Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det kliniska värdet av ett artificiellt intelligenssystem som använder förkortat protokoll för bröst-MR underlättar klassificering av bröstförändringar

29 maj 2023 uppdaterad av: Yajia Gu, MD, Fudan University
Denna studie syftar till att använda en kombination av förkortat protokoll och artificiell intelligens för att automatiskt identifiera lesioner och ställa diagnos utan att minska den diagnostiska noggrannheten för bröstcancer, vilket på så sätt förbättrar bekvämligheten med patientundersökningar, påskyndar undersökningsflödet och minskar belastningen på kliniskt arbete.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hela sekvensen av MRI-skanning är:

MR-skanningsprotokoll:

  1. Magnetiska fält och spolar: Använd MR-skannrar med höga fält på 1,5 T och över med dedikerade bröstspolar.
  2. Skanningsposition: bukläge med bilaterala bröst naturligt draperade över bröstspiralens mitt. Positionen ska säkerställa att all bröstvävnad är placerad i spiralen, att huden och bröstet inte är vikta, det bilaterala bröstet är symmetriskt, bröstvårtan är vinkelrät mot marken och bröstbenets mittlinje ligger i mittlinjen av bröstbenet. spole.
  3. Skanningssekvens och parametrar: T1WI-fettundertryckt sekvens, T2WI-fettundertryckt sekvens, dynamisk femfasförstärkt T1WI-fettundertryckt sekvens och diffusionsviktad bildbehandling (DWI); fördröjd sagittal T1W1 fettundertryckt sekvens.

Avbildningsparametrar: tjockleken på det skannade lagret ska vara ≤3 mm, upplösningen inom lagret ska vara <1,5 mm och den enstaka skanningstiden ska vara <2 min.

Förbättringsskanning: Gadobutrol användes som kontrastmedel, och injektionsdosen var 0,1 ml/kg, som injicerades genom armbågsvenen med en hastighet av 2-3 ml/s med hjälp av en tryckspruta, och 10-20 ml saltlösning injiceras i röret med samma hastighet efter kontrastmedelsinjektionen. T1WI-sekvenserna före och efter förstärkning var företrädesvis fettundertryckta och bilaterala bröstkörtlar avbildades samtidigt, och subtraktionsbehandling rekommenderades. Den rekommenderade varaktigheten för fördröjd förbättringsskanning är 7 minuter, inte mindre än 5 minuter.

Förkortade sekvenser: T1WI + dynamisk förbättrad T1 fas I + maximal densitetsprojektionsbilder genererade genom automatisk rekonstruktion i tre riktningar. Inga extra sekvenser krävs.

Genom att lägga till artificiell inteligence förväntas en diagnostisk prestanda jämförbar med hela sekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tianwen Xie, MD
  • Telefonnummer: +8621-64175590
  • E-post: 7583724@qq.com

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tianwen Xie, MD
          • Telefonnummer: +8621-64175590
          • E-post: 7583724@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De statistiska analyserna i denna studie var alla beskrivande, utan några fördefinierade hypoteser.

Med hänvisning till en nyligen genomförd studie* av artificiell intelligens kombinerat med förkortat protokoll MRT för att klassificera benigna och maligna icke-massförstärkande lesioner i bröstet*, togs en provstorlek på 800 fall, vilket skulle kräva att 800 patienter skulle inskrivas, baserat på minst en lesion vid första konsultationen av en patient.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bröstskador påvisade med ultraljud och mammografi som inte kan karakteriseras
  2. Patienter som i följd inkluderades på vårt sjukhus för bröst-MR utan behandling
  3. Genomgick preoperativ bröst-MR med full protokoll
  4. Patologiska resultat finns tillgängliga, varav benigna lesioner kan fastställas genom uppföljning

Exklusions kriterier:

  1. Dålig MRI-bildkvalitet
  2. Patienter som har fått biopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan den diagnostiska prestandan för 【AP bröst MRI + AI】 jämfört med 【Radiologist】, med de patologiska resultaten som gyllene standard,
Tidsram: 2 år
Jämförelse av AUC, sensitivitet, specificitet, Positivt Predictive Value (PPV) och Negative Predictive Value (NPV) mellan 【AP bröst MRI + AI】 vs. 【Radiolog】, med de patologiska resultaten som gyllene standard,
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av skanningstiden för förkortat och fullständigt protokoll
Tidsram: 2 år
Jämförelse av skanningstiden för förkortat och fullständigt protokoll
2 år
Jämförelse av tolkningstiden för förkortat och fullständigt protokoll
Tidsram: 2 år
Jämförelse av tolkningstiden för förkortat och fullständigt protokoll. Även om förkortning sparar skanningstid, kan tolkningstiden öka på grund av användningen av AI.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera