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농촌 환경에서 구덩이 및 열구 실란트의 효과 및 유지: 네팔의 학교 기반 임상 시험

2023년 6월 6일 업데이트: Dilip Prajapati, Kathmandu University School of Medical Sciences
"캠퍼스에서 커뮤니티로: 구강 건강 교육 및 치과 진료의 장벽을 허물다"라는 제목의 프로그램은 대학(카트만두 의과 대학)과 커뮤니티(Sanghutar, Ramechhap)를 연결하기 위해 독특하게 설계된 프로그램입니다. 카트만두 대학교 의과대학 둘리켈 병원(Dhulikhel Hospital)은 의회 등록 치과의사 및 치위생사가 운영하는 Shangutar의 Him Ganga Secondary School 구내에 모델 치과 진료소를 설립했습니다. 본 연구의 목적은 학교에 다니는 6-15세 아동을 대상으로 무우식 영구치에 PFS(Pit and Fissure Sealant)를, 우식 영구치에 SDF(Silver diamine fluoride)를 도포한 후 구강 건강 상태를 평가하는 것이다. . 데이터는 Dhulikhel 병원의 보정된 치과의사가 2013년 어린이를 위한 WHO 구강 건강 평가 양식에 따라 기록하고 PFS의 유지 및 SDF 적용의 효능은 동일한 조사자가 6개월 후에 추적할 것입니다. 이 프로그램은 구덩이 및 열구 밀봉제 및 SDF와 같은 예방 절차와 결합된 적절한 구강 위생 예방 프로그램이 농촌 환경에서 구강 질환의 부담을 줄일 수 있다는 기대와 함께 제안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)는 치료되지 않은 영구치 우식증이 전 세계적으로 35억 명의 사람들에게 영향을 미치는 가장 흔한 상태라고 보고했으며, 이는 개발도상국에서 더 공격적인 것으로 보입니다. 영구치에서 이러한 치료되지 않은 치아우식증은 2019년 세계적 질병부담에 따라 대부분 예방할 수 있는 가장 흔한 건강 상태이며 학교 기반 예방 프로그램이 이러한 문제를 극복하는 데 가장 효과적인 것입니다. 급성 또는 계획되지 않은 치과 치료는 구강 건강이 매우 좋은 어린이에 비해 연간 3,400만 시간의 수업 시간 손실을 기록했습니다. 은 디아민 플루오라이드는 어린이를 위한 안전하고 효과적인 대체 치료법으로, 특히 사회 경제적 환경이 낮은 개인의 경우 지역 사회 구성원의 구강 건강 결과를 개선할 수 있으며 지역 사회 치아 우식증 프로그램의 개념을 변화시킬 수 있습니다. 구덩이 및 열구 실란트는 개별적으로 또는 1차 및 2차 예방 수준 모두에 적용할 수 있는 위험에 처한 인구를 위한 공중 보건 조치의 일부로 충치 예방을 위한 매우 효과적인 도구입니다. 그러나 개발도상국과 저개발국에서는 이러한 예방 조치가 없기 때문에 매년 어린이들에게 치아 우식증, 치수염이 발생하고 궁극적으로 보존될 수 있는 영구 치아 발치가 발생합니다.

방법론: 카트만두 대학교 의과 대학의 전문 치과의사가 멸균된 치과용 키트와 헤드 램프를 사용하여 보편적인 예방 조치를 취하여 학교 구내에서 선별 검사를 수행합니다. 참가자는 학급에 따라 분리되며 각 학급 교사가 그에 따라 선별하는 데 도움을 줄 것입니다. 가능한 경우 학생, 각 담임 교사 및 학부모로부터 구두 및 서면 동의를 받습니다.

세계 보건 기구, 어린이를 위한 구강 건강 평가 양식, 2013은 인구 통계학적 세부 정보, 치열 상태, 치은 상태, 법랑질 불소증, 치아 외상, 구강 점막 병변, 개입 긴급 및 치아-안면 기형을 포함하는 구강 건강 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 데이터를 기록한 후 조사관은 치료 계획을 세우고 은 디아민 플루오라이드 적용, GIC 구덩이 및 열구 밀봉제 적용 또는 사용 가능한 자원 봉사자가 조정할 구강 긴급 치료의 필요성에 따라 학생들을 분리합니다. 이 연구에 참여한 모든 학생들에게는 불소 치약과 칫솔이 제공됩니다.

함몰 및 열구 실란트 적용: 깊은 함몰 및 열구를 식별하고 플라그 제거를 제공된 칫솔로 수행합니다. 컨디셔닝은 GIC 함몰 및 열구 실란트와 함께 사용할 수 있는 컨디셔너 액체로 수행합니다. 치아 표면은 치과 의자에서 사용할 수 있는 3방향 주사기로 청소하고, 면봉으로 격리를 유지하고 실란트를 평가하고 교합 교합을 등록합니다. 학생들은 복구 후 지침에 대해 구두로 통보받게 되며 인쇄된 지침은 개인에게 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

377

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagmati
      • Kavre, Bagmati, 네팔, 45210
        • Kathmandu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Him Ganga 중등 학교, Shangutar, Ramechhap, 네팔의 학교 어린이들 사이에서 사용되는 의도적 샘플링 기술

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 참여하고자 하는 만 6-15세의 모든 재학생

제외 기준:

  • 참여 의사가 없거나 학부모의 허락을 받지 못한 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
농촌 환경에서 구덩이 및 열구 실란트의 효과 및 유지: 네팔의 학교 기반 임상 시험
기간: 1년
영구 대구치에서 오목부 및 열구 실란트의 효과, 6개월 후 실란트 유지 기준선에서 변경
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우식 예방 및 정지에 대한 은 디아민 플루오라이드의 효과: 관찰 농촌 학교 기반 연구
기간: 1년
1년 후속 조치 내 SDF 적용으로 영구 제1대구치에서 정지된 충치 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dashrath Kafle, MDS, KUSMS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요한 경우 IPD를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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