostuu äänikirjasovelluksen käytöstä 4 viikon ajan. Tänä aikana sovellus tallentaa itsenäisesti seuraavat tiedot: vanhemman aikuisen tunnus, päivämäärä, kellonaika ja kellonaika, jolloin vanhempi aikuinen kuunteli jokaisen runon, runoja kuunteli. Nämä tiedot tallennetaan paikallisesti ja lähetetään palvelimelle etätallennusta varten, kun vanhemmalla aikuisella on Internet-yhteys.

Hypoteesi huomioon ottaen osallistujille ei ole ehdotettu vähimmäiskäyttötiheyttä. Ikääntyneiden aikuisten kannattaa siis käyttää äänikirjasovellusta aikansa ja motivaationsa mukaan. Lisäksi osallistujia kehotetaan pidättymään kaikesta muusta emotionaalisesta, sosiaalisesta ja/tai motorisesta harjoittelusta interventiojakson aikana.

Kahden viikon hakemuksen käytön jälkeen suoritetaan seuranta, jossa vastataan sovelluksen käytöstä mahdollisesti syntyviin kysymyksiin ja selvitetään tarvittaessa uudelleen tutkimuksen tavoitteet. Tämä seuranta tehdään aluksi puhelimitse ja tarvittaessa henkilökohtaisesti. Neljän viikon kuluttua iäkäs aikuinen kutsutaan CRC:hen tapaamiseen etukäteen sovittavan aikataulun mukaisesti vastaamaan hyvinvointikyselyyn (osa B) ja käytettävyyskyselyyn (SUS). Lopuksi data-analyysi suoritetaan, kun tiedonkeruu on valmis.

Äänikirjamobiilisovelluksen kautta runoja kuuntelevilla iäkkäillä aikuisilla odotetaan olevan myönteinen vaikutus hyvinvoinnin käsitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pedro O. Rossel, PhD
  • Puhelinnumero: +56412345322
  • Sähköposti: prossel@ucsc.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Puhelinnumero: +56412204792
  • Sähköposti: laravena@udec.cl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttänyt henkilö, joka kuuluu yhteisön kuntoutuskeskukseen Concepciónissa, Chilessä.
  • Puhu ja lue espanjaa.
  • Käytössä ja pystyy hyväksymään tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on älypuhelin, jossa he voivat käyttää äänikirjan mobiilisovellusta.
  • Vanhemmat aikuiset, jotka eivät osallistu muihin tunne-, sosiaali- ja/tai motorisiin koulutusohjelmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus (masennushäiriö, delirium, kehitysvamma jne.).
  • Vanhemmat aikuiset luokitellaan riippuvuuskriteereillä.
  • Lukutaidottomat ihmiset.
  • Vaikea aistivajaus joko näkö- tai kuulovaikeuksien vuoksi.
  • Hermostoa rappeuttavien sairauksien (dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.) esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vanhemmat_aikuiset_CRC
Yli 30 tervettä yhteisössä asuvaa vanhempaa aikuista, jotka kuuluvat Community Rehabilitation Centeriin (CRC) Concepcionissa, Chilessä.

Interventio koostuu äänikirjasovelluksen käytöstä (runoilla) 4 viikon ajan. Täällä sovellus tallentaa seuraavat tiedot itsenäisesti:

  • vanhemman aikuisen tunnus,
  • päivämäärä, kellonaika ja kellonaika, jolloin vanhempi aikuinen kuunteli jokaisen runon,
  • runoja kuunneltiin.

Aluksi iäkkäille aikuisille sovelletaan kahta kyselylomaketta: yksi mittaa heidän digitaalisia taitojaan (DIGCOMP) ja toinen heidän hyvinvointiaan ennen äänikirjasovelluksen käyttökokemusta (osa A).

Kahden viikon hakemuksen käytön jälkeen suoritetaan seuranta, jossa vastataan sovelluksen käytöstä mahdollisesti syntyviin kysymyksiin ja selvitetään tarvittaessa uudelleen tutkimuksen tavoitteet. Tämä seuranta tehdään aluksi puhelimitse ja tarvittaessa henkilökohtaisesti.

Neljän viikon kuluttua vanhempi aikuinen kutsutaan tapaamiseen Community Rehabilitation Centeriin Concepciónissa Chilessä vastaamaan hyvinvointikyselyyn (osa B) ja käytettävyyskyselyyn (SUS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvoinnin havainto ennen interventiota
Aikaikkuna: Ennen interventiota (juuri ennen interventiota)

"Hyvinvointikyselyn osa A" liittyy hyvinvoinnin havaintoon, jolla mitataan ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia ennen äänikirjasovelluksen käyttöä. Tämän kyselyn ovat rakentaneet tutkijat erityisesti tätä sovellusta varten.

Osa A sisältää 6 kysymystä, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-subjektiivisella asteikolla (1 täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä). Tämä kysely mittaa seuraavia hyvinvoinnin tyyppejä: Hedoninen, Eudaimonic ja Social.

Kyselylomakkeen osassa A saatu pistemäärä on 6-30. Tämä pistemäärä edustaa iäkkäiden aikuisten lopullista hyvinvointia ennen sovelluksen käyttöä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Ennen interventiota (juuri ennen interventiota)
Hyvinvoinnin havainto intervention jälkeen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Hyvinvointikyselyn osa B liittyy hyvinvoinnin havaintoon, jolla mitataan ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia äänikirjasovelluksen käytön jälkeen. Tämän kyselyn ovat rakentaneet tutkijat erityisesti tätä sovellusta varten

Osa B sisältää 12 kysymystä, jotka arvioidaan 5-pisteen Likert-subjektiivisella asteikolla (1 täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä). Tämä kysely mittaa seuraavia hyvinvoinnin tyyppejä: Hedoninen, Eudaimonic ja Social.

Kyselylomakkeen osassa B saatu pistemäärä on 12-60. Tämä pistemäärä edustaa iäkkäiden aikuisten lopullista hyvinvointia sovelluksen käytön jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Äänikirjasovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Käytettävyys on ohjelmiston laatuattribuutti, joka arvioi käyttöliittymien helppokäyttöisyyttä.

Sovelluksen käytettävyyden mittaamiseen käytetään System Usability Scale (SUS) -skaalaa. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioidaan 3-pisteen Likert subjektiivisella asteikolla (1 täysin eri mieltä ja 3 täysin samaa mieltä) ja mahdollistaa nopean vastauksen. Tulos on välillä 0 - 100; mitä korkeampi tulos, sitä korkeampi sovelluksen käytettävyystaso.

Neljä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSantísimaConcepción

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Kliiniset tutkimukset Äänikirja-sovellus

Tilaa