Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence u starších dospělých žijících v komunitě založená na audioknihách

26. května 2023 aktualizováno: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

Intervence na bázi audioknihy u starších dospělých žijících v komunitě v Concepción, Chile

Cílem této kvaziexperimentální studie je zhodnotit dopad mobilní aplikace pro audioknihy na vnímání pohody staršími lidmi z Komunitního rehabilitačního centra (CRC) v Concepcion, Chile. Hlavní otázkou je, zda poslech zvukových básní pomocí mobilní aplikace zlepšuje vnímání blahobytu starších dospělých, kteří chodí do CRC v Concepcion? Účastníci zhodnotí použitelnost mobilní aplikace určené pro tuto populaci. Délka studie bude 4 týdny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Celosvětová populace nad 60 let roste. Starší dospělí by si proto měli udržovat zájem a účastnit se společenských a rodinných aktivit, aby si pomohli zachovat svou nezávislost a podpořit jejich blaho. Pohoda je součástí lidského zdraví v jeho nejobecnějším smyslu, který se projevuje ve všech oblastech lidské činnosti. Volnočasové aktivity, jako je poslech audioknihy, mohou starším lidem poskytnout požitek a podpořit relaxaci a pomoci zlepšit pohodu starších dospělých.

Během čtvrtého čtvrtletí roku 2023 bude provedena kvaziexperimentální studie k posouzení dopadu mobilní aplikace pro audioknihy na vnímání pohody starších dospělých a použitelnost této aplikace. V této studii budou účastníci porovnáni sami se sebou na začátku a na konci intervence, tedy pretest/posttest s jedinou skupinou.

První fáze odpovídá náboru starších lidí žijících v komunitě v komunitním centru. Se staršími dospělými, kteří souhlasí s účastí ve studii, provedou výzkumníci druhou fázi (screening), která spočívá v určení, kdo se může studie zúčastnit, použitím kritérií pro zařazení a vyloučení (třetí fáze). Před zahájením intervence musí zúčastnění starší dospělí přijmout a podepsat písemný souhlas (čtvrtá fáze). Poté bude stanovena základní linie (pátá fáze) aplikací standardizovaných a ověřených testů na zúčastněné starší dospělé, kteří poté absolvují úvodní sezení, kde si nainstalují aplikaci do svých chytrých telefonů, naučí se aplikaci používat a získají odpovědi na případné otázky. účastníci mohli mít (šestá fáze). V intervenci (sedmá fáze) budou účastníci používat aplikaci po dobu čtyř týdnů s následnou kontrolou po 2 týdnech (osmá fáze). Po těchto čtyřech týdnech používání aplikace budou starší dospělí hodnoceni pomocí standardizovaných testů (devátá fáze).

Účastníci budou rekrutováni z Komunitního rehabilitačního centra (CRC) v Concepcionu v Chile. Vzorek 60 starších dospělých se účastnil podobné studie jako my. Pro usnadnění studie tedy bude použit nepravděpodobnostní typ vzorkování. Zejména bude zvažováno minimálně 30 účastníků a maximálně 60, aby bylo možné získat data z různých kvintilů a pohlaví ve vzorku.

Na stěnách CRC budou vyvěšeny náborové letáky, aby bylo možné otevřeně zavolat všem lidem starším 60 let, kteří se na tomto místě léčí. Kromě toho se v kancelářích CRC budou konat skupinové schůzky naplánované výzkumníky, aby byli starší dospělí pozváni k účasti na výzkumu. Starší dospělí zájemci o studii se zaregistrují uvedením svého jména a telefonního čísla a výzkumníci je později kontaktují.

Starší dospělí zájemci o účast ve studii budou kontaktováni telefonicky. Následně jim bude stručně a přesně vysvětlena studie, cíle výzkumu a strategie, která má být ve studii použita. Kromě toho vědci zjistí, zda účastníci splňují kritéria pro zařazení do studie.

Pokud se starší dospělí odmítnou zúčastnit, starším dospělým se poděkuje a bude jim řečeno, že jim nic neublížilo. V opačném případě budou starší dospělí pozváni na schůzku do CRC podle harmonogramu, který bude dohodnut.

Během setkání jim bude předán a vysvětlen písemný informovaný souhlas s podporou samotného souhlasu, přičemž bude zdůrazněno, že účast ve studii je dobrovolná a že bude zajištěna důvěrnost osobních údajů každého účastníka. Pokud starší dospělá osoba souhlasí se souhlasem, bude podepsán jimi a výzkumníkem odpovědným za výzkum a účastník obdrží podepsanou kopii souhlasu.

Poté budou starším dospělým aplikovány dva dotazníky: jeden k měření jejich digitálních dovedností (DIGCOMP) a druhý k posouzení jejich pohody před zkušenostmi s aplikací audioknih (část A). Tento poslední dotazník byl vytvořen autory speciálně pro tuto aplikaci. Skládá se ze dvou částí a jak obsahovou, tak i formální validitu prověřila odborná komise s klinickými zkušenostmi, znalostmi metodologického vyšetřování a disciplinárními znalostmi v psychologii.

Nakonec jeden z výzkumníků vysvětlí starším dospělým, jak aplikace funguje, a zodpoví případné dotazy účastníků. Po vysvětlení bude aplikace audioknihy nainstalována do chytrého telefonu staršího dospělého a staršímu dospělému bude poskytnut kontaktní telefon pro zodpovězení případných dotazů k provozu aplikace.

Intervence bude spočívat v používání aplikace audioknihy po dobu 4 týdnů. Během této doby bude aplikace autonomně zaznamenávat následující údaje: id staršího dospělého, datum, hodinu a čas, kdy starší dospělý poslouchal každou báseň, poslouchané básně. Tato data budou uložena lokálně a odeslána na server pro vzdálené uložení, když bude mít starší dospělý přístup k internetu.

Vzhledem k této hypotéze neexistuje žádná minimální frekvence použití, která by měla být účastníkům navržena. Aplikaci audioknihy by tak starší dospělí měli využívat podle své časové dostupnosti a své motivace. Dále se účastníkům doporučuje, aby se během období intervence zdrželi jakéhokoli jiného emočního, sociálního a/nebo motorického tréninku.

Po dvou týdnech používání aplikace bude provedena kontrola s cílem zodpovědět případné otázky, které mohou při používání aplikace vyvstat, a v případě potřeby znovu vysvětlit cíle výzkumu. Tato kontrola bude zpočátku provedena telefonicky a v případě potřeby i osobně. Po čtyřech týdnech bude starší dospělý pozván na schůzku do CRC podle předem dohodnutého harmonogramu, aby zodpověděl dotazník duševní pohody (část B) a dotazník použitelnosti (SUS). Po dokončení sběru dat bude nakonec provedena analýza dat.

Pozitivní dopad na vnímání pohody se očekává u starších dospělých, kteří poslouchají básně prostřednictvím audioknihy v mobilní aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pedro O. Rossel, PhD
  • Telefonní číslo: +56412345322
  • E-mail: prossel@ucsc.cl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Telefonní číslo: +56412204792
  • E-mail: laravena@udec.cl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba ve věku 60 a více let, která patří do Komunitního rehabilitačního centra v Concepción, Chile.
  • Mluvte a čtěte španělsky.
  • Povoleno a schopné schválit informovaný souhlas.
  • Poskytněte podepsaný informovaný souhlas.
  • Starší dospělí, kteří mají chytrý telefon, kde si mohou spustit mobilní aplikaci audioknihy.
  • Starší dospělí, kteří se neúčastní jiných emocionálních, sociálních a/nebo motorických tréninkových programů.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné psychiatrické nebo lékařské onemocnění (depresivní porucha, delirium, mentální postižení atd.).
  • Starší dospělí klasifikovaní podle kritérií závislosti.
  • Negramotní lidé.
  • Přítomnost těžkého senzorického deficitu, buď při zrakových nebo sluchových obtížích.
  • Přítomnost neurodegenerativních onemocnění (demence, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: starsi_adults_CRC
Více než 30 zdravých starších lidí žijících v komunitě, kteří patří do Komunitního rehabilitačního centra (CRC) v Concepcion, Chile.

Intervence bude spočívat v používání aplikace audioknihy (s básničkami) po dobu 4 týdnů. Zde bude aplikace autonomně zaznamenávat následující data:

  • starší dospělý id,
  • datum, hodinu a čas, kdy starší dospělý poslouchal každou báseň,
  • poslouchal básně.

Zpočátku budou starším dospělým použity dva dotazníky: jeden k měření jejich digitálních dovedností (DIGCOMP) a druhý k posouzení jejich pohody před zkušenostmi s aplikací audioknih (část A).

Po dvou týdnech používání aplikace bude provedena kontrola s cílem zodpovědět případné otázky, které mohou při používání aplikace vyvstat, a v případě potřeby znovu vysvětlit cíle výzkumu. Tato kontrola bude zpočátku provedena telefonicky a v případě potřeby i osobně.

Po čtyřech týdnech bude starší dospělý pozván na schůzku do Komunitního rehabilitačního centra v Concepción v Chile, kde bude zodpovězen dotazník týkající se pohody (část B) a dotazník použitelnosti (SUS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předintervence vnímání pohody
Časové okno: Před zásahem (těsně před začátkem zásahu)

„Dotazník pohody část A“ souvisí s vnímáním pohody a bude měřit pohodu starších dospělých před použitím aplikace audioknih. Tento dotazník byl vytvořen výzkumníky speciálně pro tuto aplikaci.

Část A obsahuje 6 otázek, které jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy subjektivní škály (1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím). Tento dotazník měří následující typy duševní pohody: hédonský, eudaimonský a sociální.

Skóre získané v části A dotazníku bude mezi 6 a 30. Toto skóre představuje konečnou pohodu získanou u starších dospělých před použitím aplikace. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Před zásahem (těsně před začátkem zásahu)
Vnímání pohody po intervenci
Časové okno: Čtyři týdny po zahájení zásahu

„Dotazník pohody část B“ souvisí s vnímáním pohody a bude měřit pohodu starších dospělých po použití aplikace audioknih. Tento dotazník byl vytvořen výzkumníky speciálně pro tuto aplikaci

Část B obsahuje 12 otázek, které jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy subjektivní škály (1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím). Tento dotazník měří následující typy duševní pohody: hédonský, eudaimonský a sociální.

Skóre získané v části B dotazníku bude mezi 12 a 60. Toto skóre představuje konečnou pohodu získanou u starších dospělých po použití aplikace. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Čtyři týdny po zahájení zásahu
Použitelnost aplikace Audiokniha
Časové okno: Čtyři týdny po zahájení zásahu

Použitelnost je atribut kvality softwaru, který hodnotí, jak snadno se uživatelská rozhraní používají.

Pro měření použitelnosti aplikace bude použita škála použitelnosti systému (SUS). Skládá se z 10 otázek, které jsou hodnoceny 3-bodovou Likertovou subjektivní škálou (1 zcela nesouhlasím a 3 zcela souhlasím) a umožňuje rychlou odpověď. Výsledek je mezi 0 a 100; čím vyšší je výsledek, tím vyšší je úroveň použitelnosti aplikace.

Čtyři týdny po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCSantísimaConcepción

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Aplikace pro audioknihy

3
Předplatit