このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地域在住の高齢者に対するオーディオブックベースの介入

2023年5月26日 更新者:Pedro O. Rossel、Universidad Católica de la Santísima Concepción

チリ、コンセプシオンの地域在住高齢者に対するオーディオブックをベースにした介入

この準実験研究の目的は、チリのコンセプシオンにあるコミュニティ リハビリテーション センター (CRC) に所属する高齢者の幸福感に対するオーディオブック モバイル アプリケーションの影響を評価することです。 主な質問は、モバイル アプリケーションを使用して音声詩を聞くことで、コンセプシオンの CRC に通う高齢者の幸福感が改善されるかということです。参加者は、この集団向けに設計されたモバイル アプリケーションの使いやすさを評価します。 研究期間は4週間となります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

世界の60歳以上の人口は増加しています。 したがって、高齢者は、自立を維持し、幸福を増進するために、社会活動や家族活動に興味を持ち、参加する必要があります。 幸福は最も一般的な意味での人間の健康の一部であり、人間の活動のあらゆる分野に現れます。 オーディオブックを聴くなどの余暇活動は、高齢者に楽しみを提供し、リラクゼーションを促進し、高齢者の幸福度の向上に役立つ可能性があります。

オーディオブック モバイル アプリケーションが高齢者の幸福感に及ぼす影響と、このアプリケーションの使いやすさを評価するための準実験研究が、2023 年の第 4 四半期中に実施される予定です。 この研究では、参加者は介入の開始時と終了時、つまり単一グループによる事前テスト/事後テストで自分自身と比較されます。

第 1 段階は、地域に住む高齢者の募集に相当し、コミュニティ センターで行われます。 研究への参加に同意した高齢者に対して、研究者は第2段階(スクリーニング)を行います。この段階では、包含基準と除外基準を適用して誰が研究に参加できるかを決定します(第3段階)。 介入を開始する前に、参加する高齢者は書面による同意を受け入れ、署名する必要があります(第 4 段階)。 次に、参加する高齢者に標準化および検証されたテストを適用することによってベースライン (第 5 段階) が確立されます。その後、高齢者はスマートフォンにアプリケーションをインストールし、アプリケーションの使用方法を学び、質問への回答を得る入門セッションが行われます。参加者はそうしているかもしれません(第 6 段階)。 介入 (第 7 段階) では、参加者はアプリケーションを 4 週間使用し、2 週間後にフォローアップします (第 8 段階)。 この 4 週間のアプリケーションの使用後、高齢者は標準化されたテスト (第 9 段階) によって評価されます。

参加者はチリのコンセプシオンにあるコミュニティリハビリテーションセンター(CRC)から募集されます。 60 人の高齢者のサンプルが、私たちと同様の研究に参加しました。 したがって、研究の便宜のために、非確率的なタイプのサンプリングが使用されます。 特に、サンプル内の異なる五分位および性別からデータを取得できるようにするために、最小 30 人の参加者、最大 60 人の参加者が考慮されます。

CRC の壁に募集チラシが貼られ、その場所で治療を受けている 60 歳以上のすべての人々に公募が行われます。 さらに、高齢者を研究に参加させるために、研究者が企画したグループミーティングがCRCオフィスで開催される予定です。 この研究に興味のある高齢者は名前と電話番号を記入して登録し、後日研究者から連絡される。

研究への参加に興味のある高齢者には電話で連絡します。 次に、研究の内容、研究の目的、研究で使用される戦略を簡潔かつ正確に説明します。 さらに、研究者は参加者が研究の対象基準を満たしているかどうかを確認します。

高齢者が参加を拒否した場合、高齢者は感謝され、害はないと告げられます。 それ以外の場合、高齢者は合意されたスケジュールに従って CRC の会議に招待されます。

会議中、書面によるインフォームド・コンセントが配布され、同意自体を裏付けとして説明され、研究への参加は任意であること、および各参加者の個人情報の機密性が保護されることが強調されます。 高齢者が同意する場合は、高齢者と研究を担当する研究者が同意書に署名し、参加者は署名済みの同意書のコピーを受け取ります。

次に、2 つのアンケートが高齢者に適用されます。1 つはデジタル スキルを測定するため (DIGCOMP)、もう 1 つはオーディオブック アプリケーションを使用する前に健康状態を評価するためです (パート A)。 この最後のアンケートは、このアプリケーションのために作成者によって特別に作成されました。 これは 2 つの部分で構成されており、内容と表面上の妥当性は、臨床経験、方法論的研究の知識、および心理学の専門知識を備えた専門委員会によって作成されました。

最後に、研究者の 1 人が高齢者にアプリケーションがどのように機能するかを説明し、参加者の質問に答えます。 説明後、高齢者のスマートフォンにオーディオブックアプリがインストールされ、アプリの操作に関する質問に答えるための連絡先電話番号が高齢者に提供される。

この介入は、オーディオブック アプリケーションを 4 週間使用することで構成されます。 この期間中、アプリケーションは次のデータを自律的に記録します: 高齢者 ID、高齢者が各詩を聞いた日付、時間、時間、聞いた詩。 このデータはローカルに保存され、高齢者がインターネットにアクセスできる場合はリモート保存用のサーバーに送信されます。

この仮説を考慮すると、参加者に提案される最小アプリケーション使用頻度はありません。 したがって、高齢者は、時間の空き状況とモチベーションに応じてオーディオブック アプリケーションを使用する必要があります。 さらに、参加者は介入期間中、他の感情的、社会的、および/または運動トレーニングを控えるようアドバイスされます。

アプリケーションの使用から 2 週間後にフォローアップが行われ、アプリケーションの使用によって生じる可能性のある質問に答え、必要に応じて研究の目的を再度説明します。 このフォローアップは、最初は電話で行われ、必要に応じて直接面談されます。 4 週間後、高齢者は事前に合意されたスケジュールに基づいて CRC の会議に招待され、健康アンケート (パート B) と使用感アンケート (SUS) に回答します。 データ収集が完了したら、最後にデータ分析を実行します。

オーディオブックのモバイル アプリケーションを通じて詩を聴く高齢者には、幸福感に対するプラスの影響が期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pedro O. Rossel, PhD
  • 電話番号:+56412345322
  • メールprossel@ucsc.cl

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Laura Aravena-Canese, Msc
  • 電話番号:+56412204792
  • メールlaravena@udec.cl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • チリ、コンセプシオンの地域リハビリテーションセンターに所属する60歳以上の人。
  • スペイン語を話し、読みましょう。
  • インフォームド・コンセントが有効になっており、承認することができます。
  • 署名されたインフォームドコンセントを提供します。
  • オーディオブック モバイル アプリケーションを実行できるスマートフォンを持っている高齢者。
  • 他の感情的、社会的、および/または運動訓練プログラムに参加していない高齢者。

除外基準:

  • 重大な精神疾患または医学的疾患(うつ病、せん妄、知的障害など)。
  • 依存性基準に基づいて分類された高齢者。
  • 文盲の人たち。
  • 視覚障害または聴覚障害のいずれかの重度の感覚障害の存在。
  • 神経変性疾患(認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症など)の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高齢者_成人_CRC
チリのコンセプシオンにある地域リハビリテーション センター (CRC) に所属する、地域に住む健康な高齢者 30 人以上。

この介入は、オーディオブック アプリケーション (詩付き) を 4 週間使用することで構成されます。 ここで、アプリケーションは次のデータを自律的に記録します。

  • 高齢者ID、
  • 高齢者が各詩を聴いた日付、時間、時刻、
  • 詩を聞いた。

最初に、2 つのアンケートが高齢者に適用されます。1 つはデジタル スキルを測定するため (DIGCOMP)、もう 1 つはオーディオブック アプリケーションを使用する前に健康状態を評価するためです (パート A)。

アプリケーションの使用から 2 週間後にフォローアップが行われ、アプリケーションの使用によって生じる可能性のある質問に答え、必要に応じて研究の目的を再度説明します。 このフォローアップは、最初は電話で行われ、必要に応じて直接面談されます。

4 週間後、高齢者はチリのコンセプシオンにある地域リハビリテーション センターでの会議に招待され、健康に関するアンケート (パート B) とユーザビリティに関するアンケート (SUS) に回答していただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の健康状態の認識
時間枠:介入前(介入開始直前)

「幸福度アンケート パート A」は幸福度の認識に関連しており、これはオーディオブック アプリケーションを使用する前の高齢者の幸福度を測定します。 このアンケートは、この用途のために研究者によって特別に作成されました。

パート A には、5 段階リッカート主観尺度で評価される 6 つの質問が含まれています (1 つは強く反対し、5 つは強く同意します)。 このアンケートでは、ヘドニック、ユーダイモニック、社会的ウェルビーイングのタイプを測定します。

アンケートパートAで得られるスコアは6~30となります。 このスコアは、アプリケーションの使用前に高齢者が得られる最終的な幸福度を表します。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

介入前(介入開始直前)
介入後の健康状態の認識
時間枠:介入開始から4週間後

「幸福度アンケート パート B」は幸福度の認識に関連しており、これはオーディオブック アプリケーションの使用後の高齢者の幸福度を測定します。 このアンケートは、このアプリケーションのために研究者によって特別に作成されました。

パート B には、5 段階リッカート主観尺度で評価される 12 の質問が含まれています (1 つは強く反対し、5 つは強く同意します)。 このアンケートでは、ヘドニック、ユーダイモニック、社会的ウェルビーイングのタイプを測定します。

アンケートパートBで得られるスコアは12~60となります。 このスコアは、アプリケーションの使用後に高齢者が得られる最終的な幸福度を表します。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

介入開始から4週間後
オーディオブックアプリの使いやすさ
時間枠:介入開始から4週間後

ユーザビリティは、ユーザー インターフェイスの使いやすさを評価するソフトウェア品質属性です。

アプリケーションの使いやすさを測定するには、システム ユーザビリティ スケール (SUS) が使用されます。 これは 3 段階のリッカート主観尺度 (1 つは完全に同意せず、3 つは完全に同意) で評価される 10 の質問で構成されており、すぐに回答できます。 結果は 0 ~ 100 の範囲になります。結果が高いほど、アプリケーションの使いやすさのレベルが高くなります。

介入開始から4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Valeria Espejo-Videla, Msc、Universidad de Concepcion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月26日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCSantísimaConcepción

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メンタルヘルスの臨床試験

オーディオブックアプリの臨床試験

購読する