Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе аудиокниги в отношении пожилых людей, проживающих в сообществе

26 мая 2023 г. обновлено: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Вмешательство на основе аудиокниги в отношении пожилых людей, проживающих в общине, в Консепсьоне, Чили

Цель этого квазиэкспериментального исследования — оценить влияние мобильного приложения аудиокниги на восприятие благополучия пожилыми людьми, работающими в общественном реабилитационном центре (CRC) в Консепсьоне, Чили. Главный вопрос: улучшает ли прослушивание аудиостихов через мобильное приложение восприятие самочувствия пожилых людей, посещающих ЦРД при Консепсьоне? Участники оценят удобство использования мобильного приложения, разработанного для этой группы населения. Продолжительность исследования составит 4 недели.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Население мира старше 60 лет увеличивается. Таким образом, пожилые люди должны поддерживать интерес и участвовать в общественной и семейной деятельности, чтобы помочь сохранить свою независимость и способствовать своему благополучию. Благополучие – это часть здоровья человека в самом общем его понимании, проявляющаяся во всех сферах человеческой деятельности. Досуг, такой как прослушивание аудиокниги, может доставить удовольствие и способствовать расслаблению у пожилых людей, а также помочь улучшить самочувствие пожилых людей.

Квазиэкспериментальное исследование по оценке влияния мобильного приложения аудиокниги на восприятие благополучия пожилыми людьми и удобство использования этого приложения будет проведено в четвертом квартале 2023 года. В этом исследовании участники будут сравниваться сами с собой в начале и в конце вмешательства, то есть претест/посттест с одной группой.

Первый этап соответствует вербовке пожилых людей, проживающих в общине, в общественном центре. С пожилыми людьми, которые соглашаются участвовать в исследовании, исследователи проводят второй этап (скрининг), который состоит в определении того, кто может участвовать в исследовании, применяя критерии включения и исключения (третий этап). Перед началом вмешательства участвующие пожилые люди должны принять и подписать письменное согласие (четвертый этап). Затем будет установлен базовый уровень (пятый этап) путем применения стандартизированных и проверенных тестов к участвующим пожилым людям, которые затем проведут вводное занятие, чтобы установить приложение на свои смартфоны, узнать, как использовать приложение, и получить ответы на любые вопросы. могли иметь участники (шестой этап). Во время вмешательства (седьмой этап) участники будут использовать приложение в течение четырех недель с последующим наблюдением через 2 недели (восьмой этап). После этих четырех недель использования приложения пожилые люди будут оцениваться с помощью стандартизированных тестов (девятый этап).

Участники будут набраны из Общественного реабилитационного центра (CRC) в Консепсьоне, Чили. В исследовании, аналогичном нашему, приняли участие 60 пожилых людей. Таким образом, для удобства исследования будет использоваться невероятностный тип выборки. В частности, будет рассмотрено минимум 30 участников и максимум 60, чтобы можно было получить данные из разных квинтилей и полов в выборке.

На стенах CRC будут размещены листовки о наборе персонала, чтобы сделать открытый призыв ко всем людям старше 60 лет, проходящим лечение в этом месте. Кроме того, в офисах CRC будут проводиться групповые встречи, запланированные исследователями, чтобы пригласить пожилых людей принять участие в исследовании. Пожилые люди, заинтересованные в исследовании, зарегистрируются, указав свое имя и номер телефона, и позже исследователи свяжутся с ними.

С пожилыми людьми, заинтересованными в участии в исследовании, свяжутся по телефону. Затем им будет кратко и точно объяснено исследование, цели исследования и стратегия, которая будет использоваться в исследовании. Кроме того, исследователи узнают, соответствуют ли участники критериям включения в исследование.

Если пожилые люди откажутся участвовать, пожилых людей поблагодарят и скажут, что им не причинят вреда. В противном случае пожилые люди будут приглашены на встречу в КПР по согласованному графику.

Во время встречи им будет вручено и объяснено письменное информированное согласие с поддержкой самого согласия, подчеркнув, что участие в исследовании является добровольным и что конфиденциальность личной информации каждого участника будет защищена. Если пожилой человек соглашается с согласием, оно будет подписано им и исследователем, ответственным за исследование, и участник получит подписанную копию согласия.

Затем к пожилым людям будут применены две анкеты: одна для измерения их цифровых навыков (DIGCOMP), а другая для оценки их благополучия до опыта работы с приложением аудиокниги (Часть A). Эта последняя анкета была создана авторами специально для этого приложения. Он состоит из двух частей, и как содержание, так и внешняя достоверность были подготовлены экспертной комиссией, обладающей клиническим опытом, знаниями в области методологических исследований и дисциплинарными знаниями в области психологии.

Наконец, один из исследователей объяснит пожилым людям, как работает приложение, и ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у участников. После объяснения приложение аудиокниги будет установлено на смартфон пожилого человека, и пожилому человеку будет предоставлен контактный номер телефона, чтобы ответить на любые вопросы о работе приложения.

Вмешательство будет состоять из использования приложения аудиокниги в течение 4 недель. В течение этого периода приложение будет автономно записывать следующие данные: идентификатор пожилого человека, дату, час и время, когда пожилой человек слушал каждое стихотворение, прослушанные стихи. Эти данные будут храниться локально и отправляться на сервер для удаленного хранения, когда у пожилого человека будет доступ в Интернет.

Принимая во внимание гипотезу, не существует минимальной частоты применения, которую можно было бы предложить участникам. Таким образом, пожилые люди должны использовать приложение аудиокниги в зависимости от наличия времени и мотивации. Кроме того, участникам рекомендуется воздерживаться от любых других эмоциональных, социальных и/или двигательных тренировок в течение периода вмешательства.

После двух недель использования приложения будет проведено последующее наблюдение, чтобы ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть в связи с использованием приложения, и, при необходимости, снова объяснить цели исследования. Это последующее наблюдение будет первоначально осуществляться по телефону и лично, если это необходимо. Через четыре недели пожилой взрослый будет приглашен на встречу в CRC по заранее согласованному графику, чтобы ответить на вопросы анкеты о самочувствии (часть B) и анкеты об удобстве использования (SUS). Наконец, после завершения сбора данных будет проведен анализ данных.

Положительное влияние на восприятие самочувствия ожидается у пожилых людей, слушающих стихи через мобильное приложение аудиокниги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pedro O. Rossel, PhD
  • Номер телефона: +56412345322
  • Электронная почта: prossel@ucsc.cl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Номер телефона: +56412204792
  • Электронная почта: laravena@udec.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лицо в возрасте 60 лет и старше, проживающее в общественном реабилитационном центре в Консепсьоне, Чили.
  • Говорите и читайте по-испански.
  • Включено и способно одобрить информированное согласие.
  • Дать подписанное информированное согласие.
  • Пожилые люди, у которых есть смартфон, на котором они могут запускать мобильное приложение аудиокниги.
  • Пожилые люди, которые не участвуют в других эмоциональных, социальных и/или двигательных программах обучения.

Критерий исключения:

  • Серьезное психиатрическое или соматическое заболевание (депрессивное расстройство, делирий, умственная отсталость и т. д.).
  • Пожилые люди, классифицированные по критериям зависимости.
  • Неграмотные люди.
  • Наличие серьезного сенсорного дефицита в виде проблем со зрением или слухом.
  • Наличие нейродегенеративных заболеваний (деменция, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: old_adults_CRC
Более 30 здоровых пожилых людей, проживающих в общине, принадлежащих общественному реабилитационному центру (CRC) в Консепсьоне, Чили.

Вмешательство будет состоять из использования приложения аудиокниги (со стихами) в течение 4 недель. Здесь приложение будет автономно записывать следующие данные:

  • идентификатор старшего взрослого,
  • дата, час и время, когда пожилой взрослый прослушал каждое стихотворение,
  • стихи слушала.

Первоначально к пожилым людям будут применяться две анкеты: одна для измерения их цифровых навыков (DIGCOMP), а другая для оценки их благополучия до знакомства с приложением аудиокниги (часть A).

После двух недель использования приложения будет проведено последующее наблюдение, чтобы ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть в связи с использованием приложения, и, при необходимости, снова объяснить цели исследования. Это последующее наблюдение будет первоначально осуществляться по телефону и лично, если это необходимо.

Через четыре недели пожилого человека пригласят на встречу в общественном реабилитационном центре в Консепсьоне, Чили, чтобы он ответил на вопросы анкеты о благополучии (часть B) и анкеты об удобстве использования (SUS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие благополучия до вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства (непосредственно перед началом вмешательства)

«Опросник благополучия, часть A» связан с восприятием благополучия, и он будет измерять благополучие пожилых людей до использования приложения аудиокниги. Эта анкета была создана исследователями специально для этого приложения.

Часть А включает 6 вопросов, которые оцениваются по 5-балльной субъективной шкале Лайкерта (1 полностью не согласен и 5 полностью согласен). Этот опросник измеряет следующие типы благополучия: гедонистическое, эвдемоническое и социальное.

Оценка, полученная в Части А вопросника, будет между 6 и 30. Эта оценка представляет собой окончательное самочувствие, полученное для пожилых людей перед использованием приложения. Более высокий балл означает лучший результат.

До вмешательства (непосредственно перед началом вмешательства)
Восприятие благополучия после вмешательства
Временное ограничение: Через четыре недели после начала вмешательства

«Опросник благополучия, часть B» связан с восприятием благополучия, и он будет измерять благополучие пожилых людей после использования приложения аудиокниги. Эта анкета была создана исследователями специально для этого приложения.

Часть B включает 12 вопросов, которые оцениваются по 5-балльной субъективной шкале Лайкерта (1 полностью не согласен и 5 полностью согласен). Этот опросник измеряет следующие типы благополучия: гедонистическое, эвдемоническое и социальное.

Оценка, полученная в Части В вопросника, будет между 12 и 60. Эта оценка представляет собой окончательное самочувствие пожилых людей после использования приложения. Более высокий балл означает лучший результат.

Через четыре недели после начала вмешательства
Удобство использования приложения аудиокниги
Временное ограничение: Через четыре недели после начала вмешательства

Юзабилити — это атрибут качества программного обеспечения, который оценивает, насколько просты в использовании пользовательские интерфейсы.

Для измерения удобства использования приложения будет использоваться шкала удобства использования системы (SUS). Он состоит из 10 вопросов, которые оцениваются по 3-балльной субъективной шкале Лайкерта (1 полностью не согласен и 3 полностью согласен) и позволяет быстро ответить. Результат находится в диапазоне от 0 до 100; чем выше результат, тем выше уровень юзабилити приложения.

Через четыре недели после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSantísimaConcepción

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Приложение аудиокниги

Подписаться