이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ST 세그먼트 상승 심근 경색 후 좌심실 혈전의 항응고 (ACTonLVT)

2026년 5월 27일 업데이트: Mingyou Zhang, Jilin University

ST 분절 상승 심근경색 후 좌심실 혈전이 있는 환자에서 항응고 요법의 평가

ST 분절 상승 심근 경색 후 발생한 좌심실 혈전(LVT) 관리에 관한 최신 데이터가 부족합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

좌심실 혈전(LVT)은 ST 분절 상승 심근 경색(STEMI) 후 흔한 합병증이며, 재관류 요법은 LVT 발생률을 감소시켰지만 모든 STEMI 환자의 약 6%에서 LVT가 발생합니다. LVEF가 감소된 전방 STEMI에서 LVT 발생 위험은 20%로 높습니다. 현재 가이드라인에서는 항응고 요법을 권장하고 있지만, 근거는 여전히 관찰 데이터에 기반하고 있지만, 이중 항혈소판 요법에 항응고 요법을 중첩하여 출혈 위험을 크게 증가시키는 응고 요법의 이점에 대해 불일치가 있었습니다. 특히 임상에서 널리 사용되는 보다 강력한 항혈소판 P2Y12 억제제 시대에. LVT의 메커니즘은 전신 색전증의 위험이 지속되는 심방 세동의 메커니즘과 다르며 응고는 고위험 환자에게 절대적인 임상 이점을 가져옵니다. 그러나 STEMI 이후 개발된 LVT의 경우 일시적인 경향이 있으며 대부분의 혈전은 STEMI 발생 후 1-3개월 이내에 해결됩니다. 경색 심근의 괴사에 반응하는 응고 시스템의 반영 가능성이 더 높습니다. STEMI 이후 LVT의 최적 관리는 추가 탐색을 보장합니다. 환자 LVT에서 이중 항혈소판 + 항응고 및 항응고 없는 이중 항혈소판을 비교하기 위한 무작위 대조 임상 시험을 희망하는 것은 정당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mingyou Zhang
  • 전화번호: 86-431-88782342
  • 이메일: zmy@jlu.edu.cn

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhaoxi Liu
  • 전화번호: 86-431-88782342

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 모병
        • Jilin University
        • 연락하다:
          • Mingyou Zhang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

7일 이내에 확립된 ST 분절 상승 심근 경색 좌심실 혈전(LVT)이 심장 자기 공명(CMR) 또는 TTE에 의해 감지됩니다.

무작위 배정 시 ESC/AHA 지침에 따라 이중 항혈소판 요법으로 지속적인 치료

제외 기준:

향후 12개월 이내에 CABG 또는 판막 교체와 같은 임상적 또는 혈역학적으로 불안정한 주요 외과의사 AF, DVT와 같은 항응고 요법이 필요한 병발 상태.

항응고제 요법의 모든 금기 두개내 출혈의 병력; 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중 신장 및 간 기능이 심각하게 손상된 여성은 기대 수명이 1년 미만인 경우 동의할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
환자는 이중 항혈소판 요법을 받게 되며, p2Y12 억제제의 선택은 임상의의 재량에 따릅니다. 또한 환자는 이중 항혈소판제 요법과 함께 리바록사반 15mg을 매일 투여받게 됩니다.
의약품: 리바록사반 15MG [자렐토]
실험군으로 무작위 배정된 적격 피험자는 좌심실 혈전의 해결이 확인되지 않는 한 이중 항혈소판 요법과 함께 매일 리바록사반 15mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자렐토
간섭 없음: 제어
환자는 이중 항혈소판 요법을 받게 되며, p2Y12 억제제의 선택은 임상의의 재량에 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 및 기타 전신 색전증이 처음 발생한 참가자의 비율
기간: 12 개월
뇌졸중 및 기타 전신 색전증이 처음 발생한 참가자의 비율을 평가했습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사
기간: 12 개월
심장사
12 개월
LVT 해상도
기간: 12 개월
LVT 해결은 후속 영상 검사(에코 심전계 또는 심장 자기 공명)에 의해 매월 결정됩니다. 3개월째 LVT 해결 비율은 각 그룹에 대해 계산됩니다.
12 개월
총 LVT 현재 시간
기간: 12 개월
LVT는 처음 3개월 동안 매월, 그 후 3개월마다 Echo cardiograph 또는 Cardiac magnetic resonance로 LVT의 현재를 결정합니다.
12 개월
임상적으로 유의한 출혈이 있는 참가자의 비율
기간: 12 개월
임상적으로 의미 있는 출혈은 TIMI(Thrombolysis in Myocardial Infarction) 주요 출혈, 경미한 출혈 및 치료가 필요한 출혈(BRMA)의 복합입니다. TIMI 주요 출혈은 5g/dL(g/dL) 이상(>=)의 헤모글로빈 감소(또는 헤모글로빈 수치가 농도를 사용할 수 없는 경우 >=15%(%)의 헤마토크리트 절대 강하). TIMI 경미한 출혈 사건은 헤모글로빈 농도가 3에서 5g/dL 미만(<) 미만(또는 헤모글로빈 농도를 이용할 수 없을 때, 헤마토크리트 9%에서 <15%). BRMA 사건은 의학적 치료, 외과적 치료 또는 검사실 평가가 필요한 모든 출혈 사건으로 정의되며 주요 출혈 사건 또는 경미한 출혈 사건의 기준을 충족하지 않습니다.
12 개월
심근 경색증(TIMI) 주요 출혈에서 혈전 용해가 있는 참가자의 비율
기간: 12 개월
TIMI 주요 출혈은 5g/dL 이상의 헤모글로빈 감소(또는 헤모글로빈 농도를 사용할 수 없는 경우 > =15퍼센트
12 개월
심근 경색증(TIMI) 경미한 출혈에서 혈전 용해가 있는 참가자의 비율
기간: 12 개월
TIMI 경미한 출혈 사건은 헤모글로빈 농도가 3~5g/dL 미만(또는 헤모글로빈 농도를 이용할 수 없는 경우 헤마토크릿이 9로 떨어지는 것과 관련된 임상적으로 명백한 출혈 징후(영상 포함)으로 정의됩니다. 퍼센트 ~ <15퍼센트
12 개월
Composite major adverse events
기간: 12months
The incidence of a composite adverse events, including all cause mortality, recurrent myocardial infarction, ischemic stroke and other systemic embolism
12months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jilin University

수사관

  • 수석 연구원: Mingyou Zhang, The First Hospital of Jilin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACT on LVT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다