Mozkové mechanismy pozornosti a bolesti u mládeže s FAPD

Kritéria pro zařazení:

1. Děti (chlapci a dívky) ve věku 11–16 let a jejich rodič/primární pečovatel.

2. Splňuje kritéria pro jednu ze dvou studijních skupin:

   • FAPD: na základě lékařské diagnózy FAPD potvrzené validovaným opatřením Řím IV.
   • HC: na základě pravidla z diagnózy FAPD (s použitím opatření Řím IV).

   Přijmeme přibližně 50 % HC s klinickou úrovní úzkosti i bez ní (např. SCARED cut-off skóre vyšší nebo rovné 25), aby odpovídalo úrovním úzkosti očekávaným ve skupině FAPD.

3. Dostatečná znalost anglického jazyka nutná k dokončení studijních opatření a protokolu

Kritéria vyloučení

1. Děti s významnými zdravotními stavy s identifikovatelnou organickou příčinou, včetně těch, které mohou být zodpovědné za symptomy bolesti břicha (např. zánětlivá střevní onemocnění, jako je ulcerózní kolitida a Crohnova choroba). Odůvodnění: Děti se závažným zdravotním stavem mohou ovlivnit výsledky studie. Kromě toho mladí lidé s organickými stavy, které zahrnují bolest břicha, nemusí splňovat kritéria pro FAPD, i když mají podobné příznaky.
2. Děti s prokázaným vývojovým opožděním, poruchou autistického spektra, dříve diagnostikovanou poruchou myšlení (tj. psychózou) nebo bipolární poruchou budou vyloučeny. Odůvodnění: Tyto komorbidity mohou ovlivnit cíle studie ovlivněním závislých měření.
3. Významné poškození zraku, sluchu nebo řeči. Odůvodnění: Děti budou vyloučeny, pokud nejsou schopny vidět testovací podněty, neslyšet zkoušejícího nebo slovně reagovat na zkoušejícího, a to ani s pomocí korekčních nebo asistenčních zařízení (např. brýle, naslouchátka).
4. Organické poškození mozku. Odůvodnění: Děti nesmí mít v anamnéze epilepsii, poranění hlavy spojené se ztrátou vědomí nebo jakoukoli jinou organickou poruchu, protože tyto stavy by mohly ovlivnit funkci mozku a kognitivní funkce a narušit výsledky studie.

5. *Další vylučující kritéria specifická pro složku fMRI studie:

   • Účastníci s implantátem, jako je kochleární implantát, kardiostimulátor nebo neurostimulátor obsahující elektrické obvody nebo generující magnetické signály, budou vyloučeni. Účastníci také nesmí mít v těle žádný významný železný materiál, který by mohl představovat potenciál poškození v prostředí fMRI nebo způsobit potlačení signálu v klíčových oblastech (tj. ortodoncie). Odůvodnění: Implantační zařízení mohou selhat a/nebo být poškozena. Silná magnetická pole v prostředí fMRI mohou způsobit, že se některé kovové předměty budou pohybovat a/nebo zahřívat, a proto představují bezpečnostní riziko. Všechny děti budou před účastí vyšetřeny pomocí standardizovaného dotazníku ve složce fMRI studie, aby bylo zajištěno, že magnetická pole fMRI nebudou představovat žádné riziko pro jejich bezpečnost.
   • Účastnice, které nahlásí aktuální/podezření na těhotenství, budou vyloučeny. Odůvodnění: Existuje minimální, ale potenciální riziko pro plod v důsledku elektromagnetického záření z MRI. Účastnice, které samy oznámí, že mohou být těhotné, budou ze studie vyloučeny.

   • Účastníci s prokázanou klaustrofobií budou vyloučeni. Odůvodnění: Tito účastníci mohou při vstupu do skeneru fMRI zažít extrémní úzkost. Klaustrofobie bude posuzována pomocí ověřeného modulu Plánu pohovorů o úzkostných poruchách jako součást počátečního screeningového procesu. Mladí lidé budou z účasti vyloučeni, pokud nahlásí nadměrný strach z uzavřených prostor.

     • Všimněte si, že tato vylučovací kritéria se nevztahují na osoby přijaté do pilotní části studie.