Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulering på venstre ventrikulær trombe efter ST-segment elevation myokardieinfarkt (ACTonLVT)

27. maj 2026 opdateret af: Mingyou Zhang, Jilin University

Vurdering af anti-koagulationsterapi på patient med venstre ventrikulær trombe efter ST-segment elevation myokardieinfarkt

Der mangler nutidige data vedrørende håndteringen af ​​venstre ventrikulær trombe (LVT) udviklet efter myokardieinfarkt med ST-segment elevation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venstre ventrikulær trombe (LVT) er en almindelig komplikation efter ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), reperfusionsbehandling har reduceret forekomsten af ​​LVT, dog vil omkring 6% af alle STEMI-patienter udvikle LVT. risikoen for LVT-udvikling i anterior STEMI med reduceret LVEF er så høj som 20 %. Selvom den nuværende retningslinje anbefaler anti-koagulationsbehandling, men evidensen stadig er baseret på observationsdata, har der været uoverensstemmelse med fordelene ved koagulationsterapien, hvilket giver den signifikant øgede blødningsrisiko ved at overlejre anti-koagulationsterapi til den dobbelte anti-trombocytbehandling. især i en æra af mere potent anti-blodplade P2Y12-hæmmer udbredt klinisk. LVT-mekanismen er forskellig fra atrieflimren, hvor risikoen for systemisk emboli er vedvarende, koagulation giver absolut klinisk fordel for højrisikopatienter. Men for LVT udviklet efter STEMI har en tendens til at være midlertidig, forsvinder størstedelen af ​​tromberne inden for 1-3 måneder efter STEMI-hændelsen. mere sandsynligt en afspejling af koagulationssystem som reaktion på nekrose af infarkt myokardium. Den optimale styring i LVT efter STEMI berettiger yderligere udforskning. Ønsket om randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at sammenligne dobbelt anti-blodplade + anti-koagulation og dobbelt anti-blodplade uden anti-koagulation i patient LVT er berettiget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mingyou Zhang
  • Telefonnummer: 86-431-88782342
  • E-mail: zmy@jlu.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhaoxi Liu
  • Telefonnummer: 86-431-88782342

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin University
        • Kontakt:
          • Mingyou Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Etableret myokardieinfarkt med ST-segment elevation inden for 7 dage Venstre ventrikulær trombe (LVT) detekteres ved enten hjertemagnetisk resonans (CMR) eller TTE.

Igangværende behandling med dobbelt anti-trombocytbehandling i henhold til ESC/AHA retningslinjer på randomiseringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

Klinisk eller hæmodynamisk ustabil høvlet større kirurg såsom CABG eller ventilerstatning inden for de næste 12 måneder. Samtidig tilstand, der kræver antikoaguleringsterapi, såsom AF, DVT.

Enhver kontraindikation for antikoagulantbehandling Anamnese med intrakraniel blødning; Kvinde, der i øjeblikket er gravid eller ammer alvorligt nedsat nyre- og leverfunktion, forventet levetid på mindre end 1 år kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
patienten vil modtage dobbelt trombocythæmmende behandling, valget af p2Y12-hæmmer er efter klinikerens skøn. desuden vil patienten modtage rivaroxaban 15 mg dagligt ud over den dobbelte trombocythæmmende behandling.
Medicin: Rivaroxaban 15 MG [Xarelto]
Kvalificerede forsøgspersoner randomiseret i forsøgsgruppe vil modtage rivaroxaban 15 mg dagligt ud over dobbelt anti-trombocytbehandling, medmindre bekræftet opløsning af venstre ventrikulær trombe.
Andre navne:
  • Xarelto
Ingen indgriben: styring
patienten vil modtage dobbelt trombocythæmmende behandling, valget af p2Y12-hæmmer er efter klinikerens skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med den første forekomst af slagtilfælde og anden systemisk emboli
Tidsramme: 12 måneder
Procentdelen af ​​deltagere med den første forekomst af slagtilfælde og anden systemisk emboli blev evalueret.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
hjertedød
12 måneder
LVT opløsning
Tidsramme: 12 måneder
LVT-opløsningen vil blive bestemt månedligt ved opfølgende billeddiagnostisk undersøgelse (ekkokardiograf eller hjertemagnetisk resonans). Procentdelen af ​​LVT-opløsning efter 3 måneder vil blive beregnet for hver gruppe.
12 måneder
Samlet LVT nuværende tid
Tidsramme: 12 måneder
LVT vil blive fulgt hver måned i de første 3 måneder, hver 3. måned derefter for at bestemme tilstedeværelsen af ​​LVT med ekkokardiograf eller hjertemagnetisk resonans.
12 måneder
Procentdel af deltagere med klinisk signifikant blødning
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk signifikant blødning er en sammensætning af trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) større blødninger, mindre blødninger og blødninger, der kræver lægehjælp (BRMA). TIMI større blødning er defineret som enhver symptomatisk intrakraniel blødning, klinisk åbenlyse tegn på blødning (inklusive billeddannelse) forbundet med et fald i hæmoglobin på mere end eller lig med (>=) 5 gram pr. deciliter (g/dL) (eller når hæmoglobinet koncentration ikke er tilgængelig, et absolut fald i hæmatokrit på >=15 procent (%)). TIMI mindre blødningshændelse defineres som ethvert klinisk åbenlyst tegn på blødning (inklusive billeddannelse), der er forbundet med et fald i hæmoglobinkoncentrationen på 3 til mindre end (<) 5 g/dL (eller, når hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilgængelig, et fald i hæmatokrit på 9 procent til <15 procent). En BRMA-hændelse defineres som enhver blødningshændelse, der kræver medicinsk behandling, kirurgisk behandling eller laboratorieevaluering, og som ikke opfylder kriterierne for en større eller mindre blødningshændelse.
12 måneder
Procentdel af deltagere med trombolyse i myokardieinfarkt (TIMI) større blødninger
Tidsramme: 12 måneder
TIMI større blødning er defineret som enhver symptomatisk intrakraniel blødning, Klinisk åbenlyse tegn på blødning (inklusive billeddannelse) forbundet med et fald i hæmoglobin på >= 5 g/dL (eller når hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilgængelig, et absolut fald i hæmatokrit på > =15 procent
12 måneder
Procentdel af deltagere med trombolyse i myokardieinfarkt (TIMI) mindre blødning
Tidsramme: 12 måneder
TIMI mindre blødningshændelse er defineret som ethvert klinisk åbenlyst tegn på blødning (inklusive billeddannelse), der er forbundet med et fald i hæmoglobinkoncentrationen på 3 til <5 g/dL (eller, når hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilgængelig, et fald i hæmatokrit på 9 procent til <15 procent
12 måneder
Composite major adverse events
Tidsramme: 12months
The incidence of a composite adverse events, including all cause mortality, recurrent myocardial infarction, ischemic stroke and other systemic embolism
12months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jilin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingyou Zhang, The First Hospital of Jilin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT on LVT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner