Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-coagulatie op linker ventrikel trombus na ST-segment elevatie myocardinfarct (ACTonLVT)

27 mei 2026 bijgewerkt door: Mingyou Zhang, Jilin University

Beoordeling van antistollingstherapie bij patiënt met linker ventrikel trombus na ST-segment elevatie myocardinfarct

Hedendaagse gegevens ontbreken met betrekking tot de behandeling van linkerventrikeltrombus (LVT) die is ontstaan ​​na myocardinfarct met ST-segmentelevatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Linkerventrikeltrombus (LVT) is een veel voorkomende complicatie na myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI), reperfusietherapie heeft de incidentie van LVT verminderd, maar ongeveer 6% van alle STEMI-patiënten zal LVT ontwikkelen. het risico op LVT-ontwikkeling in anterieure STEMI met verminderde LVEF is zo hoog als 20%. Hoewel de huidige richtlijn antistollingstherapie aanbeveelt, maar het bewijs nog steeds gebaseerd is op observatiegegevens, is er inconsistentie met het voordeel van de stollingstherapie, wat het significant verhoogde bloedingsrisico geeft door antistollingstherapie toe te voegen aan de dubbele anti-bloedplaatjestherapie. vooral in het tijdperk van een krachtigere anti-bloedplaatjes P2Y12-remmer die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk. het mechanisme van LVT is anders dan dat van atriumfibrilleren waarbij het risico op systemische embolie aanhoudt, coagulatie levert absoluut klinisch voordeel op voor patiënten met een hoog risico. echter, voor LVT ontwikkeld na STEMI is de neiging om tijdelijk te zijn, de meeste trombus verdwijnt binnen 1-3 maanden na STEMI-gebeurtenis. waarschijnlijker een weerspiegeling van het stollingssysteem als reactie op de necrose van het myocardinfarct. Het optimale beheer in LVT na STEMI rechtvaardigt verder onderzoek. de wens van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om dubbele antibloedplaatjes + antistolling en dubbele antibloedplaatjes zonder antistolling te vergelijken bij patiënten met LVT zijn gerechtvaardigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mingyou Zhang
  • Telefoonnummer: 86-431-88782342
  • E-mail: zmy@jlu.edu.cn

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhaoxi Liu
  • Telefoonnummer: 86-431-88782342

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Werving
        • Jilin University
        • Contact:
          • Mingyou Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vastgesteld myocardinfarct met ST-segmentstijging binnen 7 dagen Linkerventrikeltrombus (LVT) wordt gedetecteerd door cardiale magnetische resonantie (CMR) of TTE.

Lopende behandeling met dubbele plaatjesaggregatieremmers volgens de ESC/AHA-richtlijnen op het moment van randomisatie

Uitsluitingscriteria:

Klinisch of hemodynamisch instabiel geplande grote chirurg zoals CABG of klepvervanging binnen de komende 12 maanden Gelijktijdige aandoening die antistollingstherapie vereist, zoals AF, DVT.

Elke contra-indicatie van anticoagulantia Voorgeschiedenis van intracraniële bloeding; Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, ernstige nier- en leverfunctiestoornissen hebben en een levensverwachting van minder dan 1 jaar hebben, kunnen geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
de patiënt zal een dubbele plaatjesaggregatieremmer krijgen, de keuze van de p2Y12-remmer is naar goeddunken van de clinicus. daarnaast krijgt de patiënt dagelijks 15 mg rivaroxaban naast de dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie.
Geneesmiddel: Rivaroxaban 15 mg [Xarelto]
In aanmerking komende proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de experimentele groep, zullen rivaroxaban 15 mg per dag krijgen naast een dubbele antibloedplaatjestherapie, tenzij bevestigd is dat de linker ventriculaire trombus is verdwenen.
Andere namen:
  • Xarelto
Geen tussenkomst: controle
de patiënt zal een dubbele plaatjesaggregatieremmer krijgen, de keuze van de p2Y12-remmer is naar goeddunken van de clinicus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met het eerste optreden van een beroerte en andere systemische embolie
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage deelnemers met het eerste optreden van een beroerte en andere systemische embolie werd geëvalueerd.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale dood
Tijdsspanne: 12 maanden
cardiale dood
12 maanden
LVT-resolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
de LVT-resolutie zal maandelijks worden bepaald door middel van vervolgbeeldvormend onderzoek (echocardiograaf of cardiale magnetische resonantie). Het percentage LVT-oplossing na 3 maanden wordt voor elke groep berekend.
12 maanden
Totale LVT huidige tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
LVT wordt elke maand gevolgd in de eerste 3 maanden, daarna elke 3 maanden om de aanwezigheid van LVT te bepalen door middel van een echocardiograaf of magnetische hartresonantie.
12 maanden
Percentage deelnemers met klinisch significante bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Klinisch significante bloeding is een combinatie van trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) ernstige bloeding, lichte bloeding en bloeding die medische aandacht vereist (BRMA). TIMI ernstige bloeding wordt gedefinieerd als elke symptomatische intracraniale bloeding, klinisch duidelijke tekenen van bloeding (inclusief beeldvorming) geassocieerd met een hemoglobinedaling van meer dan of gelijk aan (>=) 5 gram per deciliter (g/dL) (of wanneer de hemoglobinewaarde concentratie niet beschikbaar is, een absolute hematocrietdaling van >=15 procent (%)). TIMI kleine bloeding wordt gedefinieerd als elk klinisch duidelijk teken van bloeding (inclusief beeldvorming) dat gepaard gaat met een daling van de hemoglobineconcentratie van 3 tot minder dan (<) 5 g/dl (of, wanneer de hemoglobineconcentratie niet beschikbaar is, een daling in hematocriet van 9 procent tot <15 procent). Een BRMA-gebeurtenis wordt gedefinieerd als elke bloeding die medische behandeling, chirurgische behandeling of laboratoriumonderzoek vereist en die niet voldoet aan de criteria voor een grote of kleine bloeding.
12 maanden
Percentage deelnemers met trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) ernstige bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden
TIMI ernstige bloeding wordt gedefinieerd als elke symptomatische intracraniale bloeding, klinisch duidelijke tekenen van bloeding (inclusief beeldvorming) geassocieerd met een hemoglobinedaling van >= 5 g/dl (of wanneer de hemoglobineconcentratie niet beschikbaar is, een absolute daling van de hematocriet van > =15 procent
12 maanden
Percentage deelnemers met trombolyse bij een myocardinfarct (TIMI) lichte bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden
TIMI kleine bloeding wordt gedefinieerd als elk klinisch duidelijk teken van bloeding (inclusief beeldvorming) dat gepaard gaat met een daling van de hemoglobineconcentratie van 3 tot <5 g/dl (of, wanneer de hemoglobineconcentratie niet beschikbaar is, een daling van de hematocriet van 9 procent tot <15 procent
12 maanden
Composite major adverse events
Tijdsspanne: 12months
The incidence of a composite adverse events, including all cause mortality, recurrent myocardial infarction, ischemic stroke and other systemic embolism
12months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jilin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingyou Zhang, The First Hospital of Jilin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACT on LVT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren