Aivojen huomion ja kivun mekanismit nuorilla FAPD:n kanssa
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Aivojen huomion ja kivun mekanismit nuorilla, joilla on toiminnallisia vatsakipuhäiriöitä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lisääntyneen kivun hermomekanismeja lasten FAPD:ssä ja tutkia häiriintyneen huomion mekanismeja indusoidun kivun läsnä ollessa.
Yleisenä tavoitteena on selvittää, käsittelevätkö FAPD:tä sairastavat nuoret kipua eri tavalla kuin terveet nuoret, ja tunnistaa siihen liittyvät aivoalueet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on lisätä ymmärrystä nuorten kipukokemukseen liittyvistä hermomekanismeista, joilla on toiminnallinen vatsakipuhäiriö (FAPD), joka on yleisin ja heikentävä FAPD:n esitys.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hermomekanismeja, jotka liittyvät kivun induktioon ja heikentyneeseen tarkkaavaisuuden säätelyyn kivun aikana FAPD:ssä.
Pilottitutkimusten tulokset osoittavat, että lisääntynyt ahdistus FAPD:ssä liittyy korkeampaan kipuun liittyvään heikkenemiseen ja että ahdistuneisuus voi vaikuttaa haitallisesti vasteeseen kivun kognitiiviseen käyttäytymisinterventioon.
Vaikka kiputulokset paranevat, kun myös ahdistusta käsitellään FAPD:n hoidossa, suuri osa ei reagoi tällä hetkellä saatavilla oleviin interventioihin.
Lisäksi PI havaitsi, että indusoitu kipu FAPD:ssä liittyy muutoksiin alueellisessa aivotoiminnassa ja toiminnallisessa yhteydessä krooniseen kipuun liittyvien aivoalueiden välillä.
On ratkaisevan tärkeää ymmärtää paremmin hermomekanismeja, jotka voivat asettaa nuoret, joilla on FAPD, vaarassa saada huonompia tuloksia, jotta voidaan lopulta kehittää tehokkaampia hoitoja.
Tässä tutkimuksessa verrataan hermomekanismeja, jotka reagoivat kipuoireiden provosointitehtävään nuorilla, joilla on FAPD, terveisiin kontrolleihin.
Myös ahdistustasojen vaikutusta selvitetään.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös hermomekanismeja, jotka liittyvät häiriintyneeseen tarkkaavaisuuden säätelyyn kivun induktion aikana nuorilla, joilla on FAPD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 10 nuorta rekrytoidaan pilottitestaukseen skannerin ulkopuolella (enintään 5 HC:tä ja enintään 5 FAPD:n kanssa).
Sitten tutkimuksen aktiiviseen osaan rekrytoidaan yhteensä 50 osallistujaa (25 FAPD:tä ja 25 HC:tä).
Lapset, joilla on FAPD, rekrytoidaan FAPD-diagnoosin perusteella (katso mukaanotto-/poissulkemiskriteerit).
Terveillä kontrolleilla (HC) ei ole FAPD-diagnoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (pojat ja tytöt) 11-16-vuotiaat ja heidän vanhempansa/ensisijainen huoltajansa.
Täyttää kriteerit jommallekummalle kahdesta tutkimusryhmästä:
- FAPD: perustuu lääkärin FAPD-diagnoosiin, joka on vahvistettu validoidulla Rooma IV -mittauksella.
- HC: perustuu FAPD-diagnoosin ulkopuoliseen sääntöön (käyttäen Rooma IV -mittaria).
Rekrytoimme noin 50 % sairaaloista, joilla on kliinisiä ahdistustasoja ja ilman niitä (esim. SCARED-rajapistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 25) vastaamaan FAPD-ryhmässä odotettuja ahdistustasoja.
- Riittävä englannin kielen taito tarvitaan opintotoimenpiteiden ja protokollan suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit
- Lapset, joilla on merkittävä sairaus, jonka orgaaninen syy on tunnistettava, mukaan lukien sellaiset, jotka voivat aiheuttaa vatsakipu-oireita (esim. tulehdukselliset suolistosairaudet, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti). Perustelut: Lapset, joilla on merkittävä sairaus, voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Lisäksi nuoret, joilla on orgaanisia sairauksia, joihin kuuluu vatsakipu, eivät välttämättä täytä FAPD:n kriteerejä, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita.
- Lapset, joilla on dokumentoitu kehitysviive, autismikirjon häiriö, aiemmin diagnosoitu ajatushäiriö (eli psykoosi) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, suljetaan pois. Perustelut: Nämä liitännäissairaudet voivat hämmentää tutkimuksen tavoitteita vaikuttamalla riippuvaisiin toimenpiteisiin.
- Huomattava näkö-, kuulo- tai puhevamma. Perustelut: Lapset suljetaan pois, jos he eivät pysty näkemään testausärsykkeitä, kuulemaan kokeen tarkastajaa tai vastaamaan kokeen tarkastajalle suullisesti edes korjaavien tai apuvälineiden (esim. lasit, kuulolaitteet) avulla.
- Orgaaninen aivovaurio. Perustelut: Lapsilla ei saa olla epilepsiaa, tajunnan menetykseen liittyvää pään vammaa tai muita orgaanisia häiriöitä, koska nämä sairaudet voivat mahdollisesti vaikuttaa aivojen toimintaan ja kognitioon ja häiritä tutkimustuloksia.
*Muut tutkimuksen fMRI-komponenttiin liittyvät poissulkevat kriteerit:
- Osallistujat, joilla on implantti, kuten sisäkorvaistute, sydämentahdistin tai neurostimulaattori, joka sisältää sähköisiä piirejä tai tuottavat magneettisia signaaleja, suljetaan pois. Osallistujien kehossa ei myöskään saa olla merkittävää rautapitoista materiaalia, joka voisi aiheuttaa haittoja fMRI-ympäristössä tai aiheuttaa signaalin vaimenemisen avainalueille (esim. ortodontia). Perustelu: Implanttilaitteet voivat toimia väärin ja/tai vaurioitua. Voimakkaat magneettikentät fMRI-ympäristössä voivat aiheuttaa joidenkin metalliesineiden liikkumisen ja/tai kuumenemisen, mikä aiheuttaa turvallisuusriskin. Kaikki lapset seulotaan ennen osallistumista standardoidulla kyselylomakkeella tutkimuksen fMRI-komponenttiin sen varmistamiseksi, että fMRI-magneettikentät eivät aiheuta vaaraa heidän turvallisuudelleen.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ilmoittavat nykyisestä/epäillystä raskaudesta, suljetaan pois. Perustelut: MRI:n sähkömagneettisen säteilyn aiheuttama sikiöriski on minimaalinen, mutta mahdollinen. Naispuoliset osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa raskaana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Osallistujat, joilla on todisteita klaustrofobiasta, suljetaan pois. Perustelut: Tällaiset osallistujat voivat kokea äärimmäistä tuskaa astuessaan fMRI-skanneriin. Klaustrofobia arvioidaan käyttämällä Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun validoitua moduulia osana alustavaa seulontaprosessia. Nuoret suljetaan pois osallistumisesta, jos he ilmoittavat liiallisesta pelosta aitauksia kohtaan.
- Huomaa, että nämä poissulkevat kriteerit eivät koske niitä, jotka on värvätty tutkimuksen pilottiosuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kontrolli (HC)
Terveillä kontrolleilla (HC) ei ole FAPD-diagnoosia.
HC-ryhmä saa samat menettelyt kuin FAPD-ryhmä.
|
Kaikki lapset saavat funktionaalisen magneettikuvauskuvauksen (fMRI), jossa he suorittavat joitain alustavia skannauksia suorittaessaan kaksi kognitiivista tehtäviä ja poistetaan sitten skannerista veden lastausoireiden provokaatiotehtävän (WL-SPT) suorittamiseksi.
WL-SPT-tehtävän jälkeen he jatkavat fMRI-skannausta ja suorittavat ylimääräisiä kognitiivisia tehtäviä, jotta voidaan arvioida vähentyneen huomion säätelyn.
Kivun voimakkuuden, kivun epämiellyttävyyden ja valtion ahdistuksen mitat saadaan kaikkialla.
|
|
FAPD
FAPD-ryhmän lapset rekrytoidaan FAPD-diagnoosin perusteella ja saavat samat menettelyt kuin HC-ryhmässä.
|
Kaikki lapset saavat funktionaalisen magneettikuvauskuvauksen (fMRI), jossa he suorittavat joitain alustavia skannauksia suorittaessaan kaksi kognitiivista tehtäviä ja poistetaan sitten skannerista veden lastausoireiden provokaatiotehtävän (WL-SPT) suorittamiseksi.
WL-SPT-tehtävän jälkeen he jatkavat fMRI-skannausta ja suorittavat ylimääräisiä kognitiivisia tehtäviä, jotta voidaan arvioida vähentyneen huomion säätelyn.
Kivun voimakkuuden, kivun epämiellyttävyyden ja valtion ahdistuksen mitat saadaan kaikkialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermomekanismit kivun induktion aikana
Aikaikkuna: Noin 1,5 tuntia
|
Amygdala-Prefrontal Cortex (AMY-PFC) -toiminnallinen yhteys paranee WL-SPT:n jälkeen FAPD-ryhmässä vs. HC.
Lisääntynyt aivotoiminta ja toiminnallinen yhteys vastaavat suurempaa kipua FAPD:ssä.
|
Noin 1,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiosäätö kognitiivisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
AMY-PFC:n toiminnallinen yhteys paranee kognitiivisen tehtävän aikana, mikä liittyy korkeampiin kipuluokitukseen ja vasteaikaan.
|
Noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-4315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .