Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen MRI:n lyhenneprotokollaa käyttävän tekoälyjärjestelmän kliininen arvo helpottaa rintavaurioiden luokittelua

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yajia Gu, MD, Fudan University
Tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään lyhennetyn protokollan ja tekoälyn yhdistelmää leesioiden automaattiseen tunnistamiseen ja diagnoosin tekemiseen heikentämättä rintasyövän diagnostista tarkkuutta, mikä lisää potilaan tutkimuksen mukavuutta, nopeuttaa tutkimuksen sujuvuutta ja vähentää kliinisen työn kuormitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MRI-skannauksen koko sekvenssi on:

MR-skannausprotokolla:

  1. Magneettikentät ja kelat: Käytä MR-skannereita, joiden kentät ovat 1,5 T tai enemmän ja joissa on rintakelat.
  2. Skannausasento: vatsa-asento, jossa molemminpuoliset rinnat ovat luonnollisesti rintojen keskikohdan yli. Asennon tulee varmistaa, että kaikki rintakudos sijaitsee kierukassa, iho ja rinta eivät ole taittuneet, molemminpuolinen rinta on symmetrinen, nänni on kohtisuorassa maahan ja rintalastan keskiviiva sijaitsee kierukan keskilinjalla. kela.
  3. Skannaussekvenssi ja parametrit: rasvaton T1WI-suppressoitu sekvenssi, T2WI-rasvavaimennettu sekvenssi, dynaaminen viisivaiheinen tehostettu T1WI-rasva-suppressoitu sekvenssi ja diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI); viivästynyt sagittaalinen T1W1-rasvasuppressoitu sekvenssi.

Kuvantamisparametrit: skannatun kerroksen paksuuden tulee olla ≤3 mm, kerroksen sisällä olevan resoluution <1,5 mm ja yhden skannausajan <2 min.

Tehostettu skannaus: Varjoaineena käytettiin gadobutrolia ja injektioannos oli 0,1 ml/kg, joka ruiskutettiin kyynärpään kautta paineruiskulla nopeudella 2-3 ml/s ja 10-20 ml suolaliuosta. injektoidaan putkeen samalla nopeudella varjoaineen injektion jälkeen. T1WI-sekvenssit ennen tehostusta ja sen jälkeen oli edullisesti rasva-suppressoitu ja molemminpuoliset maitorauhaset kuvattiin samanaikaisesti, ja vähennyskäsittelyä suositeltiin. Viivästetyn parannusskannauksen suositeltu kesto on 7 minuuttia, vähintään 5 minuuttia.

Lyhennetyt sekvenssit: T1WI + dynaamisesti tehostettu T1-vaihe I + suurimman tiheyden projektiokuvat, jotka on luotu automaattisella rekonstruktiolla kolmeen suuntaan. Ylimääräisiä sarjoja ei tarvita.

Kun lisäämällä tekoälyä, diagnostinen suorituskyky on verrattavissa täydellisiin sekvensseihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tianwen Xie, MD
  • Puhelinnumero: +8621-64175590
  • Sähköposti: 7583724@qq.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tianwen Xie, MD
          • Puhelinnumero: +8621-64175590
          • Sähköposti: 7583724@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tilastolliset analyysit olivat kaikki kuvailevia, ilman ennalta määriteltyjä hypoteeseja.

Viitaten äskettäiseen tekoälytutkimukseen* yhdistettynä lyhennetyn protokollan MRI:n kanssa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten ei-massaa lisäävien rintavaurioiden luokitteluun*, otoskokona oli 800 tapausta, mikä edellyttäisi 800 potilaan rekisteröimistä. vähintään yksi leesio yhden potilaan ensimmäisellä konsultaatiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ultraäänellä ja mammografialla havaittuja rintavaurioita, joita ei voida luonnehtia
  2. Potilaat, jotka otettiin peräkkäin sairaalassamme rintojen magneettikuvaukseen ilman hoitoa
  3. Rintojen magneettikuvaus tehtiin ennen leikkausta
  4. Saatavilla on patologisia tuloksia, joista hyvänlaatuiset leesiot voidaan määrittää seurannalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huono MRI-kuvan laatu
  2. Potilaat, joille on otettu biopsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
【AP-rintojen MRI + AI】 ja 【radiologi】 diagnostisen suorituskyvyn vertailu käyttämällä patologisia tuloksia kultaisena standardina,
Aikaikkuna: 2 vuotta
AUC:n, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) vertailu【AP-rintojen MRI + AI】 vs. 【radiologi】 välillä käyttämällä patologisia tuloksia kultaisena standardina,
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhennetyn ja täyden protokollan skannausajan vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lyhennetyn ja täyden protokollan skannausajan vertailu
2 vuotta
Lyhennetyn ja täyden protokollan tulkinta-ajan vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lyhennetyn ja täyden protokollan tulkinta-ajan vertailu. Vaikka lyhenne säästää skannausaikaa, tulkintaaika voi kasvaa tekoälyn käytön vuoksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa