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유방 MRI의 약식 프로토콜을 이용한 인공지능 시스템의 임상적 가치는 유방 병변의 분류를 용이하게 합니다.

2023년 5월 29일 업데이트: Yajia Gu, MD, Fudan University
본 연구는 약식 프로토콜과 인공지능을 결합하여 유방암의 진단 정확도를 떨어뜨리지 않으면서 자동으로 병변을 식별하고 진단하여 환자 검사의 편의성을 높이고 검사 흐름을 가속화하며 임상 업무의 부담을 줄이는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

MRI 스캔의 전체 순서는 다음과 같습니다.

MR 스캔 프로토콜:

  1. 자기장 및 코일: 전용 유방 코일과 함께 1.5T 이상의 높은 자기장이 있는 MR 스캐너를 사용합니다.
  2. 스캔 위치: 양쪽 가슴이 자연스럽게 가슴 코일의 중앙에 드리워진 엎드린 자세. 위치는 모든 유방 조직이 코일에 위치하고, 피부와 유방이 접히지 않고, 양측 유방이 대칭이고, 유두가 지면에 수직이고, 흉골의 정중선이 흉골의 정중선에 위치하도록 해야 합니다. 코일.
  3. 스캐닝 시퀀스 및 매개변수: T1WI 비지방 억제 시퀀스, T2WI 지방 억제 시퀀스, 동적 5상 강화 T1WI 지방 억제 시퀀스 및 확산 가중 이미징(DWI); 지연 시상면 T1W1 지방 억제 서열.

이미징 매개변수: 스캔한 레이어의 두께는 ≤3mm, 레이어 내 해상도는 <1.5mm, 단일 스캔 시간은 <2분이어야 합니다.

Enhancement scan: 조영제로 가도부트롤을 사용하였으며 주사용량은 0.1 ml/kg으로 압력주사기를 이용하여 팔꿈치 정맥을 통해 2-3 mL/s의 속도로 주사하고 생리식염수 10-20 mL를 주사하였다. 조영제 주입 후 동일한 속도로 튜브에 주입됩니다. 강화 전후의 T1WI 시퀀스는 바람직하게는 지방 억제되었고 양측 유선이 동시에 이미지화되었으며 빼기 치료가 권장되었습니다. 지연 강화 스캔의 권장 시간은 7분이며 5분 이상입니다.

축약된 시퀀스: T1WI + 동적 강화 T1 단계 I + 세 방향에서 자동 재구성에 의해 생성된 최대 밀도 프로젝션 이미지. 추가 시퀀스가 ​​필요하지 않습니다.

인공지능을 더해 풀 시퀀스에 버금가는 진단 성능이 기대된다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tianwen Xie, MD
  • 전화번호: +8621-64175590
  • 이메일: 7583724@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Tianwen Xie, MD
          • 전화번호: +8621-64175590
          • 이메일: 7583724@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구의 통계 분석은 미리 정의된 가설 없이 모두 설명적이었습니다.

약식 프로토콜 MRI와 결합된 인공 지능의 최근 연구*를 참조하여 유방*의 양성 및 악성 비종괴 증가 병변을 분류하기 위해 800명의 환자를 등록해야 하는 800건의 표본 크기를 취했습니다. 한 환자의 초기 상담에서 적어도 하나의 병변.

설명

포함 기준:

  1. 초음파 및 유방조영술에 의해 특징지어질 수 없는 유방 병변이 발견된 환자
  2. 치료 없이 연속적으로 유방 MRI를 위해 본 병원에 입원한 환자
  3. 수술 전 전체 프로토콜 유방 MRI를 받았습니다.
  4. 병리학적 결과를 얻을 수 있으며, 그 중 양성 병변은 추적 관찰을 통해 확인할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. MRI 이미지 품질 불량
  2. 생검을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
【AP 유방 MRI + AI】와 【방사선 전문의】의 진단 성능 비교, 병리학적 결과를 황금률로 사용,
기간: 2 년
병리학적 결과를 황금 표준으로 사용하여 【AP 유방 MRI + AI】 대 【방사선 전문의】의 AUC, 민감도, 특이도, 양성 예측값(PPV) 및 음성 예측값(NPV) 비교,
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 프로토콜과 전체 프로토콜의 스캔 시간 비교
기간: 2 년
약식 프로토콜과 전체 프로토콜의 스캔 시간 비교
2 년
약식 및 전체 프로토콜의 해석 시간 비교
기간: 2 년
약식 및 전체 프로토콜의 해석 시간 비교. 축약은 스캔 시간을 절약하지만 AI를 사용하기 때문에 해석 시간이 늘어날 수 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

협력자

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMRI01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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