Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ljudboksbaserad intervention på äldre vuxna som bor i samhället

26 maj 2023 uppdaterad av: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

En ljudboksbaserad intervention på äldre vuxna som bor i samhället i Concepción, Chile

Målet med denna kvasiexperimentella studie är att bedöma effekten av en ljudboksmobilapplikation på välbefinnandeuppfattningen hos äldre vuxna som tillhör ett Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile. Huvudfrågan är om att lyssna på ljuddikter med hjälp av en mobilapplikation förbättrar uppfattningen om välbefinnandet hos de äldre vuxna som går till CRC på Concepcion? Deltagarna kommer att utvärdera användbarheten av mobilapplikationen designad för denna population. Studiens varaktighet kommer att vara 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den globala befolkningen över 60 år ökar. Sålunda bör äldre vuxna behålla intresset och delta i sociala aktiviteter och familjeaktiviteter för att hjälpa till att bevara deras oberoende och främja deras välbefinnande. Välbefinnande är en del av människors hälsa i dess mest allmänna bemärkelse, som visar sig inom alla områden av mänsklig aktivitet. Fritidsaktiviteter som att lyssna på en ljudbok kan ge njutning och främja avkoppling hos äldre och bidra till att förbättra välbefinnandet för äldre vuxna.

En kvasiexperimentell studie för att bedöma effekten av en ljudboksmobilapplikation på äldre vuxnas välbefinnande och användbarheten av denna applikation kommer att genomföras under fjärde kvartalet 2023. I denna studie kommer deltagarna att jämföras med sig själva i början och i slutet av interventionen, det vill säga ett förtest/eftertest med en enda grupp.

Det första steget motsvarar att rekrytera samhällsboende äldre vuxna, som ska göras på en bygdegård. Med de äldre vuxna som går med på att delta i studien kommer forskarna att göra det andra steget (screening), som består av att bestämma vem som kan delta i studien genom att tillämpa inklusions- och uteslutningskriterierna (tredje steget). Innan insatsen påbörjas måste deltagande äldre vuxna acceptera och underteckna ett skriftligt samtycke (fjärde steget). Sedan kommer en baslinje (femte steget) att fastställas genom att tillämpa standardiserade och validerade tester på de deltagande äldre vuxna, som sedan kommer att ha en introduktionssession för att installera applikationen på sina smartphones, lära sig hur man använder applikationen och få svar på eventuella frågor deltagarna kan ha (sjätte etappen). I interventionen (sjunde steget) kommer deltagarna att använda applikationen i fyra veckor, med en uppföljning vid 2 veckor (åttonde steget). Efter dessa fyra veckors användning av applikationen kommer de äldre vuxna att utvärderas genom standardiserade tester (nionde steget).

Deltagarna kommer att rekryteras från Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile. Ett urval av 60 äldre vuxna deltog i en liknande studie som vår. Således kommer en icke-probabilistisk typ av provtagning att användas för att underlätta studien. I synnerhet kommer minst 30 deltagare och högst 60 att övervägas för att göra det möjligt att få data från de olika kvintilerna och könen i urvalet.

Rekryteringsblad kommer att sätta upp på väggarna i CRC för att göra en öppen uppmaning till alla personer över 60 som behandlas på den platsen. Dessutom kommer gruppmöten schemalagda av forskarna att hållas på CRC:s kontor för att bjuda in äldre vuxna att delta i forskningen. Äldre vuxna som är intresserade av studien kommer att registrera sig genom att ange namn och telefonnummer och kommer att kontaktas senare av forskarna.

Äldre vuxna som är intresserade av att delta i studien kommer att kontaktas per telefon. Därefter kommer studien, målen för forskningen och strategin som ska användas i studien att förklaras för dem på ett kortfattat och exakt sätt. Vidare ska forskarna ta reda på om deltagarna uppfyller inklusionskriterierna för studien.

Om de äldre vägrar att delta, kommer de äldre att tackas och berätta att det inte är någon skada för dem. Annars kommer de äldre att bjudas in till ett möte på CRC, enligt ett schema som ska överenskommas.

Under mötet kommer det skriftliga informerade samtycket att delas ut och förklaras för dem med stöd av själva samtycket, med betoning på att deltagandet i studien är frivilligt och att sekretessen för varje deltagares personuppgifter kommer att skyddas. Om den äldre vuxen samtycker till samtycket kommer det att undertecknas av dem och av den forskare som ansvarar för forskningen och deltagaren får en undertecknad kopia av samtycket.

Sedan kommer två frågeformulär att tillämpas på de äldre vuxna: ett för att mäta deras digitala färdigheter (DIGCOMP), och ett annat för att bedöma deras välbefinnande innan upplevelsen av ljudboksapplikationen (del A). Detta sista frågeformulär byggdes av författarna specifikt för denna applikation. Den består av två delar och både innehållet och ansiktsvaliditeten har gjorts av en expertkommitté, med klinisk erfarenhet, kunskaper i metodologisk utredning och disciplinära kunskaper inom psykologi.

Slutligen kommer en av forskarna att förklara för de äldre hur applikationen fungerar och svara på eventuella frågor som deltagarna kan ha. Efter förklaringen kommer ljudboksapplikationen att installeras på den äldre vuxnas smartphone, och den äldre vuxna kommer att förses med ett kontakttelefonnummer för att svara på eventuella frågor om applikationens funktion.

Interventionen kommer att bestå av användning av ljudboksapplikationen under 4 veckor. Under denna period kommer applikationen att spela in följande data autonomt: äldre vuxen-id, datum, timme och tid då den äldre vuxna lyssnade på varje dikt, dikter lyssnade. Dessa data kommer att lagras lokalt och skickas till en server för fjärrlagring när den äldre vuxen har tillgång till internet.

Med tanke på hypotesen finns det ingen minsta användningsfrekvens som kan föreslås för deltagarna. Sålunda bör äldre vuxna använda ljudboksapplikationen beroende på tillgänglighet och motivation. Dessutom rekommenderas deltagarna att avstå från all annan emotionell, social och/eller motorisk träning under interventionsperioden.

Efter två veckors användning av applikationen kommer en uppföljning att göras för att besvara eventuella frågor som kan uppstå vid användningen av applikationen, och om nödvändigt förklara syftet med forskningen. Denna uppföljning kommer initialt att göras per telefon och vid behov personligen. Efter fyra veckor kommer den äldre vuxna att bjudas in till ett möte på CRC, enligt ett schema som ska överenskommas i förväg, för att besvara välmåendeenkäten (del B) och användbarhetsenkäten (SUS). Slutligen kommer dataanalys att utföras när datainsamlingen är klar.

En positiv inverkan på uppfattningen av välbefinnande förväntas hos äldre vuxna som lyssnar på dikter genom en ljudboksmobilapplikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pedro O. Rossel, PhD
  • Telefonnummer: +56412345322
  • E-post: prossel@ucsc.cl

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Telefonnummer: +56412204792
  • E-post: laravena@udec.cl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som är 60 år och äldre som tillhör Community Rehabilitation Centre i Concepción, Chile.
  • Tala och läs spanska.
  • Aktiverad och kapabel att godkänna det informerade samtycket.
  • Ge undertecknat informerat samtycke.
  • Äldre vuxna som har en smartphone där de kan köra ljudboksmobilappen.
  • Äldre vuxna som inte deltar i andra emotionella, sociala och/eller motoriska träningsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Betydande psykiatrisk eller medicinsk sjukdom (depressiv sjukdom, delirium, intellektuell funktionsnedsättning, etc).
  • Äldre vuxna klassificerade med beroendekriterier.
  • Analfabeter.
  • Förekomst av ett allvarligt sensoriskt underskott, antingen vid syn- eller hörsvårigheter.
  • Förekomst av neurodegenerativa sjukdomar (demens, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: äldre_vuxna_CRC
Över 30 friska äldre vuxna som bor i samhället som tillhör ett Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile.

Interventionen kommer att bestå av användning av ljudboksapplikationen (med dikter) under 4 veckor. Här kommer applikationen att registrera följande data autonomt:

  • äldre vuxen-id,
  • datum, timme och tid då den äldre vuxna lyssnade på varje dikt,
  • dikter lyssnade.

Inledningsvis kommer två frågeformulär att tillämpas på de äldre vuxna: ett för att mäta deras digitala färdigheter (DIGCOMP), och ett annat för att bedöma deras välbefinnande innan upplevelsen av ljudboksapplikationen (del A).

Efter två veckors användning av applikationen kommer en uppföljning att göras för att besvara eventuella frågor som kan uppstå vid användningen av applikationen, och om nödvändigt förklara syftet med forskningen. Denna uppföljning kommer initialt att göras per telefon och vid behov personligen.

Efter fyra veckor kommer den äldre vuxen att bjudas in till ett möte på Community Rehabilitation Center i Concepción, Chile, för att svara på frågeformuläret om välmående (del B) och frågeformuläret om användbarhet (SUS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande uppfattning före intervention
Tidsram: Före intervention (strax innan insatsens början)

"Välbefinnande frågeformulär del A" är relaterat till välbefinnande perception, och detta kommer att mäta välmåendet för de äldre vuxna innan användningen av ljudboksapplikationen. Detta frågeformulär byggdes av forskarna specifikt för denna applikation.

Del A innehåller 6 frågor som bedöms med en 5-gradig Likert subjektiv skala (1 håller helt med och 5 håller helt med). Detta frågeformulär mäter följande typer av välbefinnande: Hedonisk, Eudaimonic och Social.

Poängen som erhålls i frågeformuläret del A kommer att vara mellan 6 och 30. Denna poäng representerar det slutliga välbefinnandet som uppnåtts för äldre vuxna före användningen av applikationen. En högre poäng betyder ett bättre resultat.

Före intervention (strax innan insatsens början)
Välbefinnande uppfattning efter intervention
Tidsram: Fyra veckor efter påbörjad intervention

"Välbefinnande frågeformulär del B" är relaterat till välmående perception, och detta kommer att mäta välmåendet för de äldre vuxna efter användningen av ljudboksapplikationen. Detta frågeformulär byggdes av forskarna specifikt för denna applikation

Del B innehåller 12 frågor som bedöms med en 5-gradig Likert subjektiv skala (1 håller helt med och 5 håller helt med). Detta frågeformulär mäter följande typer av välbefinnande: Hedonisk, Eudaimonic och Social.

Poängen som erhålls i frågeformuläret del B kommer att vara mellan 12 och 60. Denna poäng representerar det slutliga välbefinnandet för äldre vuxna efter användningen av applikationen. En högre poäng betyder ett bättre resultat.

Fyra veckor efter påbörjad intervention
Ljudboksappens användbarhet
Tidsram: Fyra veckor efter påbörjad intervention

Användbarhet är ett mjukvarukvalitetsattribut som bedömer hur lätta användargränssnitt är att använda.

För att mäta applikationens användbarhet kommer System Usability Scale (SUS) att användas. Den består av 10 frågor som bedöms med en 3-gradig Likert subjektiv skala (1 håller inte med och 3 håller helt med) och den tillåter snabbt svar. Resultatet är mellan 0 och 100; ju högre resultat, desto högre användbarhetsnivå för applikationen.

Fyra veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCSantísimaConcepción

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Kliniska prövningar på Ljudboksapp

Prenumerera