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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891925
Une intervention basée sur un livre audio sur les personnes âgées vivant dans la communauté
Une intervention basée sur un livre audio sur les personnes âgées vivant dans la communauté à Concepción, au Chili
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population mondiale de plus de 60 ans est en augmentation. Ainsi, les personnes âgées devraient maintenir leur intérêt et participer à des activités sociales et familiales pour aider à préserver leur autonomie et favoriser leur bien-être. Le bien-être fait partie de la santé humaine dans son sens le plus général qui se manifeste dans tous les domaines de l'activité humaine. Les activités de loisirs telles que l'écoute d'un livre audio peuvent procurer du plaisir et favoriser la relaxation chez les personnes âgées et contribuer à améliorer le bien-être des personnes âgées.
Une étude quasi-expérimentale pour évaluer l'impact d'une application mobile de livre audio sur la perception du bien-être des personnes âgées et l'utilisabilité de cette application sera menée au cours du quatrième trimestre 2023. Dans cette étude, les participants seront comparés à eux-mêmes au début et à la fin de l'intervention, soit un pré-test/post-test avec un seul groupe.
La première étape correspond au recrutement des personnes âgées vivant dans la communauté, à effectuer dans un centre communautaire. Avec les personnes âgées qui acceptent de participer à l'étude, les chercheurs procéderont à la deuxième étape (dépistage) qui consiste à déterminer qui peut participer à l'étude en appliquant les critères d'inclusion et d'exclusion (troisième étape). Avant de débuter l'intervention, les personnes âgées participantes doivent accepter et signer un consentement écrit (quatrième étape). Ensuite, une ligne de base (cinquième étape) sera établie en appliquant des tests standardisés et validés aux personnes âgées participantes, qui auront ensuite une session d'initiation pour installer l'application sur leurs smartphones, apprendre à utiliser l'application et obtenir des réponses à toutes les questions. les participants pourraient avoir (sixième étape). Dans l'intervention (septième étape), les participants utiliseront l'application pendant quatre semaines, avec un suivi à 2 semaines (huitième étape). Après ces quatre semaines d'utilisation de l'application, les personnes âgées seront évaluées par des tests standardisés (neuvième étape).
Les participants seront recrutés au Centre de réadaptation communautaire (CRC) de Concepcion, au Chili. Un échantillon de 60 personnes âgées a participé à une étude similaire à la nôtre. Ainsi, un type d'échantillonnage non probabiliste sera utilisé pour la commodité de l'étude. En particulier, un minimum de 30 participants et un maximum de 60 seront considérés pour permettre d'obtenir des données des différents quintiles et sexes au sein de l'échantillon.
Des dépliants de recrutement seront affichés sur les murs du CRC pour lancer un appel ouvert à toutes les personnes de plus de 60 ans soignées à cet endroit. De plus, des rencontres de groupe programmées par les chercheurs auront lieu dans les bureaux du CRC pour inviter les personnes âgées à participer à la recherche. Les personnes âgées intéressées par l'étude s'inscriront en donnant leur nom et leur numéro de téléphone, et seront contactées ultérieurement par les chercheurs.
Les personnes âgées intéressées à participer à l'étude seront contactées par téléphone. Ensuite, l'étude, les objectifs de la recherche et la stratégie à utiliser dans l'étude leur seront expliqués de manière concise et précise. De plus, les chercheurs découvriront si les participants répondent aux critères d'inclusion de l'étude.
Si les personnes âgées refusent de participer, elles seront remerciées et informées qu'il n'y a pas de mal à leur faire. Dans le cas contraire, les personnes âgées seront invitées à une rencontre au CRC, selon un horaire à convenir.
Au cours de la rencontre, le consentement éclairé écrit leur sera remis et expliqué à l'appui du consentement lui-même, en soulignant que la participation à l'étude est volontaire et que la confidentialité des renseignements personnels de chaque participant sera préservée. Si la personne âgée accepte le consentement, celui-ci sera signé par elle et par le chercheur responsable de la recherche, et le participant recevra une copie signée du consentement.
Ensuite, deux questionnaires seront appliqués aux personnes âgées : un pour mesurer leurs compétences numériques (DIGCOMP), et un autre pour évaluer leur bien-être avant l'expérience avec l'application de livre audio (Partie A). Ce dernier questionnaire a été construit par les auteurs spécifiquement pour cette application. Il se compose de deux parties, et le contenu et la validité apparente ont été réalisés par un comité d'experts, avec une expérience clinique, des connaissances en investigation méthodologique et des connaissances disciplinaires en psychologie.
Enfin, un des chercheurs expliquera aux personnes âgées le fonctionnement de l'application et répondra aux éventuelles questions des participants. Après l'explication, l'application de livre audio sera installée sur le smartphone de la personne âgée, et la personne âgée recevra un numéro de téléphone de contact pour répondre à toute question concernant le fonctionnement de l'application.
L'intervention consistera en l'utilisation de l'application de livre audio pendant 4 semaines. Pendant cette période, l'application enregistrera de manière autonome les données suivantes : identifiant de la personne âgée, date, heure et heure auxquelles la personne âgée a écouté chaque poème, poèmes écoutés. Ces données seront stockées localement et envoyées à un serveur pour un stockage à distance lorsque la personne âgée a accès à Internet.
Compte tenu de l'hypothèse, il n'y a pas de fréquence d'utilisation minimale d'application à proposer aux participants. Ainsi, les personnes âgées doivent utiliser l'application de livre audio en fonction de leur disponibilité et de leur motivation. De plus, il est conseillé aux participants de s'abstenir de tout autre entraînement émotionnel, social et/ou moteur pendant la période d'intervention.
Après deux semaines d'utilisation de l'application, un suivi sera effectué, afin de répondre aux éventuelles questions pouvant découler de l'utilisation de l'application, et réexpliquer les objectifs de la recherche, si nécessaire. Ce suivi se fera dans un premier temps par téléphone, et en personne si nécessaire. Après quatre semaines, la personne âgée sera invitée à une réunion au CRC, selon un horaire à convenir au préalable, pour répondre au questionnaire de bien-être (Partie B) et au questionnaire d'utilisabilité (SUS). Enfin, l'analyse des données sera effectuée une fois la collecte des données terminée.
Un impact positif sur la perception du bien-être est attendu chez les personnes âgées qui écoutent des poèmes via une application mobile de livre audio.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pedro O. Rossel, PhD
- Numéro de téléphone: +56412345322
- E-mail: prossel@ucsc.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Aravena-Canese, Msc
- Numéro de téléphone: +56412204792
- E-mail: laravena@udec.cl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne âgée de 60 ans et plus appartenant au Centre de Réadaptation Communautaire de Concepción, Chili.
- Parlez et lisez l'espagnol.
- Activé et capable d'approuver le consentement éclairé.
- Fournir un consentement éclairé signé.
- Les personnes âgées qui ont un smartphone sur lequel ils peuvent exécuter l'application mobile de livre audio.
- Les personnes âgées qui ne participent pas à d'autres programmes d'entraînement émotionnel, social et/ou moteur.
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique ou médicale importante (trouble dépressif, délire, déficience intellectuelle, etc.).
- Personnes âgées classées selon des critères de dépendance.
- Les personnes analphabètes.
- Présence d'un déficit sensoriel sévère, soit dans les difficultés visuelles ou auditives.
- Présence de maladies neurodégénératives (démence, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: senior_adults_CRC
Plus de 30 personnes âgées en bonne santé vivant dans la communauté et appartenant à un centre de réadaptation communautaire (CRC) à Concepcion, au Chili.
|
L'intervention consistera en l'utilisation de l'application de livre audio (avec des poèmes) pendant 4 semaines. Ici, l'application enregistrera les données suivantes de manière autonome :
Dans un premier temps, deux questionnaires seront appliqués aux personnes âgées : un pour mesurer leurs compétences numériques (DIGCOMP), et un autre pour évaluer leur bien-être avant l'expérience avec l'application de livre audio (Partie A). Après deux semaines d'utilisation de l'application, un suivi sera effectué, afin de répondre aux éventuelles questions pouvant découler de l'utilisation de l'application, et réexpliquer les objectifs de la recherche, si nécessaire. Ce suivi se fera dans un premier temps par téléphone, et en personne si nécessaire. Après quatre semaines, la personne âgée sera invitée à une réunion au Centre de réadaptation communautaire de Concepción, au Chili, pour répondre au questionnaire de bien-être (Partie B) et au questionnaire d'utilisabilité (SUS). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception du bien-être avant l'intervention
Délai: Pré intervention (juste avant le début de l'intervention)
|
Le "Questionnaire sur le bien-être partie A" est lié à la perception du bien-être, et il mesurera le bien-être des personnes âgées avant l'utilisation de l'application de livre audio. Ce questionnaire a été construit par les chercheurs spécifiquement pour cette application. La partie A comprend 6 questions qui sont évaluées avec une échelle subjective de Likert en 5 points (1 fortement en désaccord et 5 fortement d'accord). Ce questionnaire mesure les types de bien-être suivants : hédonique, eudémonique et social. Le score obtenu au questionnaire partie A sera compris entre 6 et 30. Ce score représente le bien-être final obtenu pour les personnes âgées avant l'utilisation de l'application. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. |
Pré intervention (juste avant le début de l'intervention)
|
Perception du bien-être après l'intervention
Délai: Quatre semaines après le début de l'intervention
|
"Questionnaire de bien-être partie B" est lié à la perception du bien-être, et cela mesurera le bien-être des personnes âgées après l'utilisation de l'application de livre audio. Ce questionnaire a été construit par les chercheurs spécifiquement pour cette application La partie B comprend 12 questions évaluées à l'aide d'une échelle subjective de Likert à 5 points (1 fortement en désaccord et 5 fortement d'accord). Ce questionnaire mesure les types de bien-être suivants : hédonique, eudémonique et social. Le score obtenu au questionnaire Partie B sera compris entre 12 et 60. Ce score représente le bien-être final obtenu pour les personnes âgées après l'utilisation de l'application. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. |
Quatre semaines après le début de l'intervention
|
Convivialité de l'application Audiobook
Délai: Quatre semaines après le début de l'intervention
|
L'utilisabilité est un attribut de qualité logicielle qui évalue la facilité d'utilisation des interfaces utilisateur. Pour mesurer l'utilisabilité de l'application, l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera utilisée. Il se compose de 10 questions qui sont évaluées avec une échelle subjective de Likert à 3 points (1 totalement en désaccord et 3 totalement d'accord) et il permet de répondre rapidement. Le résultat est compris entre 0 et 100 ; plus le résultat est élevé, plus le niveau d'utilisabilité de l'application est élevé. |
Quatre semaines après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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