선택적 이성형술을 받는 어린이의 수술 전 불안에 대한 애니메이션 비디오의 영향
2024년 3월 4일 업데이트: Michael Bezuhly, IWK Health Centre
선택적 이 성형술을 받는 어린이와 그 부모의 수술 전 불안에 대한 유익한 애니메이션 비디오의 효과 탐색
이 연구는 선택적 이성형술을 받을 예정인 소아과 환자의 수술 전 불안에 대한 수술 하루 전에 유익한 애니메이션 비디오를 보는 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 단일 맹검 통제 우월성 시험입니다.
1차 결과는 전날 애니메이션 비디오를 보도록 배정된 가족과 그렇지 않은 가족을 비교한 전신 마취 유도 당시 수정된 Yale Preoperative Anxiety Scale(mYPAS) 점수입니다.
이 연구의 참가자는 IWK 건강 센터에서 선택적 이성형술을 받는 어린이입니다.
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 부모의 불안 수준을 측정하는 간단한 설문 조사 링크를 받게 됩니다.
설문 조사 다음에는 참가자와 그 가족이 시청할 유익한 애니메이션 비디오 링크가 제공됩니다.
컨트롤 그룹은 유익한 애니메이션 비디오에 대한 이메일 링크를 받지 않도록 할당된 참가자입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Bezuhly, MD
- 전화번호: 902 470 8168
- 이메일: michael.bezuhly@iwk.nshealt.ca
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- 모병
- IWK Health Centre
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연락하다:
- Michael Bezuhly, MD
- 전화번호: (902) 470-8168
- 이메일: Michael.Bezuhly@iwk.nshealth.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 같은 날 다른 시술 없이 이성형만 진행하고 있습니다.
- 환자는 이전에 이성형술을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 4세에서 12세 사이여야 합니다.
- 환자는 구어체 영어를 이해해야 합니다.
- 참여하는 학부모는 6학년 수준의 영어를 읽을 수 있어야 합니다. 환자는 사전 투약을 받지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 4세 미만 또는 12세 이상
- 이전에 이성형술을 받은 적이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(비디오 없음)
이 그룹의 어린이는 수술 날짜 이전에 정보 애니메이션을 볼 수 있는 링크를 받지 못합니다.
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실험적: 개입 그룹 ( 비디오)
이 그룹의 어린이는 수술 날짜 3일 전에 정보 애니메이션 비디오를 볼 수 있는 링크를 받게 됩니다.
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개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 자녀의 수술 날짜 3일 전에 부모의 불안 수준을 측정하는 간단한 설문 조사 링크를 받게 됩니다.
유익한 애니메이션 비디오를 시청하도록 무작위로 할당된 경우, 설문조사에 이어 자녀의 수술 날짜 전에 가족이 무료로 시청할 수 있는 비디오 링크가 표시됩니다.
참가자와 가족이 비디오를 시청하면 비디오의 품질을 0(매우 나쁨)에서 10(매우 좋음)까지의 등급으로 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
이 질문에 대한 응답은 참가자가 비디오를 끝까지 시청했는지 확인하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)
기간: 데이터 수집은 24시간 이내에 이루어집니다. 환자가 방에 들어가 OR 테이블에 위치하면 기록이 시작됩니다. 환자에게 유도 마스크를 착용한 후 1분 후에 녹음이 중지됩니다. 총 녹음 시간은 5분입니다.
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MYPAS는 수술 전 모든 연령의 아동의 행동을 평가하기 위한 검증된 관찰 측정법으로 5개 영역(활동, 감정 상태, 각성 상태, 발성 및 부모 사용)으로 나누어진 27개 항목으로 구성됩니다.24,27,28
mYPAS 점수의 범위는 22에서 100까지이며 값이 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
mYPAS는 소아 환자의 수술 전 관찰 불안 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다.24,27-30
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데이터 수집은 24시간 이내에 이루어집니다. 환자가 방에 들어가 OR 테이블에 위치하면 기록이 시작됩니다. 환자에게 유도 마스크를 착용한 후 1분 후에 녹음이 중지됩니다. 총 녹음 시간은 5분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)
기간: 수술 전 대기실에 있는 동안의 mYPAS 점수
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MYPAS는 수술 전 모든 연령의 아동의 행동을 평가하기 위한 검증된 관찰 측정법으로 5개 영역(활동, 감정 상태, 각성 상태, 발성 및 부모 사용)으로 나누어진 27개 항목으로 구성됩니다.24,27,28
mYPAS 점수의 범위는 22에서 100까지이며 값이 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
mYPAS는 소아 환자의 수술 전 관찰 불안 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다.24,27-30
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수술 전 대기실에 있는 동안의 mYPAS 점수
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State-Trait Anxiety Inventory를 사용한 부모의 자기보고 불안
기간: 수술을 위해 IWK에 도착하기 전 48시간 이내 및 자녀가 수술실에 들어가기 위해 대기실을 떠나기 직전에 다시 IWK에 도착했을 때
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2개의 20개 항목 하위 척도 측정으로 구성된 STAI는 각 항목에 대해 4점 척도로 자체 관리됩니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 최소 20점에서 최대 80점이며 점수가 높을수록 심리적 불안이 더 크다는 것을 의미합니다.
이 도구는 급성 사건에 대한 반응으로 나타나는 일시적인 "상태 불안" 상태와 개인의 성격에 깊이 뿌리내린 "특성 불안"의 보다 일반적이고 장기적인 특성을 구별하도록 설계되었습니다.
이 도구는 어린이 수술 전 부모의 불안을 포함하여 다양한 임상 환경에서 검증되었습니다.26
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수술을 위해 IWK에 도착하기 전 48시간 이내 및 자녀가 수술실에 들어가기 위해 대기실을 떠나기 직전에 다시 IWK에 도착했을 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Bezuhly, MD, IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Neville DN, Hayes KR, Ivan Y, McDowell ER, Pitetti RD. Double-blind Randomized Controlled Trial of Intranasal Dexmedetomidine Versus Intranasal Midazolam as Anxiolysis Prior to Pediatric Laceration Repair in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Aug;23(8):910-7. doi: 10.1111/acem.12998.
- Mifflin KA, Hackmann T, Chorney JM. Streamed video clips to reduce anxiety in children during inhaled induction of anesthesia. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1162-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824d5224. Epub 2012 Oct 9.
- Marechal C, Berthiller J, Tosetti S, Cogniat B, Desombres H, Bouvet L, Kassai B, Chassard D, de Queiroz Siqueira M. Children and parental anxiolysis in paediatric ambulatory surgery: a randomized controlled study comparing 0.3 mg kg-1 midazolam to tablet computer based interactive distraction. Br J Anaesth. 2017 Feb;118(2):247-253. doi: 10.1093/bja/aew436.
- Kuhlmann AYR, Lahdo N, Staals LM, van Dijk M. What are the validity and reliability of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form in children less than 2 years old? Paediatr Anaesth. 2019 Feb;29(2):137-143. doi: 10.1111/pan.13536. Epub 2018 Dec 23.
- Spielberger CD. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto: Consulting Psychologists Press, 1983.
- Heeren A, Bernstein EE, McNally RJ. Deconstructing trait anxiety: a network perspective. Anxiety Stress Coping. 2018 May;31(3):262-276. doi: 10.1080/10615806.2018.1439263. Epub 2018 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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