Vasemman kammion veritulpan antikoagulaatio ST-segmentin nousun jälkeen sydäninfarktin jälkeen (ACTonLVT)
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mingyou Zhang, Jilin University
Antikoagulaatiohoidon arviointi potilaalla, jolla on vasemman kammion veritulppa ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin jälkeen
Nykyiset tiedot puuttuvat ST-segmentin noususta johtuvan sydäninfarktin jälkeen kehittyneen vasemman kammion trombin (LVT) hoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammiotukos (LVT) on yleinen komplikaatio ST-segmentin noususta johtuvan sydäninfarktin (STEMI) jälkeen. Reperfuusiohoito on vähentänyt LVT:n ilmaantuvuutta, mutta noin 6 %:lle kaikista STEMI-potilaista kehittyy LVT. LVT:n kehittymisen riski anteriorisessa STEMI:ssä, jossa LVEF on alentunut, on jopa 20 %.
Vaikka nykyinen ohje suosittelee antikoagulaatiohoitoa, mutta todisteet perustuvat edelleen havaintoihin, on ollut ristiriitaa hyytymishoidon hyödyn kanssa, mikä lisää merkittävästi lisääntynyttä verenvuotoriskiä kohdistamalla antikoagulaatiohoito kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon.
varsinkin tehokkaamman verihiutaleiden vastaisen P2Y12-estäjän aikakaudella, jota käytetään laajalti kliinisesti.
LVT:n mekanismi poikkeaa eteisvärinän mekanismista, jossa systeemisen embolian riski on jatkuva, hyytymisestä on absoluuttista kliinistä hyötyä suuren riskin potilaille.
STEMI:n jälkeen kehittynyt LVT on kuitenkin yleensä tilapäistä, ja suurin osa trombista häviää 1–3 kuukauden kuluessa STEMI-tapahtuman jälkeen.
todennäköisemmin heijastus hyytymisjärjestelmästä vasteena infarktin sydänlihaksen nekroosille.
Optimaalinen LVT:n hallinta STEMI:n jälkeen vaatii lisäselvityksiä.
toive satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, jossa verrataan kaksoisverihiutaleiden vastaista + antikoagulaatiota ja kaksoisverihiutaleiden estohoitoa ilman antikoagulaatiota potilaan LVT:ssä on perusteltua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingyou Zhang
- Puhelinnumero: 86-431-88782342
- Sähköposti: zmy@jlu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhaoxi Liu
- Puhelinnumero: 86-431-88782342
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingyou Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Todettu ST-segmentin nousu sydäninfarkti 7 vuorokauden sisällä Vasemman kammion trombi (LVT) havaitaan joko sydämen magneettiresonanssilla (CMR) tai TTE:llä.
Jatkuva hoito kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla ESC/AHA-ohjeiden mukaisesti satunnaistuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti tai hemodynaamisesti epävakaa, suunniteltu suuri kirurgi, kuten CABG tai venttiilin vaihto seuraavan 12 kuukauden aikana Samanaikainen sairaus, joka vaatii antikoagulaatiohoitoa, kuten AF, DVT.
Kaikki antikoagulanttihoidon vasta-aiheet Aiemmat kallonsisäiset verenvuotot; Nainen, joka on parhaillaan raskaana tai imettää vakavasti heikentynyttä munuaisten ja maksan toimintaa, elinajanodote alle 1 vuosi ei voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
potilas saa kaksoisverihiutalehoitoa, p2Y12-estäjän valinta on lääkärin harkinnan mukaan.
lisäksi potilas saa 15 mg rivaroksabaania vuorokaudessa kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon lisäksi.
|
Kokeiluryhmään satunnaistetut henkilöt saavat rivaroksabaania 15 mg päivässä kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon lisäksi, ellei vasemman kammion veritulpan paranemista ole vahvistettu.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
potilas saa kaksoisverihiutalehoitoa, p2Y12-estäjän valinta on lääkärin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ensimmäinen aivohalvaus ja muu systeeminen embolia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ensimmäinen aivohalvaus ja muu systeeminen embolia, arvioitiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänkuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydänkuolema
|
12 kuukautta
|
|
LVT resoluutio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LVT-resoluutio määritetään kuukausittain seurantakuvaustutkimuksella (kaikukardiografi tai sydämen magneettiresonanssi).
Jokaiselle ryhmälle lasketaan LVT-ratkaisun prosenttiosuus 3 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
LVT:n nykyaika yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LVT:tä seurataan kuukausittain ensimmäisten 3 kuukauden aikana, sen jälkeen 3 kuukauden välein LVT:n olemassaolon määrittämiseksi Echo-kardiografilla tai sydämen magneettiresonanssilla.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisesti merkittävä verenvuoto on yhdistelmä sydäninfarktin trombolyysin (TIMI) suuresta verenvuodosta, vähäisestä verenvuodosta ja lääketieteellistä hoitoa vaativasta verenvuodosta (BRMA).
TIMI-suuri verenvuoto määritellään oireelliseksi kallonsisäiseksi verenvuodoksi, kliinisesti selväksi verenvuodon merkiksi (mukaan lukien kuvantaminen), joka liittyy hemoglobiinin laskuun, joka on suurempi tai yhtä suuri (>=) 5 grammaa desilitraa kohden (g/dl) (tai kun hemoglobiini pitoisuutta ei ole saatavilla, hematokriitin absoluuttinen lasku >=15 prosenttia (%).
TIMI-pieni verenvuototapahtuma määritellään kliinisesti selväksi verenvuodon merkiksi (mukaan lukien kuvantaminen), joka liittyy hemoglobiinipitoisuuden laskuun 3 g/dl alle (<) 5 g/dl (tai, jos hemoglobiinipitoisuutta ei ole saatavilla, laskuun hematokriitti 9 prosentista < 15 prosenttiin).
BRMA-tapahtumaksi määritellään mikä tahansa verenvuototapahtuma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa, kirurgista hoitoa tai laboratorioarviointia ja joka ei täytä suuren tai vähäisen verenvuototapahtuman kriteerejä.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on trombolyysi sydäninfarktin (TIMI) vakavassa verenvuodossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TIMI-suuri verenvuoto määritellään minkä tahansa oireisen kallonsisäisen verenvuodon kliiniseksi ilmeiseksi verenvuodon merkiksi (mukaan lukien kuvantaminen), joka liittyy hemoglobiinin laskuun >= 5 g/dl (tai kun hemoglobiinipitoisuutta ei ole saatavilla, hematokriitin absoluuttinen lasku > = 15 prosenttia
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) lievää verenvuotoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TIMI-pieni verenvuototapahtuma määritellään kliinisesti selväksi verenvuodon merkiksi (mukaan lukien kuvantaminen), joka liittyy hemoglobiinipitoisuuden laskuun 3 - <5 g/dl (tai, jos hemoglobiinipitoisuutta ei ole saatavilla, hematokriitin laskuun 9 prosentista <15 prosenttiin
|
12 kuukautta
|
|
Composite major adverse events
Aikaikkuna: 12months
|
The incidence of a composite adverse events, including all cause mortality, recurrent myocardial infarction, ischemic stroke and other systemic embolism
|
12months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingyou Zhang, The First Hospital of Jilin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lattuca B, Bouziri N, Kerneis M, Portal JJ, Zhou J, Hauguel-Moreau M, Mameri A, Zeitouni M, Guedeney P, Hammoudi N, Isnard R, Pousset F, Collet JP, Vicaut E, Montalescot G, Silvain J; ACTION Study Group. Antithrombotic Therapy for Patients With Left Ventricular Mural Thrombus. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 14;75(14):1676-1685. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.057.
- Delewi R, Zijlstra F, Piek JJ. Left ventricular thrombus formation after acute myocardial infarction. Heart. 2012 Dec;98(23):1743-9. doi: 10.1136/heartjnl-2012-301962. No abstract available.
- Kontny F, Dale J, Hegrenaes L, Lem P, Soberg T, Morstol T. Left ventricular thrombosis and arterial embolism after thrombolysis in acute anterior myocardial infarction: predictors and effects of adjunctive antithrombotic therapy. Eur Heart J. 1993 Nov;14(11):1489-92. doi: 10.1093/eurheartj/14.11.1489.
- Neskovic AN, Marinkovic J, Bojic M, Popovic AD. Predictors of left ventricular thrombus formation and disappearance after anterior wall myocardial infarction. Eur Heart J. 1998 Jun;19(6):908-16. doi: 10.1053/euhj.1998.0871.
- Nadareishvili ZG, Choudary Z, Joyner C, Brodie D, Norris JW. Cerebral microembolism in acute myocardial infarction. Stroke. 1999 Dec;30(12):2679-82. doi: 10.1161/01.str.30.12.2679.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydäninfarkti
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- ST-korkeus sydäninfarkti
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Morfoliinit
- Oksatsiinit
- Tiofeenit
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT on LVT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .