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Uma intervenção baseada em audiolivro em adultos mais velhos residentes na comunidade

26 de maio de 2023 atualizado por: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Uma intervenção baseada em audiolivro em idosos residentes na comunidade em Concepción, Chile

O objetivo deste estudo quase experimental é avaliar o impacto de um aplicativo móvel de audiolivro na percepção de bem-estar de idosos pertencentes a um Centro Comunitário de Reabilitação (CRC) em Concepcion, Chile. A questão principal é: ouvir poemas em áudio usando um aplicativo móvel melhora a percepção de bem-estar dos idosos que frequentam o CRC de Concepcion? Os participantes avaliarão a usabilidade do aplicativo móvel projetado para essa população. A duração do estudo será de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população mundial com mais de 60 anos está aumentando. Assim, os idosos devem manter o interesse e participar de atividades sociais e familiares para ajudar a preservar sua independência e promover seu bem-estar. Bem-estar é uma parte da saúde humana em seu sentido mais geral, que se manifesta em todas as áreas da atividade humana. As atividades de lazer, como ouvir um audiolivro, podem proporcionar diversão e promover relaxamento em idosos e ajudar a melhorar o bem-estar dos idosos.

Um estudo quase experimental para avaliar o impacto de um aplicativo móvel de audiolivro na percepção de bem-estar de idosos e na usabilidade desse aplicativo será realizado durante o quarto trimestre de 2023. Neste estudo, os participantes serão comparados consigo mesmos no início e no final da intervenção, ou seja, um pré-teste/pós-teste com um único grupo.

A primeira fase corresponde ao recrutamento de idosos residentes na comunidade, a realizar num centro de convivência. Com os idosos que aceitarem participar do estudo, os pesquisadores farão a segunda etapa (triagem), que consiste em determinar quem pode participar do estudo aplicando os critérios de inclusão e exclusão (terceira etapa). Antes de iniciar a intervenção, os idosos participantes devem aceitar e assinar um termo de consentimento por escrito (quarta etapa). Em seguida, será estabelecida uma linha de base (quinta etapa) aplicando testes padronizados e validados aos idosos participantes, que terão uma sessão de indução para instalar o aplicativo em seus smartphones, aprender como usar o aplicativo e tirar dúvidas os participantes podem ter (sexta etapa). Na intervenção (sétima etapa), os participantes utilizarão o aplicativo por quatro semanas, com acompanhamento de 2 semanas (oitava etapa). Após essas quatro semanas de uso do aplicativo, os idosos serão avaliados por meio de testes padronizados (nona etapa).

Os participantes serão recrutados no Centro Comunitário de Reabilitação (CRC) em Concepcion, Chile. Uma amostra de 60 idosos participou de um estudo semelhante ao nosso. Assim, será utilizada uma amostragem do tipo não probabilística para conveniência do estudo. Em particular, um mínimo de 30 participantes e um máximo de 60 serão considerados para permitir a obtenção de dados dos diferentes quintis e gêneros dentro da amostra.

Folhetos de recrutamento serão afixados nas paredes do CRC para fazer uma chamada aberta a todas as pessoas com mais de 60 anos em tratamento naquele local. Além disso, serão realizadas reuniões de grupo agendadas pelos pesquisadores nas sedes do CRC para convidar os idosos a participarem da pesquisa. Os idosos interessados ​​no estudo farão o cadastro informando nome e telefone, sendo posteriormente contatados pelos pesquisadores.

Os idosos interessados ​​em participar do estudo serão contatados por telefone. Em seguida, o estudo, os objetivos da pesquisa e a estratégia a ser utilizada no estudo serão explicados a eles de forma concisa e precisa. Além disso, os pesquisadores descobrirão se os participantes atendem aos critérios de inclusão para o estudo.

Se os idosos se recusarem a participar, os idosos serão agradecidos e informados de que não há nenhum dano a eles. Caso contrário, os idosos serão convidados para uma reunião no CRC, em horário a combinar.

Durante a reunião, o consentimento informado por escrito será entregue e explicado a eles com o suporte do próprio consentimento, enfatizando que a participação no estudo é voluntária e que a confidencialidade das informações pessoais de cada participante será resguardada. Caso o idoso concorde com o consentimento, este será assinado por ele e pelo pesquisador responsável pela pesquisa, e o participante receberá uma cópia assinada do termo de consentimento.

Em seguida, serão aplicados dois questionários aos idosos: um para medir suas habilidades digitais (DIGCOMP), e outro para avaliar seu bem-estar antes da experiência com o aplicativo audiolivro (Parte A). Este último questionário foi construído pelos autores especificamente para esta aplicação. É composto por duas partes, e tanto a validade de conteúdo quanto a de face foram feitas por um comitê de especialistas, com experiência clínica, conhecimento em investigação metodológica e conhecimento disciplinar em psicologia.

Por fim, um dos pesquisadores explicará aos idosos como funciona o aplicativo e esclarecerá as dúvidas dos participantes. Após a explicação, o aplicativo de audiolivro será instalado no smartphone do idoso, sendo disponibilizado ao idoso um telefone de contato para esclarecimento de dúvidas sobre o funcionamento do aplicativo.

A intervenção consistirá no uso do aplicativo audiolivro por 4 semanas. Durante este período, a aplicação registará autonomamente os seguintes dados: id do idoso, data, hora e hora que o idoso ouviu cada poema, poemas ouvidos. Esses dados serão armazenados localmente e enviados para um servidor para armazenamento remoto quando o idoso tiver acesso à internet.

Considerando a hipótese, não há uma frequência mínima de uso de aplicação a ser sugerida aos participantes. Assim, o idoso deve utilizar o aplicativo audiolivro de acordo com sua disponibilidade de tempo e motivação. Além disso, os participantes são aconselhados a abster-se de qualquer outro treinamento emocional, social e/ou motor durante o período de intervenção.

Após duas semanas de uso do aplicativo, será realizado um acompanhamento, a fim de esclarecer quaisquer dúvidas que possam surgir com o uso do aplicativo, e explicar novamente os objetivos da pesquisa, se necessário. Esse acompanhamento será feito inicialmente por telefone e, se necessário, pessoalmente. Após quatro semanas, o idoso será convidado para uma reunião no CRC, em horário a combinar previamente, para responder ao questionário de bem-estar (Parte B) e ao questionário de usabilidade (SUS). Por fim, a análise dos dados será realizada após o término da coleta de dados.

Espera-se um impacto positivo na percepção de bem-estar em idosos que ouvem poemas por meio de um aplicativo móvel de audiolivro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pedro O. Rossel, PhD
  • Número de telefone: +56412345322
  • E-mail: prossel@ucsc.cl

Estude backup de contato

  • Nome: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Número de telefone: +56412204792
  • E-mail: laravena@udec.cl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa de 60 anos ou mais que pertence ao Centro Comunitário de Reabilitação de Concepción, Chile.
  • Falar e ler espanhol.
  • Habilitado e capaz de aprovar o consentimento informado.
  • Fornecer consentimento informado assinado.
  • Idosos que possuem um smartphone onde podem rodar o aplicativo móvel do audiolivro.
  • Idosos que não estejam participando de outros programas de treinamento emocional, social e/ou motor.

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica ou médica significativa (transtorno depressivo, delirium, deficiência intelectual, etc.).
  • Idosos classificados com critérios de dependência.
  • Pessoas analfabetas.
  • Presença de déficit sensorial grave, seja em dificuldades visuais ou auditivas.
  • Presença de doenças neurodegenerativas (demência, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: idosos_adultos_CRC
Mais de 30 idosos saudáveis ​​da comunidade pertencentes a um Centro Comunitário de Reabilitação (CRC) em Concepción, Chile.

A intervenção consistirá no uso do aplicativo audiolivro (com poemas) durante 4 semanas. Aqui, o aplicativo registrará os seguintes dados de forma autônoma:

  • identidade de adulto mais velho,
  • data, hora e horário que o idoso ouviu cada poema,
  • poemas ouvidos.

Inicialmente serão aplicados dois questionários aos idosos: um para medir as suas competências digitais (DIGCOMP), e outro para avaliar o seu bem-estar antes da experiência com a aplicação audiolivro (Parte A).

Após duas semanas de uso do aplicativo, será realizado um acompanhamento, a fim de esclarecer quaisquer dúvidas que possam surgir com o uso do aplicativo, e explicar novamente os objetivos da pesquisa, se necessário. Esse acompanhamento será feito inicialmente por telefone e, se necessário, pessoalmente.

Após quatro semanas, o idoso será convidado para uma reunião no Centro Comunitário de Reabilitação de Concepción, Chile, para responder ao questionário de bem-estar (Parte B) e ao questionário de usabilidade (SUS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de bem-estar pré-intervenção
Prazo: Pré-intervenção (logo antes do início da intervenção)

O "questionário de bem-estar Parte A" está relacionado à percepção de bem-estar, e este medirá o bem-estar dos idosos antes do uso do aplicativo de audiolivro. Este questionário foi construído pelos pesquisadores especificamente para esta aplicação.

A Parte A inclui 6 questões que são avaliadas com uma escala subjetiva Likert de 5 pontos (1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente). Este questionário mede os seguintes tipos de bem-estar: Hedônico, Eudaimônico e Social.

A pontuação obtida no questionário Parte A será entre 6 e 30. Essa pontuação representa o bem-estar final obtido pelos idosos antes do uso do aplicativo. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.

Pré-intervenção (logo antes do início da intervenção)
Percepção de bem-estar pós-intervenção
Prazo: Quatro semanas após o início da intervenção

O "questionário de bem-estar Parte B" está relacionado à percepção de bem-estar, e este medirá o bem-estar dos idosos após o uso do aplicativo de audiolivro. Este questionário foi construído pelos pesquisadores especificamente para esta aplicação

A Parte B inclui 12 questões que são avaliadas com uma escala subjetiva Likert de 5 pontos (1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente). Este questionário mede os seguintes tipos de bem-estar: Hedônico, Eudaimônico e Social.

A pontuação obtida no questionário Parte B será entre 12 e 60. Essa pontuação representa o bem-estar final obtido pelos idosos após o uso do aplicativo. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.

Quatro semanas após o início da intervenção
Usabilidade do aplicativo Audiobook
Prazo: Quatro semanas após o início da intervenção

Usabilidade é um atributo de qualidade de software que avalia a facilidade de uso das interfaces do usuário.

Para mensurar a usabilidade do aplicativo, será utilizada a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). É composto por 10 questões que são avaliadas com uma escala subjetiva Likert de 3 pontos (1 discordo totalmente e 3 concordo totalmente) e permite uma resposta rápida. O resultado está entre 0 e 100; quanto maior o resultado, maior o nível de usabilidade do aplicativo.

Quatro semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCSantísimaConcepción

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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